תופעות לוואי

הגדרה ודוגמאות

כל תרופה פעילה תרופתית עלולה לגרום גם לתגובות לוואי שליליות. על פי הגדרת ה- WHO, מדובר בהשפעות מזיקות ולא מכוונות במהלך השימוש המיועד. באנגלית זה מכונה (ADR). תופעות לוואי אופייניות הן:

תופעות לוואי מתארות במובן הצר השפעות לא מכוונות של התרופה, הקשורות לתכונותיה הפרמקולוגיות. עם זאת, המונח משמש גם בשפה המקובלת ובטקסט זה כמילה נרדפת לתגובות לוואי שליליות. על המטופלים להיות מודעים לסיכונים לפני השימוש ולהודיע ​​להם בהתאם.

מידע על תופעות לוואי

המידע על תופעות לוואי אפשריות ניתן למצוא בעלון המידע לתרופות ובעלון החבילה. מצד אחד, הם מקורם ב תרופת סרק- מחקרים קליניים מבוקרים, ומנגד, ממעקב שוק לאחר אישור שיווק (דיווחים ספונטניים,). לעיתים נדירות, עלולות להופיע תופעות לוואי שלא היו ידועות בעבר. חיוני כי הם ידווחו לרשויות הרגולציה על ידי המומחים. זה מכונה גם התרופות התרופות. שׁוֹנִים תרופות היה צורך לסגת מהשוק לאחר שאושרו משום שהתגלו תופעות לא רצויות חדשות. דוגמה אחת היא ה משכך כאבים rofecoxib (ויוקס), הגורם למחלות לב וכלי דם. פיקוח על השוק חשוב במיוחד - אך לא באופן בלעדי - לחדשים תרופות מכיוון שתופעות לוואי נדירות אינן מתגלות בניסויים קליניים בשל מספר המשתתפים המוגבל. שאלת הסיבתיות מתעוררת תמיד, כלומר האם אכן ניתן להטיל אחריות על התרופה. ניתן לראות תופעות לוואי במהלך הטיפול או לאחריו, אך לעולם לא לפני הטיפול.

סיבות

סיבה שכיחה לתופעות שליליות היא חוסר סלקטיביות של החומרים הפעילים. לפיכך, הם מתקשרים לא רק עם מטרת התרופות המיועדת אלא גם עם מבנים, רקמות ומטרות אחרות בגוף. סלקטיביות מושלמת כמעט בלתי אפשרית להשגה בגלל ריבוי היעדים האפשריים. תופעות לוואי רבות צפויות ו מנהתלויים ונגזרים מהתכונות הפרמקולוגיות של תרופות. לדוגמה, תרופות נגד יתר לחץ דם עשויות להפחית דם לחץ יתר על המידה וגורם לתסמינים כגון סחרחורת או דפיקות לב. אינסולינים יכול לגרום היפוגליקמיה (נָמוּך דם סוכר) ונוגדי קרישה עלולים לגרום לדימום. בנוסף, קיימות הפרעות בלתי צפויות המתווכות על ידי המערכת החיסונית, בין יתר הגורמים.

חומרה

ההשפעות השליליות משתנות בחומרתן. הם יכולים להיות לא מזיקים (למשל, קלים) עור אדמומיות) לסכנת חיים. תופעות לוואי קשות כוללות אי ספיקת איברים, חמורה עור תגובות, אי ספיקת נשימה, אנפילקסיס, אגרנולוציטוזיס, אוטם שריר הלב, מומים, תת לחץ דם, דימום בקיבה ו סרטן. תופעות לוואי חמורות מסכנות חיים, עלולות להוביל לאשפוז ועלולות להשאיר נזק קבוע.

תדר

תופעות לוואי מפורטות לפי סוג איברים (MedDRA) ולפי תדירות:

  • נפוץ מאוד:> 10%
  • תכופים: 1% - 10%
  • מדי פעם: 0.1% - 1%
  • נדיר: 0.01% - 0.1%
  • נדיר מאוד: <0.01%

תופעות לוואי רצויות

תופעות לוואי אינן בהכרח לא רצויות. לדוגמא, ידוע שדור 1 אנטיהיסטמינים יכול לעייף אותך. כמה אנטיהיסטמינים משמשים לכן גם כשינה איידס.

מניעה

ניתן למנוע תופעות לוואי מסוימות. טטרציקלינים יכולים להפוך את העור לרגיש לקרני השמש. חָמוּר כוויית שמש ניתן למנוע באמצעות הגנה טובה מפני השמש והימנעות מקרינה אינטנסיבית. אמצעים אפשריים:

  • התחל עם נמוך מנה (לזחול פנימה), להפסיק בהדרגה (לזחול החוצה).
  • מתן תרופות שסבלו בעבר.
  • לוקח עם אוכל
  • בירור מספיק לפני תחילת הטיפול התרופתי.
  • דיון עם איש מקצוע רפואי
  • שמירה על אמצעי הזהירות במידע המקצועי
  • מידע מספיק למטופלים
  • השתמש בתרופות עם פרופיל בטיחות טוב
  • הימנע מאינטראקציות בין תרופות