דאקליזומאב

מוצרים

Daclizumab אושרה בארצות הברית ובאיחוד האירופי בשנת 2016 ובמדינות רבות בשנת 2017 כפתרון להזרקה לטיפול בטרשת נפוצה (Zinbryta). בשנת 2018 התרופה הוצאה מהשוק בגלל רצינית תופעות לוואי. אלה תופעות לוואי כלול כבד נזק ודיווחים על אנצפלופתיה (דלקת קרום המוח, דלקת קרום המוח). Daclizumab אושר במדינות רבות מאז 1998 כתרכז עירוי למניעת דחייה לאחר מכן כליה הַשׁתָלָה (Zenapax). Zenapax כבר לא זמין.

מבנה ותכונות

Daclizumab הוא נוגדן חד-כלילי מסוג IgG1 אנושי עם משקל מולקולרי של 144 kDa. הוא מיוצר בשיטות ביוטכנולוגיות.

אפקטים

לדקליזומאב (ATC L04AC01) יש תכונות חיסוניות. הנוגדן נקשר ל- CD25, יחידת המשנה האלפא של הקולטן לאינטרלוקין -2 (IL-2R) ב- לימפוציטים T, ומתקשר עם אינטרלוקין -2 (IL-2) כדי לעכב אותו. זה מקטין את מספר תאי ה- T המופעלים. לדקליזומאב מחצית חיים ארוכה של 21 יום.

אינדיקציות

לטיפול בחולים מבוגרים עם התקפים חוזרים ונשנים טרשת נפוצה (זינבריטה). בעבר: מניעה של דחייה חריפה לאחר כליה אלוגנית הַשׁתָלָה (זנאפקס).

מִנוּן

על פי ה- SmPC. תמיסת ההזרקה מוזרקת תת עורית אחת לחודש.

התוויות נגד

  • רגישות יתר
  • זיהומים פעילים חמורים וכן חולים בסיכון מוגבר
  • זיהומים כרוניים פעילים

לקבלת אמצעי זהירות מלאים, עיין בתווית התרופה.

אינטראקציות

אין לשלב את דאקליזומאב עם תרופות שהם רעילים ל כבד.

תופעות לוואי

הנפוץ ביותר האפשרי תופעות לוואי כוללים פריחה, עלייה ב אלנין aminotransaminases (ALT), ו דכאון. לעיתים נדירות, חמור כבד עלולה להתרחש פגיעה.