קלופזימין: השפעות, שימושים וסיכונים

הצבע האדום clofazimine מוחל כתרופה ברפואה אנושית לטיפול ב- צָרַעַת מַחֲלָה. החומר הפעיל מתאים למטרה זו בגלל תכונותיו החיידקיות. מחוץ לתווית, כלומר, מחוץ לאישור האישור, יש גם תחום יישום לטיפול במחלות מסיביות של עור.

מהי קלופזימין?

קלופזימין הוא צבע אדום. זה משמש לטיפול צָרַעַת בגלל זה בקטריה-אפקט הורג (תכונות חיידקים). בנוסף, יש תחום יישום לתרופה העולה על היקף האישור. הסיבה לכך היא שהוא משמש מחוץ לאזור שאושר על ידי הרשויות הרגולטוריות על פי החוק הציבורי (מה שנקרא שימוש מחוץ לתווית) לטיפול ברצינות עור מחלות. על פי שדה היישום המוגדר, יש להשתמש ב- clofazimine יחד עם אחרים צָרַעַת תרופות על מנת למנוע התפתחות התנגדות. אלה כוללים, למשל, דפסון or ריפמפיצין. בכימיה ובפרמקולוגיה, קלופזימין מתואר על ידי הנוסחה המולקולרית C 27 - H 22 - Cl 2 - N 4. זה תואם בערך מוסר מסה של 473.39 גרם למול. בספרות מדווחים כי התכונות הכימיות של קלופזימין דומות מאוד לאלו של אמפיפילי קטיוני תרופות (CAD).

השפעות פרמקולוגיות על הגוף ועל האיברים

ההשפעה המדויקת של קלופזימין על גוף האדם טרם הובהרה במלואה. במדע פותחו גישות שונות להסבר ההשפעות החיידקיות של הצבע האדום. עם זאת, לכל המודלים ההסבריים המשותף שהם מבינים את קלופזימין כמעכב פונקציונלי של ספינגומיאלינאז חומצי (FIASMA). לפיכך, זה נחשב וודאי כי קלופזימין גורם לעיכוב של האנזים ספינגומיאלינאז. הצבע האדום נחשב ללא עוררין לפחות לקוטל חיידקים. חוץ מ מנגנון פעולה, ניתן להתייחס ל clofazimine למחקר טוב. ה נקודת המסה של החומר שהוא חום אבקה בטמפרטורת החדר, הוא בערך 212 מעלות צלזיוס.

יישום ושימוש רפואי לטיפול ומניעה.

קלופזימין עדיין מאושר בתוך האיחוד האירופי רק בצרפת. כאן, המרכיב הפעיל נמכר בשם המסחרי למפרן. ברפובליקה הפדרלית של גרמניה ניתן היה לייבא תכשירים אלה מחו"ל על ידי בתי מרקחת עד שנת 2005. מכיוון שמספר שינויים בחוק, שהביאו בין היתר לאובדן האישור, ניתן להשיג כעת קלופזימין רק מ- WHO. במקרים חריגים, אפשרית גם רכישה ישירה מהיצרן. בצרפת ובמדינות אחרות בהן קיים אישור, משתמשים בקלופזימין בעיקר לטיפול בצרעת. החומר הפעיל נקבע לפה מנהל כטבליה מצופה סרט וכפופה לתקנות בית מרקחת ומרשם. לכן ניתן להשיג אותו רק מבית מרקחת מורשה ממלכתי בעקבות מרשם רופא. Clofazimine מיועד גם לטיפול בצרעת. אולם במקרה זה, תרפיה מתבצע תמיד יחד עם אחרים תרופות כמו ריפמפיצין or דפסון. שימוש ללא תוויות אפשרי גם כתרופה לטיפול במאסיבי עור מחלות. אלה כוללים מיקוזות גרנולומטיות ותסמונת מלקרסון-רוזנטל.

סיכונים ותופעות לוואי

קלופזימין עלול לגרום לתופעות לוואי לא רצויות גם כאשר נלקח לחלוטין לפי ההוראות. עם זאת, זה נכון גם לגבי תרופות אחרות. חובה להימנע משימוש אם ידועה חוסר סובלנות או אלרגיה לחומר הפעיל. על פי הספרות, הוכח במחקרים רבים כי קיים קשר בין צריכת קלופזימין לבין התפתחות שינוי צבע העור. בחלק מהנבדקים התרחשה היווצרות מוגברת של כתמים אדומים או חומים-שחורים, במיוחד באזורים החשופים לאור. בנוסף, שינוי צבע הצואה, השתן, כיח or שער עלול להתרחש גם. דווח גם על שינוי זיעה. יתר על כן, לאחר נטילת clofazimine, הפרעות בקרטיניזציה של העור (במונחים טכניים: קַשׂקֶשֶׂת) יכול להתרחש. תופעות לוואי אחרות הן הפרעות במערכת העיכול, המתבטאות בעיקר כ שלשול, בטן או בטן כְּאֵב, הקאה, ו אובדן תיאבון. התפתחות של גדל פתוגנית רגישות מהווה גם תופעת לוואי אפשרית שיש לקחת בחשבון.