מוצרים
Denosumab זמין מסחרי כפתרון להזרקה במזרק מראש (Prolia). הנוגדן אושר במדינות רבות, בארצות הברית ובאיחוד האירופי בשנת 2010. Denosumab משמש גם לטיפול בגידולים (Xgeva). מאמר זה מתייחס ל אוסטאופורוזיס טיפול.
מבנה ותכונות
Denosumab הוא נוגדן חד שבטי אנושי IgG2 עם מולקולרי מסה של 147 kDa. התרופה מיוצרת בשיטות ביוטכנולוגיות.
אפקטים
לדנוסומאב (ATC M05BX04) יש תכונות אנטי-סורפטיביות. הנוגדן מקטין את ספיגת העצם, ובכך מגדיל את העצם מסה ו כוח. לפיכך, זה מקטין את הסיכון ל שֶׁבֶר במהלך הטיפול. ההשפעות מבוססות על קשירה לליגנד RANK (RANKL). RANKL מייצג. זהו חלבון מסיס וטרנסממברני הדרוש להיווצרות, תפקוד והישרדות של אוסטאוקלסטים. Denosumab מונע מ- RANKL להפעיל את הקולטן RANK שלו, הממוקם על פני השטח של אוסטאוקלסטים וקודמיהם. מחצית החיים היא בטווח של 26 יום. בניגוד ביספוספונטים, denosumab אינו משולב בעצם.
אינדיקציות
- לטיפול ב אוסטאופורוזיס בנשים לאחר גיל המעבר למניעת שברים בחוליות ובחוליות.
- טיפול להגדלת מינרל העצם צפיפות אצל גברים עם אוסטאופורוזיס וסיכון מוגבר ל שֶׁבֶר.
- טיפול נלווה בנשים עם סרטן השד תחת טיפול נלווה עם מעכבי ארומטאז ובגברים עם ערמונית סרטן תחת טיפול באבלציה הורמונלית כאשר קיים סיכון מוגבר ל שֶׁבֶר.
מִנוּן
על פי המידע המקצועי. תמיסת ההזרקה ניתנת כזריקה תת עורית אחת ל -6 חודשים. אדמינסטרציה אפשרי ב- ירך, בטן או זרוע עליונה. חולים חייבים לקבל הולם סידן ו ויטמין D תוספות. הזרקה חצי שנתית מספקת יתרון עבור דבקות בטיפול.
התוויות נגד
- רגישות יתר
- היפוקלצמיה
- הֵרָיוֹן
אמצעי זהירות מלאים ניתן למצוא בתווית התרופה.
תופעות לוואי
הנפוץ ביותר האפשרי תופעות לוואי לכלול כאבים בגפיים וכאבי שרירים ושלד. לאחר הפסקת התרופה, מינרל העצם צפיפות חוזר לרמות הבסיס לפני הטיפול או אפילו נמוך יותר בתוך מספר חודשים. זה גורם לסיכון לשבר לעלות שוב. דווח על שברים מרובים בעמוד השדרה (Lamy et al., 2017). עֶצֶם צפיפות ניתן למנוע אובדן אצל חלק מהחולים על ידי מנהל של ביספוספונט או חומרים אנטי-ספיגתיים אחרים. אגב, לא נצפה ריבאונד לאחר סיום הטיפול בביספוספונט. תופעות לוואי חמורות ונדירות אחרות כוללות אוסטונקרוזיס של הלסת, שברים לא טיפוסיים בירך, והיפוקלצמיה.
