דרוואדרוסל

מוצרים

Darvadstrocel אושרה באיחוד האירופי ובמדינות רבות בשנת 2018 בצורה של מתלה הזרקה (Alofisel). ההשעיה מכילה 5 מיליון תאים חיים למיליליטר.

מבנה ותכונות

אלה תאי גזע מורחבים, אנושיים, אלוגניים (מאדם אחר), מזנכימי, שמקורם ברקמת השומן. באנגלית הם מכונים (eASC). התאים נגזרים מרקמת השומן התת-עורית של בני האדם ומתקבלים בעזרת שאיבת שומן ועיבוד שלאחר מכן.

אפקטים

ל- Darvadstrocel יש תכונות חיסוניות ואנטי-דלקתיות. תאי גזע של רקמת השומן מופעלים על ידי ציטוקינים, המשתחררים באופן מקומי על ידי לימפוציטים מופעלים. לאחר מכן הם מעכבים התפשטות לימפוציטים ומפחיתים את שחרורם של מתווכים דלקתיים.

אינדיקציות

לטיפול בפיסטולות פריאליאליות מורכבות ב מחלת קרוהן, כסוכן קו שני.

מִנוּן

על פי ה- SmPC. התרופה מוזרקת תוך רצועה במצב כירורגי בהרדמה.

התוויות נגד

  • רגישות יתר

לקבלת אמצעי זהירות מלאים, עיין בתווית התרופה.

תופעות לוואי

הנפוץ ביותר האפשרי תופעות לוואי כוללים אנאלי מורסה, פרוקטלגיה ופיסטולות אנאליות.