חיסון נגד קורונה ג'ונסון אנד ג'ונסון

המצב הנוכחי בבקשה: האם יש צורך בחיסון שלישי?

מנה בודדת של חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון עדיין מפחיתה את הסיכון לקוביד 19 חמור. עם זאת, דיווחים רבים על זיהומים פורצי דרך הולכים ומתרבים.

לפיכך, היעילות של מנה בודדת של החיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון מופחתת (באופן משמעותי) בהשוואה לגרסה של Omikron.

מסיבה זו, הוועדה המתמדת לחיסון (STIKO) התאימה בהדרגה את המלצותיה בשבועות ובחודשים האחרונים: ראשית, היא דגלה ב"חיסון בסיסי אופטימלי". ראשית, היא דגלה ב"חיסון בסיסי אופטימלי", כלומר חיסון שני ל-mRNA מהשבוע הרביעי לאחר החיסון הבסיסי.

בשלב שני, ה-STIKO ממליץ כעת גם על חיזוק נוסף (עם חיסון mRNA) כדי לשמור על ההגנה הטובה ביותר האפשרית מפני וריאנט Omikron. מי מתחת לגיל 30 צריך לקבל רק את תכשיר BioNTech כבוסטר.

מהו החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון?

החיסון Ad26.CoV2.S הוא חיסון וקטור שפותח על ידי חברת התרופות הבלגית Janssen Pharmaceutical (בגרמניה: Janssen-Cilag GmbH) – Janssen היא חלק מחברת Johnson & Johnson האמריקאית.

בעקבות מקרים בודדים של פקקת ורידים מוחית בקרב צעירים יותר בארה"ב לאחר חיסון, ה-STIKO ממליץ על כך בעיקר לאנשים בני 60 ומעלה מאז 10 במאי 2021.

עד כמה חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון פועל נגד קוביד-19?

על פי מסמכים רגולטוריים, לחיסון Ad26.COV2.S של ג'ונסון אנד ג'ונסון יש יעילות ממוצעת של 66 אחוז כנגד נגיף הקורונה המקורי (הסוג הבר).

מחקרים רגולטוריים: יעילות בכל קבוצות הגיל

רובם של 44,000 משתתפי המחקר בניסוי המרכזי של ENSEMBLE היו בין הגילאים 18 עד 59. עם זאת, כמה אלפי משתתפים היו גם מבוגרים מגיל 60. כתוצאה מכך, ניתן לקבוע היטב את יעילות החיסון גם בקבוצת גיל זו, הנוטה במיוחד לקורסים חמורים.

תוצאות המחקר הצביעו על כך שהחיסון יעיל באופן דומה בכל קבוצות הגיל. כלומר, זה כנראה יעיל בגילאים צעירים יותר כמו אצל אנשים מבוגרים בני 60 ומעלה.

יעילות חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון נגד גרסאות ויראליות.

החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון מגן גם מפני גרסאות מסוימות של קורונה. באופן כללי, נתוני היעילות משתנים במידה ניכרת (עם זאת תלוי במחקר הנחשב).

• 70 אחוז בהשוואה לגרסת האלפא
• 52 אחוז בהשוואה לגרסת הבטא
• 37 אחוז בהשוואה לגרסת הגמא

בהשוואה לגרסה הדלתא, החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון (כמנה בודדת) מראה יעילות מופחתת משמעותית נגד זיהום. עם זאת, החיסון כנראה ממשיך למנוע קורסים חמורים.

לעומת זאת, אובדן היעילות של מנה בודדת בהשוואה לגרסה השולטת כעת של Omikron הוא חמור. מנה בודדת כבר אינה מספקת הגנה מספקת מפני זיהום באומיקרון. לדברי היצרן, חיסון כפול (סדרת חיסונים הומולוגיים) בחיסון J&J יכול להעלות שוב את ההגנה מפני קורסים חמורים לרמות גבוהות.

