מוצרים
Daratumumab אושר כמוצר עירוי בארצות הברית בשנת 2015 ובמדינות רבות ובאיחוד האירופי בשנת 2016 (Darzalex).
מבנה ותכונות
Daratumumab הוא נוגדן חד שבטי מסוג IgG1κ הומניזציה עם מולקולר מסה של כ -148 kDa. הוא מיוצר בשיטות ביוטכנולוגיות.
אפקטים
Daratumumab (ATC L01XC24) יש תכונות נגד גידול וציטוטוקסיות. ההשפעות נובעות מכריכה לגליקופרוטאין הטרנסממברני CD38, המובע יתר על המידה על פני התאים ההמטופויאטים הממאירים. CD38 ממלא תפקיד בהדבקה של תאים ובהעברת אותות, בין היתר. יש לו גם פונקציות קטליטיות (אנזימטיות). קשירת הנוגדן מובילה למוות של תאים באמצעות מספר מנגנונים. מחצית החיים של דרטומומאב היא כ- 18 יום.
אינדיקציות
לטיפול בחולים עם מיאלומה נפוצה שקיבלו שלושה טיפולים תרופתיים קודמים.
מִנוּן
על פי ה- SmPC. התרופה ניתנת בעירוי תוך ורידי.
התוויות נגד
- רגישות יתר
לקבלת אמצעי זהירות מלאים, עיין בתווית התרופה.
תופעות לוואי
הנפוץ ביותר האפשרי תופעות לוואי כוללים תגובות עירוי, עייפות, בחילה, חזור כְּאֵב, חום, שיעול, עליון דרכי הנשימה זיהום, אנמיה, נויטרופניה, ו תרומבוציטופניה.
