Cobicistat הוא גורם רפואי המשמש ברחבי העולם לטיפול בזיהום ב- HIV. הוא מנוהל אך ורק בשילוב מה שנקרא HIV תרפיה, כלומר Cobicistat משמש רק יחד עם HIV אחר תרופות. זה מאפשר מאבק הוליסטי נגד הנגיף, מאז קוביסטיסט לעצמה אין יעילות עצמאית כנגד HI וירוסים.
מה זה קוביסטיסט?
Cobicistat היא תרופה שפותחה לטיפול בזיהום ב- HIV. החומר הוא אחד הדורות הצעירים של תרופות ל- HIV. Cobicistat נמצא בשימוש בארה"ב מאז 2012. האישור בשוויץ הגיע לאחר מכן זמן קצר לאחר מכן בשנת 2013. באיחוד האירופי ניתן האישור בשנת 2015, שם המשווק את החומר הפעיל בעיקר בשם המסחרי Tybost. בנוסף, השימוש מתרחש גם ב- מוצרי שילוב אמטריציטבין, tenofovirdisoproxil ו- elvitegravir. סוכנות התרופות האירופית העמידה זמנית את Cobicistat תחת פיקוח נוסף, וקראה לאנשי מקצוע בתחום הבריאות לדווח על חריגות. יש ליידע את הסוכנות באופן מלא ומיידי על תופעות לוואי שלא היו ידועות בעבר. קוביסיסטט הוא לבן עד לבן-צהוב בצורתו הבסיסית. החומר מתואר בכימיה כבעל הנוסחה המולקולרית C 40 - H 53 - N 7 - O 5 - S 2, M r, התואמת מוסר מסה של 776.0 גרם למול.
השפעות פרמקולוגיות על הגוף ועל האיברים
Cobicistat רק מחזק את ההשפעות של HIV אחר תרופות. לפיכך, התרופה מציגה כמאיץ גרידא כאשר רואים אותה פרמקולוגית או פרמקוקינטית. אין לו כל יעילות כנגד HIV. הוכחה יעילות גבוהה ביחס למעכבי הפרוטאז atazanavir ו darunavir. יעילותם משופרת במיוחד על ידי קוביסיסטט. לכן אלה מהווים את תחום היישום העיקרי של קוביסיסטט. Cobicistat משיג את השפעותיו כמאיץ מעכבי פרוטאז על ידי עיכוב האנזים המטבולי CYP 3A4. השפלה בגוף מתרחשת בעיקר בכליה, כלומר דרך הכליות. בספרות מדווחים כי פוטנציאל האינטראקציה של קוביסיסטט דומה לזה של ritonavir.
שימוש תרופתי ושימוש לטיפול ומניעה.
Cobicistat תוכנן במיוחד לטיפול אנושי מחסור בחיסון זיהומים מסוג וירוס 1. כתוצאה מכך, יש אינדיקציה רק במקרים מאובחנים של זיהום ב- HIV-1. לטיפול בזיהומי HIV-2 או HIV-3, אחרים תרופות או יש להשתמש בחומרים פעילים כעדיפות. בשל תכונותיו הפרמקולוגיות או הפרמקוקינטיות, קוביסיסטט משמש כמגביר את תרופות ה- HIV atazanavir or darunavir. קוביציסטט עצמה פועלת לפיכך אך ורק כמגביר, כך שתמיד נדרש שימוש בתרופות אחרות בכדי להביא להצלחת הטיפול הרצויה. בשל מורכבותו והשפעתו העזה, קוביסיסטט כפופה לדרישות בית מרקחת ומרשם. הטיפול יכול להיות יזום רק על ידי רופא שמכיר מספיק את זיהומי ה- HIV, כמו גם את המקביל תרפיה. לפיכך ניתן למסור את קוביסיסטט רק בבתי המרקחת לאלו המקבלים טיפול אם ניתן להציג אישור מתאים. כאשר לוקחים את התרופה, חובה להקפיד על הוראות הרופא. Cobicistat נמכר באופן בלעדי בצורה של מצופה סרט טבליות. אלה בגודל של כ -10 מ"מ, כתומים ועגולים. ניתן ליטול אותם רק דרך הפה עם אוכל. המינון המדויק של המאיץ תלוי אם ההשפעה של atazanavir or darunavir הוא לתגבר. בדרך כלל, עם זאת, אין צורך לקחת את טבליות כמה פעמים ביום, אז פעם ביום זה הכלל.
סיכונים ותופעות לוואי
אסור לקחת קוביסיסטט אם קיימת התווית נגד בצורת התווית נגד. זה המקרה אם יש ידוע אלרגיה או חוסר סובלנות, חמור כליה נזק קיים, או לוקחים תכשירים המכילים אחד מהמרכיבים הפעילים הבאים: Alfuzosin, Cisapride, פימוזייד, Midazolam, Lovastatin, הפרע, Quinidine, ריפאמפיצין, אמיודרון, Sildenafil. הסיבה לכך היא שישנם בלתי נשלטים יחסי גומלין עם סוכנים אלה, אשר מפחיתים את בטיחות היישום ומגדילים באופן מסיבי את הסיכון ל תופעות לוואי. בנוסף לסיכון של יחסי גומלין, יש לשים לב גם לתופעות לוואי אפשריות. אלה כוללים תלונות במערכת העיכול (חמורות) בחילה, שלשול, כְּאֵב לאחר בליעה, הקאה, עצירות, או תיאבון מוגבר מאוד), התפתחות צַהֶבֶת (הצהבה של עור או עיניים), ופריחות בעור. אלה בדרך כלל ניתנים לזיהוי על ידי פסטולות או חיטה. גירוד הוא גם לא נדיר. תופעות לוואי אחרות שעשויות להיחשב כוללות כְּאֵב רֹאשׁ, סְחַרחוֹרֶת, ותחושה כללית של אי נוחות וחולשה. בנוסף, יבש פה, תחושה לקויה של מפתחות, ומוגבה בילירובין רמות הן גם תופעות לוואי אופייניות של קוביסיסטט. לעיתים נדירות, שרירים או כאבים בגפיים, חום, דכאוןוהמטוריה (דם בשתן) עלול להופיע. בגלל מגוון תופעות הלוואי, יש ליטול קוביסיסטט רק אם יש צורך בהשגחת רופא. כמו כן, יש לבחון את העומס הנגיפי של המטופל בפרקי זמן חוזרים באופן קבוע כדי לקבוע את הצלחתו של תרפיה.