מבחן צואה אימונולוגי

בדיקת הצואה החיסונית (בדיקת אימונוכימיה צואה, FIT) משמשת בעיקר לגילוי מוקדם ובכך למניעת המעי הגס. סרטן. הבדיקה מבוססת על איתור חיסוני של הנסתר דם (שם נרדף: נסתר בצואה בדיקת דם - FOBT; FOBT אימונולוגי מדויק יותר = iFOBT). מאז 1 באפריל 2017, הנסתר בצואה החיסונית דם בדיקה (iFOBT כמותית) החליפה את הנסתר הצואתי ההמוקולטי שכיח בעבר בדיקת דם (מבחן מבוסס gujac; gFOBT) ששולם על ידי החוק בריאות ביטוח. כחלק מ סרטן המעי הגס הקרנהמומלץ להשתמש ב- iFOBT אחת לשנה מגיל 50. מגיל 55, קולונוסקופיה (קולונוסקופיה) מוצעת בנוסף כבדיקת מיון. גורמים מבלבלים

• מעכבי משאבת פרוטון (מעכבי משאבת פרוטון, חוסמי חומצה):
  • רגישות (אחוז החולים שחולים בהם מתגלה מחלה על ידי שימוש בבדיקה, כלומר, מתרחשת תוצאת בדיקה חיובית) בשיעור של 43.0% (PPI) ו- 65.6% (non-PPI), בהתאמה
  • הספציפיות (הסבירות שאנשים בריאים שאינם סובלים מהמחלה המדוברת מתגלים גם בבריאות בבדיקה) ב- 86.9% (PPI) ו- 92.3% (non-PPI), בהתאמה.
  • למשתמשי PPI היה יחס סיכויים מוגבר של 63% לתוצאת בדיקת צואה חיובית כוזבת (אולי בגלל דיסביוזה הקשורה לחומצה בקיבה ברירית המעי הדק, המוגלובין לא מעוכל יותר מהקטעים העליונים של מערכת העיכול או נגעים במעי הדק הקשור ל- NSAID. )

