כיום, תרופות לא מיוצרות רק במעבדות כימיה, אלא גם בעזרת תאים חיים, כלומר מבחינה ביוטכנולוגית – מה שנקרא ביו-פרמצבטיקה. נעשה שימוש בתאי בעלי חיים, בתרביות שמרים או חיידקים, ולעתים רחוקות מאוד – בתאי צמחים. בניגוד לסינתזה כימית, ביוטכנולוגיה יכולה לשמש גם לייצור חומרים פעילים מורכבים ביותר (כגון ... ביו-פרמצבטיקה וביוסימילרים
מוצרים Infliximab זמינים מסחרית כאבקה לרכז להכנת תמיסת אינפוזיה (Remicade, biosimilars: Remsima, Inflectra). הוא אושר במדינות רבות מאז 1999. ביו -סימילרים שוחררו בשנת 2015. מבנה ומאפיינים Infliximab הוא נוגדן חד -שבטי IgG1κ עכברי אנושי כימי בעל מסת מולקולרית של 149.1 kDa ... Infliximab: תופעות סמים, תופעות לוואי, מינון ושימושים
מוצרים Enoxaparin זמין מסחרית כפתרון להזרקה (Clexane). הוא אושר במדינות רבות מאז 1988. ביוסימילרים שוחררו באיחוד האירופי בשנת 2016 ובמדינות רבות בשנת 2020 (Inhixa). מבנה ותכונות Enoxaparin קיים בתרופה כנתרן enoxaparin, מלח הנתרן של הפרין בעל משקל מולקולרי נמוך (LMWH) ... אנוקסאפרין
מוצרים Somatropin זמין מסחרית כניתן להזרקה ממספר יצרנים. הורמון גדילה רקומביננטי קיים מאז סוף שנות השמונים. מדינות ביולוגיות מאושרות במדינות מסוימות. מבנה ומאפיינים Somatropin הוא הורמון פוליפפטיד רקומביננטי בעל מסה מולקולרית של 1980 kDa, המורכב מ -22 חומצות אמינו. זה מתאים להורמון הגדילה האנושי מ… Somatropin
מוצרים מעכבי TNF-α זמינים מסחרית כתכשיר להזרקה ואינפוזיה. Infliximab (Remicade) היה הסוכן הראשון מקבוצה זו שאושר בשנת 1998, ובמדינות רבות בשנת 1999. ביוסימילרים של כמה נציגים זמינים כעת. אחרים יעקבו בשנים הקרובות. מאמר זה מתייחס לביולוגיה. מולקולות קטנות יכולות גם… מעכבי TNF-Α
המוצרים Filgrastim זמינים מסחרית כפתרון להזרקה בבקבוקונים ומזרקים ממולאים (Neupogen, biosimilars). הוא אושר במדינות רבות מאז 1991. מבנה ותכונות פילגרסטים הוא חלבון של 175 חומצות אמינו המיוצר על ידי ביוטכנולוגיה. הרצף מתאים לגורם מגרה מושבה גרנולוציטים אנושית (G-CSF, Mr = 18,800 Da) עם ... Filgrastim
מוצרים Trastuzumab זמינים מסחרית בתור lyophilizate להכנת רכז עירוי (הרספטין, ביוסימילרים). הוא אושר במדינות רבות מאז 1999 (ארה"ב: 1998, האיחוד האירופי: 2000). בשנת 2016 פורסם במדינות רבות פתרון נוסף להזרקה תת עורית לטיפול בסרטן השד (הרספטין תת עורית). זה היה זמין קודם לכן במדינות אחרות. … הרצפטין
מוצרים Pegfilgrastim זמינים מסחרית כפתרון להזרקה בצורה של מזרקים ממולאים (Neulasta). הוא אושר במדינות רבות מאז 2003. ביו -סימילרים אושרו. מבנה ומאפיינים Pegfilgrastim הוא צמד של פילגרסטים עם מולקולת פוליאתילן גליקול (PEG) בודדת של 20 kDa. פילגרסטים הוא חלבון של 175 חומצות אמינו ... Pegfilgrastim
מוצרים הפרינים בעלי משקל נמוך מולקולרית זמינים מסחרית כפתרונות הניתנים להזרקה, בצורה של מזרקים, אמפולות ואמפולות לאן. החומרים הפעילים כיום נפוצים במדינות רבות אושרו לראשונה בסוף שנות השמונים. ביו -סימילרים זמינים במדינות מסוימות. החומרים הפעילים מקוצרים באנגלית עם ראשי התיבות LMWH (משקל מולקולרי נמוך ... הפרינים בעלי משקל נמוך מולקולרי
מוצרים Follitropin alfa זמין באופן מסחרי כזריק. הוא אושר במדינות רבות מאז 1995. ביוסימילרים מאושרים במדינות מסוימות (שוויץ: Ovaleap, 2018). מבנה ותכונות פוליפטרופין אלפא הוא הורמון מגרה זקיקים (FSH) המיוצר בשיטות ביוטכנולוגיות. זהו הטרודימר ומורכב משני גליקופרוטאינים מובחנים, יחידת המשנה α (92 אמינו ... פוליטרופין אלפא
מוצרים Etanercept זמינים מסחרית כפתרון להזרקה (Enbrel, biosimilars). הוא אושר במדינות רבות מאז שנת 2000. הביו-סימילארים Benepali ו- Erlezi אושרו במדינות רבות בשנת 2018. מבנה ומאפיינים Etanercept הוא חלבון היתוך דימרי המורכב מתחום הליגנד החוץ-תאי של רצפטור TNF ו- Fc ... Etanercept