אולם בפועל, חיסון דחף מלווה לרוב בלוח חיסונים מוצלב: כלומר, שילוב של חיסון J&J וחיסוני קורונה אחרים ניתנים באיחור זמן - חיסוני mRNA במיוחד הוכחו יעילים בהקשר זה.

סבילות ותופעות לוואי של חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון.

חיסון Johnson & Johnson Ad26.COV2.S מדורג על ידי מומחים כבטוח ונסבל היטב.

במחקרי הרישום, מחוסנים דיווחו על תופעות לוואי אופייניות לחיסון כגון נפיחות במקום ההזרקה או חום. רק לעתים רחוקות מאוד רופאים ראו תופעות לוואי חמורות, כגון תגובות אי סבילות חמורות.

תגובות חיסון אופייניות

כמחצית מכלל המשתתפים במחקר דיווחו על תגובות חיסון קלות עד בינוניות טיפוסיות. על פי המחקר, תופעות הלוואי של החיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון כוללות:

• כאב ונפיחות במקום ההזרקה
• עייף
• בחילה
• כְּאֵב רֹאשׁ
• כאב שרירים
• תגובות חום
• צְמַרמוֹרֶת

תגובות חיסון אלו יכולות להופיע גם לאחר חיסונים אחרים כגון אלו נגד חצבת או אבעבועות רוח. הם נובעים מהתגובה של מערכת החיסון לחיסון.

תגובות החיסון נחלשות בדרך כלל תוך שעות או מספר ימים. הם משפיעים על אנשים צעירים יותר לעתים קרובות יותר מאשר מחוסנים מבוגרים מעל גיל 60.

מידע נוסף על תגובות חיסון טיפוסיות ניתן למצוא בפירוט כאן.

חיסון בהריון?

עדיין אין מספיק נתונים כדי לספק מידע על בטיחות או יעילות בהריון. לא ידוע אם חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון Ad26.COV2.S עובר לחלב אם.

המחקרים המרכזיים הזמינים כללו אנשים שהיו בני 18 לפחות. כתוצאה מכך, אין עדיין נתונים על יעילות, סבילות או תופעות לוואי עבור ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18.

חיסון במקרה של אלרגיות קיימות?

אין עדיין המלצות זמינות לגבי האם יש לחסן אנשים אלרגיים עם Ad26.COV2.S. עם זאת, אם אתה סובל מאלרגיות ידועות, הקפד לספר למתחסן שלך.

ככלל, אמצעי זהירות כלליים חלים: יש לבצע מעקב רפואי (למשל, במרכז החיסונים או במשרד הרופא) לפחות 15 דקות לאחר החיסון לתגובות חיסון מוקדמות. אנשי מקצוע בתחום הבריאות יכולים לאחר מכן לסתור במהירות תגובות רגישות יתר פתאומיות (אנפילקסיס).

חיסון במקרה של מחלה?

אם אתה חולה חריפה, כלומר עם חום של 38.5 מעלות צלזיוס ומעלה, יש לדחות מועד חיסון מוסכם. החיסון יכול להתבצע לאחר ההחלמה. לשם כך, התקשר בזמן טוב לרופא המחסן שלך על מנת לקבוע מחדש תור לחיסון שנקבע.

עם זאת, הצטננות קלה - או רק טמפרטורה מוגברת מעט - אינה מהווה בדרך כלל מכשול לחיסון.

חיסון בנוגדי קרישה?

במקרה זה, הרופא שלך נותן את החיסון עם מחט דקה במיוחד ולאחר מכן לוחץ על מקום ההזרקה זמן רב יותר כדי למנוע דימום וחבלות אפשריים.

חיסון במקרה של כשל חיסוני?

אין נתונים מוצקים על האופן שבו פועל החיסון Ad26.COV2.S של ג'ונסון אנד ג'ונסון אצל אנשים עם דכאות חיסונית. יש להניח כי יש לצפות לירידה ביעילות, שכן מערכת החיסון המוחלשת של אנשים מושפעים יכולה להגיב לחיסון רק במידה מוגבלת.

