מוצרים
Teriparatide זמין מסחרית כפתרון להזרקה במזרק מראש (Forsteo, בחלק מהמדינות גם: Forteo). היא אושרה בארצות הברית בשנת 2002 ובאיחוד האירופי ובמדינות רבות בשנת 2003. יש לאחסן את התרופה במקרר ואסור להקפיא אותה. ביוסימילרים מאושרים במדינות רבות וגם במדינות רבות.
מבנה ותכונות
Teriparatide הוא פוליפפטיד רקומביננטי המורכב מ -34 הראשונים חומצות אמינו של אנדוגני הורמון יותרת התריס (1-34). זהו השבר הפעיל עם מולקולרית מסה של 4117.8 גרם למול (4.1 kDa). הטריפראטיד מיוצר בשיטות ביוטכנולוגיות. טִבעִי הורמון יותרת התריס מיוצר על ידי בלוטת התריס ומורכב מ -84 חומצות אמינו. יש לו השפעה מרכזית על סידן ופוספט לאזן.
אפקטים
לטריפראטיד (ATC H05AA02) יש תכונות לבניית עצם (אנבוליות) באמצעות גירוי ישיר של אוסטאובלסטים. זאת בניגוד לאחרים תרופות לטיפול ב אוסטאופורוזיס, המעכבים עצם. ההשפעות דומות לאלה של הורמון יותרת התריס. טריפרדעיד עולה קליטה of סידן ב מערכת עיכול ומעודד ספיגת סידן מחדש ב כליה. הטיפול מגביר את מינרל העצם צפיפות ויורד שֶׁבֶר לְהִסְתָכֵּן. ההשפעות נובעות מכריכה לקולטני PTH (GPCR) על פני התא.
אינדיקציות
לטיפול באוסטאופורוזיס עם סיכון גבוה לשברים:
- אצל נשים לאחר גיל המעבר עם ביטוי אוסטאופורוזיס וסיכון גבוה ל שֶׁבֶר.
- אצל גברים עם ראשוני או היפוגונדיאלי אוסטאופורוזיס בסיכון גבוה ל שֶׁבֶר.
- טיפול באוסטאופורוזיס המושרה על ידי גלוקוקורטיקואידים במבוגרים בסיכון מוגבר לשבר.
מחוץ לתווית, טריפראטיד משמש גם לקידום ריפוי שברים, אך אין לו אישור לשימוש זה.
מִנוּן
על פי ה- SmPC. התרופה מוזרקת תת עורית פעם ביום ירך או בטן עור. חולים מבצעים את הזריקה בעצמם לאחר הדרכה של אנשי מקצוע בתחום הבריאות. הממשלות הראשונות צריכות להיעשות בישיבה או בשכיבה. משך הטיפול של שנתיים נחקר ואין לחרוג ממנו. לאחר מכן, ניתן לתת תרופות אחרות לאוסטאופורוזיס. אם ההיצע אינו מספיק, סידן ו ויטמין D צריך להוסיף.
התוויות נגד
התוויות נגד כוללות (בחירה):
- רגישות יתר
- היפרקלצמיה
- פגיעה קשה בתפקוד הכליות
- הריון, הנקה
- רדיותרפיה קודמת
- ילדים ומתבגרים
לקבלת אמצעי זהירות מלאים, עיין בתווית התרופה.
אינטראקציות
יש לשלב טריפראטיד עם דיגוקסין רק בזהירות כי גדל תופעות לוואי עלול להתרחש במקרים בודדים.
תופעות לוואי
הנפוץ ביותר האפשרי תופעות לוואי לכלול כְּאֵב, התכווצויות ברגליים או בגב, בחילה, ותגובות באתר ההזרקה. רמות הסידן בסרום עשויות להיות מוגברות באופן זמני. שכיחות מוגברת של גידולי עצם ממאירים, המכונים אוסטאוסרקומות, נצפתה בניסויים עם חולדות. עם זאת, על פי מחקר שלאחר שיווק ארוך טווח, אין או רק סיכון קטן ביותר לבני אדם (למשל Andrews et al., 2012).