התהליך

גילוי הנסתר בצואה דם הוא בעל ערך רב לאבחון מעי גס סרטן (סרטן המעי הגס) או המעי הגס פוליפים. 70-80% מכלל המעי הגס פוליפים הם אדנומות, שהן ניאופלזמות (תצורות חדשות) הנושאות עוצמה ממאירה, כלומר הן יכולות להתנוון בצורה ממאירה. הווסקולריזציה העשירה (אספקת הדם) של ניאופלזמות אלה מובילה במהירות לכלילי דם קטנים בצואה, שאינם נראים לעין בלתי מזוינת. בעבר, מה שמכונה בדיקת צואה בהמוקולט שימש לגילוי בנוסף לבדיקת הצואה החיסונית. בדיקה זו מגלה כמויות זעירות של דם דרך פעילות הפרוקסידאז (פעילות אנזימטית) של המוגלובין (פיגמנט דם אדום). (רגישות (אחוז החולים שחולים בהם מתגלה המחלה באמצעות הבדיקה, כלומר ערך הניבוי הוא 40-65%, כלומר אצל 40-65% מהמטופלים במעי הגס) סרטן - אושר על ידי קולונוסקופיה - זוהה כראוי על ידי בדיקת ההמוקולט. המטופל מקבל רפידות בדיקה ונלקחות דגימות של הצואה שלו. הבדיקה יכולה לתת תוצאות חיוביות כוזבות, שכן היא מגיבה גם לדם מן החי ולחומרים צמחיים מהמזון. מסיבה זו, על המטופל להימנע מראש ממוצרי בשר גולמיים או גולמיים למחצה (למשל נקניקיית דם). בדיקת הצואה החיסונית היא ספציפית יותר מכיוון שהיא מגלה רק בני אדם המוגלובין (המטופל כבר לא צריך לעקוב אחר מבצע מיוחד דיאטה). הבדיקה החיסונית לבני אדם המוגלובין (iFOBT) מכיל ספציפי נוגדנים (חומרים המגיבים עם תכונות שטחיות ספציפיות של המוגלובין) ולכן הוא הליך רגיש יותר (המוקולק לעומת בדיקת צואה אימונולוגית: עלייה ברגישות של 90% עם שיפור בו זמנית בספציפיות של כ- 40% לקרצינומות ואדנומות מתקדמות. מחקר אורכי מבוסס מספק ראיות ראשוניות לכך שבדיקת הצואה החיסונית עם חיתוך של 20 מיקרוגרם (לכל גרם צואה) אינה יכולה לזהות באופן מהימן ניאופלזמות מתקדמות בפרוקסימלי מעי גס כלומר, החלק הימני בין המעי הגס לרוחב מעי גס. שיעור ה- PICR (שיעור סרטן מרווח פרופורציונאלי = שיעור הסרטן המשמעותי מבחינה קלינית שהוחמצו בבדיקה או שפותח מחדש לפני מינוי ההקרנה הבא) היה בממוצע 25.2 אחוזים עבור המעי הגס הפרוקסימלי, 6 אחוזים עבור המעי הגס הדיסטלי ו- 9.9 אחוזים עבור המעי הגס. חַלחוֹלֶת. נקודת החיתוך של המוגלובין 20 ננוגרם / מ"ל ​​בצואה מובילה לרגישות גבוהה יותר (שיעור זיהוי גבוה יותר ב- 50% עבור סרטן המעי הגססרטן המעי הגס ושיעור גבוה יותר של אדנומות בסיכון גבוה ב- 256%) ובמקביל ירידה בספציפיות (סבירות שאנשים בריאים שאינם סובלים מהמחלה המדוברת מתגלים גם הם כבריאים במבחן). תוצאת הבדיקה רק מציינת דם בצואה ומסיבה זו יש לחקור עוד יותר. בין היתר, הדם עשוי לנבוע ממערכת העיכול העליונה (מערכת העיכול) כתוצאה מחדרים כִּיב. טחורים (התרחבות נודולרית של עורקים קטנים באזור יציאת המעי המדממת בקלות) יכולה גם לגרום לתוצאת בדיקה חיובית. הובלה / אחסון: הובלה תוך 24 שעות, אחסון ביניים במקרר (4 - 8 מעלות צלזיוס) עד יום אחד אפשרי. בעת שימוש במערכות איסוף מיוחדות, החומר יציב למשך 1 ימים לאחר איסוף הדגימה בטמפרטורת החדר.

אינדיקציות (תחומי יישום)

• אבחון מוקדם בחולים מגיל 50 ומעלה.
• חולים עם נטייה גנטית (משפחתית) לקרצינומה של המעי הגס (סרטן המעי הגס):
  • ב- HNPCC (סרטן המעי הגס התורשתי שאינו פוליפוזיס; סרטן המעי הגס התורשתי ללא פוליפוזיס, המכונה גם "תסמונת לינץ '") סרטן המעי הגס הקרנה לְרַבּוֹת קולונוסקופיה מתחיל בגיל 25.
  • ב- FAP (פוליפוזיס אדנומטומי משפחתי; מחלה טרום סרטנית מחויבת / סרטן מאוחר יותר סביר באופן משמעותי; ניוון מתחיל כבר מהשנה החמש עשרה לחיים!) סרטן המעי הגס הקרנה כולל קולונוסקופיה מתחילה כבר מגיל 10. בגיל
  • בחולים עם "התרחשות תכופה של סרטן המעי הגס במשפחה", בדיקת סרטן המעי הגס כוללת קולונוסקופיה מתבצעת כבר בפעם הראשונה אם המטופל צעיר ב -10 שנים ממה שהיה בן המשפחה החולה כשהוא חלה