עם זאת, אין להניח סכנה מיוחדת עבור אנשים עם פגיעה חיסונית, שכן אין מדובר בחיסון חי.

סכנות של מנת יתר?

מקרים של מנת יתר לא דווחו בשלב זה. עם זאת, ממחקרי הרישום ברור שגם מינון שהוגדל בפקטור של שניים נסבל היטב על ידי המתחסנים.

עם זאת, אותם אנשים שקיבלו מינון מוגבר דיווחו על עלייה בתגובות חיסון אופייניות כגון כאב מוגבר באתר ההזרקה, כמו גם עייפות, כאבי ראש או תגובות חום.

השפעות על כושר הנהיגה?

חלק מתגובות החיסון האופייניות - כגון עייפות או עייפות - עלולות להגביל זמנית את יכולתך לנהוג. במקרים כאלה, רצוי להמתין עד שההשפעות יירגעו לפני שעולים על ההגה.

סיבוכי חיסון נדירים מאוד

כמו בכל החיסונים, לא ניתן לשלול לחלוטין סיבוכים בודדים. מאז הצגת התכשיר ג'ונסון אנד ג'ונסון, הפרעות בקרישת הדם התרחשו במקרים נדירים מאוד.

סימנים לסיבוכים כאלה כוללים כאבי ראש חזקים (ממושכים), התקפים, ראייה מטושטשת, דימום בלתי מוסבר וחבלות בלתי מוסברות על העור - במיוחד בחלקי הגוף שאינם מקום ההזרקה בפועל.

כמו כן, קוצר נשימה (מבוטא), כאבים בחזה, נפיחות ברגליים או כאבי בטן מתמשכים עשויים להוות אינדיקציה לסיבוכים אפשריים.

סיבוכים כאלה מתרחשים בדרך כלל תוך תקופה של עד שלושה שבועות לאחר החיסון. במקרים כאלה, פנה מיד לרופא, שכן הפרעות בקרישת הדם עלולות להיות מסוכנות מאוד אם אינן מטופלות!

קבוצת הפרעות קרישת הדם שנצפו כוללת:

תרומבואמבוליזם ורידי: במקרים נדירים מאוד, רופאים הבחינו בהיווצרות של קרישי דם בעקבות חיסון, וכתוצאה מכך לחסימה של כלי דם. אנשים שיש להם סיכון מוגבר בדרך כלל לפקקת צריכים להיות בטוחים למסור זאת לרופא המחסן שלהם לפני החיסון.

פקקת עם תסמונת טרומבוציטופניה: זהו סיבוך הקשור להיווצרות קרישי דם (טרומבוזות) בשילוב עם מחסור בטסיות דם (טרומבוציטופניה). במקרים חמורים, קרישי הדם עלולים להופיע בחלקים חריגים בגוף - למשל באזורים מסוימים במוח (מה שנקרא פקקת ורידי סינוס), אך גם בטחול, בכבד ובוורידים במעי.

השכיחות של סיבוכים כאלה - נכון לתאריך הפסקה של 20 בספטמבר 2021 - היא אדם אחד לכל כ-217,000 מנות של חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון שניתנו. במילים אחרות, בסך הכל נצפו 13 מקרים בכשלושה מיליון מנות חיסון שניתנו מאז החל מסע החיסונים.

התסמינים יכולים להופיע תוך שלושה שבועות מהחיסון, ובניגוד להנחות הראשוניות, הם בלתי תלויים במגדר. הסיבה לתסמינים הנצפים נראית במפל קרישה שהופעל כוזב. זה מתווך על ידי נוגדנים חולפים נגד מה שנקרא גורם טסיות 4.

למידע נוסף על תסמונת Guillain-Barré, לחץ כאן.

התווית נגד במקרה של תסמונת דליפה קפילרית קודמת

על פי הודעת 19 ביולי 2021, מהיצרנית Janssen-Cilag, נצפה מצב המכונה תסמונת דליפה נימית (CLS), בתדירות של מקרה אחד לכל כשישה מיליון מנות חיסון שניתנו.