פרשנות

עבור בדיקת הצואה החיסונית הכמותית, המשולמת על פי החוק בריאות ביטוח, סף הגילוי (ערך "חתך" לרגישות וספציפיות מספקות) נקבע על 50 ng Hb / ml. בדיקת הצואה החיסונית הינה שיטה אמינה לגילוי דם סמוי בצואה. בדיקת צואה אימונולוגית כמותית שלילית אינה כוללת קרצינומה של המעי הגס 100% ואדנומה בסיכון גבוה 97.8%. בקרב המשתתפים שנבדקו בבדיקת קולונוסקופיה, בבדיקת צואה אימונולוגית חיובית אחת (cutpoint ≥ 50 ng / ml) הייתה 35% רגישות ו -93% ספציפיות לגילוי אדנומה מתקדמת ו -38% רגישות * ו -93% ספציפיות * * לגילוי ניאופלזיה מתקדמת (אדנומה מתקדמת ו / או קרצינומה של המעי הגס). במטה-אנליזה של שנים עשר מחקרים בחולים בסיכון גבוה (קרובי משפחה של חולי סרטן המעי הגס), בדיקת הצואה החיסונית השיגה רגישות * של 93% וספציפיות * של 91% לקרצינומה של המעי הגס. בניאופלזמות מתקדמות הרגישות הייתה 48% והספציפיות הייתה 93%. על פי נתונים אלה, לבדיקת הצואה החיסונית יש דיוק אבחנתי גבוה לסרטן המעי הגס בחולים בסיכון מוגבר. אך הוא מגלה רק מחצית מהמקרים עם ניאופלזמות מתקדמות. * אחוז המטופלים החולים בהם מתגלה המחלה באמצעות הבדיקה, קרי, מתרחשת תוצאת בדיקה חיובית. * * ההסתברות שאנשים בריאים שאינם סובלים מהמחלה המדוברת מוכרים בבריאה גם כבריאים. תוצאת בדיקה חיובית מחייבת בדיקה אנדוסקופית של המעי הגס כולו (קולונוסקופיה). על פי הנחיית איכות אירופית, יש לבצע בירור קולונוסקופי תוך 31 יום. הערכות של מכון המחקר של קייזר פרמנטה על חולים עם תוצאת בדיקה חיובית הראו כי הסיכון ל סרטן המעי הגס (סרטן המעי הגס) שהתגלה במהלך קולונוסקופיה עלה ב -3% בכל חודש. עם זאת, עלייה משמעותית בשיעור הגידול (בהשוואה לחולים שקיבלו תור לקולונוסקופיה בחודש הראשון) נראתה רק לאחר עיכוב של 10 חודשים בבדיקת הקולונוסקופיה. הערות נוספות

• ערך הניבוי החיובי של בדיקת צואה אימונולוגית אינו משתנה באופן משמעותי על ידי נוגדי קרישה אוראליים (OAC) או חומצה אצטילסליצילית (ASA) / נוגד דלקת לא סטרואידים תרופות (NSAIDs). מסקנה: לפיכך, אין סיבה להפסיק את הטיפול בתכשירים הנ"ל בגלל בדיקת צואה אימונולוגית.
• במחקר התערבות, הרגישות של בדיקת הצואה החיסונית לניאופלזמות מתקדמות (ניאופלזמות) בסף 10.2 מיקרוגרם צואה Hb / g לאחר ASA. מנהל של 300 מ"ג למשך יומיים לפני שדגימת הצואה הייתה לאחר 2% תרופת סרק 30.4%. עם זאת, ההבדל בין 9, 8% לא היה מובהק: P = 0.14. הערה: יתכן כי ASA גבוה יותר מנה או ASA מנהל במשך מספר ימים לפני הבדיקה עשוי לשפר את הרגישות של בדיקת הצואה החיסונית.
• בחולים עם תסמיני מעי בלתי מוסברים, תוצאה שלילית בבדיקת צואה אימונולוגית (בדיקת FIT) יכולה לשלול 99.8% מהמקרים סרטן המעי הגס.

תועלת

איתור והסרה של מעיים בזמן פוליפים או אבחון מוקדם של מחלת גידול יכול להפחית את הסיכון לתמותה.