CLS היא אחת המחלות הנדירות שבהן תפקודם של כלי הדם והלימפה מופרע.

כלי הדם של אנשים מושפעים הופכים לחדירים, ומאפשרים לנוזל לזרום לתוך הרקמות. כתוצאה מכך, לחץ הדם יורד במהירות. מתרחשת נפיחות מתקדמת של הידיים והרגליים. חלוקה שונה זו של הנוזל ברקמות עלולה להוביל להלם או אפילו לאי ספיקת איברים.

זוהי תופעת לוואי נדירה מאוד שנכללה כעת במידע על המוצר המעודכן. אז הרופאים מבהירים כעת מראש אם אפיזודות CLS כבר התרחשו בעבר. במקרה כזה, הרופאים יעברו לחיסון חלופי לקורונה.

השתמש

רופאים נותנים את החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון תוך שרירית. בדרך כלל לתוך שריר הדלתא של הזרוע העליונה. חיסון בודד אינו מספיק לחיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון, על פי הידע הנוכחי.

אולם בפועל, ה-STIKO בגרמניה ממליץ על חיסוני mRNA כחיסוני המשך לכל בני 18 ומעלה - הן עבור החיסונים השני והשלישי.

הובלה וחיי מדף

בניגוד לחיסוני ה-mRNA הרגישים במיוחד, Ad26.COV2.S של ג'ונסון אנד ג'ונסון יציב הרבה יותר. יש לו חיי מדף של לפחות שלושה חודשים בשניים עד שמונה מעלות צלזיוס. בטמפרטורות נמוכות מאוד - כלומר מינוס 20 מעלות צלזיוס - ניתן אפילו לאחסן אותו למשך שנתיים, לדברי היצרן.

בהתאם לכך, החיסון של היצרנית ג'ונסון אנד ג'ונסון תלוי פחות משמעותית בשרשרת קירור מורכבת, עם הגבלות. זה מקל על ביקורי בית של צוותי חיסון ניידים, למשל. לכן החיסון יתאים לשימוש גם במשרדי רופאים.

למרות היציבות הרבה יותר, הרופאים מחסנים אמפולה פתוחה באופן אידיאלי תוך שעתיים. החיסון עצמו מסופק באמפולות בקירור. כל אמפולה מכילה חמש מנות חיסון. כל מנת חיסון שווה ל-0.5 מיליליטר.

כיצד פועל החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון?

החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון הוא החיסון השני לנגיף הקורונה במדינות המערב המשתמש בטכניקה המכונה וקטורית (חיסונים וקטורים).

כתוצאה מכך, הם מייצרים את מולקולת החלבון הוויראלית. מערכת החיסון מגיבה לכך וכך "מתאמנת" למגע ממשי עם הפתוגן Sars-CoV-2.

וקטור מ"וירוסים קרים

Ad26.COV2.S מבוסס על טכנולוגיה שפותחה במיוחד על ידי Janssen Pharmaceutical. שלא כמו החיסונים של BioNTech/Pfizer ומודרנה, המידע הגנטי של התוכנית לחלבון הספייק זמין כאן בצורה של DNA.

על מנת להעביר מידע גנטי זה לתוך התא האנושי, יש צורך ב"רכב הובלה". בחוגים טכניים, זה מכונה וקטור.

הווקטור של חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון נגזר במקור מנגיף הצטננות אנושי לא מזיק (אדנו-וירוס). על מנת להיות מסוגל לתפקד כ"נגיף תחבורה", שינו אותו המדענים: כעת הוא אינו מסוגל עוד להשתכפל בעצמו ובכך לגרום למחלה (וקטור שאינו משכפל).

ל- Janssen/Johnson & Johnson כבר היה ניסיון טוב מאוד עם הטכנולוגיה הזו. חיסון האבולה שאושר לאחרונה באירופה, למשל - שאושר על ידי ה-EMA ב-01 ביולי 2020 - מבוסס על אותה טכנולוגיה. אז יש כבר הרבה נתונים זמינים על הבטיחות והסבילות של טכנולוגיית החיסון הזו.