גנריות הן תרופות המובאים לשוק במחיר נמוך יותר לאחר פקיעת פטנט של יצרן שאינו היזם המקורי של אותה תרופה. מכיוון שיצרן זה לא נוצר בעלויות המחקר והפיתוח, הגנריות שוות ערך למקור, אך פחות יקרות.
מהן תרופות גנריות?
גנריות הן תרופות שמשווקים במחיר נמוך יותר לאחר פקיעת פטנט של יצרן שאינו היזם המקורי של אותה תרופה. אישור תרופה נובע משלב פיתוח, מחקר ואישור יקר. לפני אישורו, הוא נחקר על יעילותו התרופתית, תופעות הלוואי ועל התוויות נגד. תהליכים אלה הם ארוכים ויקרים, כך שלא כל חברת תרופות חוקרת ומתפתחת תרופות בכלל. אלו שעוברים את התהליך הזה מקבלים את הפטנט על התרופה ומורשים לשווק אותו אך ורק לאחר אישורו. הרעיון העומד מאחורי זה הוא שחברת החוקרת צריכה להיות מסוגלת להחזיר את עלויות הפיתוח. הגנת הפטנטים נמשכת 20 שנה לכל היותר ולא ניתן לחדש אותה לאחר מכן, אך מכיוון שהפטנט פועל כבר בשלב המחקר, הקבוצה המתפתחת יכולה למעשה למכור את התרופה החדשה רק לבדה במשך פחות מ -20 שנה. לאחר מכן, מה שמכונה גנריות יכולות לצאת לשוק. גנריות הן תרופות עם אותו חומר פעיל.
השפעה פרמקולוגית
הגנריות תואמות את המקור בהשפעתן הפרמקולוגית. במקרה של גנריות, הרכב התרופה אינו שונה בתחילה; זה נשאר עם הרכב המקור. זה גם מבדיל בין גנריות בהשפעתן לבין תרופות מתקדמות יותר, שהרכבן עשוי להיות שונה. ההבדלים בין גנריים למקור יכולים להתקיים במראה התרופה: אם, למשל, הטבלט של היזם היה מצופה סוכר, ניתן להשמיט זאת בגנריות ולהחליף אותם בציפוי ללא סוכר. זה יכול להיות קריטי עבור אנשים עם סוכרת, לדוגמה. תופעות הלוואי של החומרים הפעילים של התרופה זהות לגנריות כמו למקור.
שימוש ויישום רפואי
כל עוד ההגנה על פטנט על תרופה תקפה, אין שום אלטרנטיבה ליזם וליצרן. הנחת העלויות על ידי בריאות לכן חברת הביטוח יכולה להפוך לנושא. עם זאת, אם א גנרית התרופה קיימת בשוק, לרוב מעדיפים הרופאים לרשום אותה במקום המקור מכיוון שהיא פחות יקרה. רופא יכול לרשום רק עד סכום מסוים תוך רבע, ולכן גנרית תרופות משמשות לעתים קרובות מאוד, במיוחד באזור אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה. כיום, כמעט רק באזורים עתירי המחקר של הרפואה אין גנריות. כמעט בכל התחומים האחרים, בדרך כלל נקבעים גנריות. מקור הם האופציה בעיקר ב סרטן טיפול או אזורים דומים אחרים הנחקרים כיום. אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה, משחות, משחות, משככי כאבים ותרופות דומות, לעומת זאת, קיימות בעיקר כגנריות. במקרים מסוימים, גנריות אינן דורשות מרשם כלל וניתן לרכוש אותן בזול מבתי מרקחת לפי הצורך.
סיכונים ותופעות לוואי
כללי לתרופות אין תופעות לוואי שונות מהתרופה המקורית בגלל הניסוח המקביל. מה אלה, ברור מה תוספת חבילה של התרופה המתאימה. דקויות כגון צבע אחר בתרופה הגנרית מאשר במקור אינן מעוררות תופעות לוואי שונות. הסיכון הגדול ביותר עם גנריות הוא שאנשים יודעים שקיימים מוצרים גנריים - אבל הם בדרך כלל לא יודעים אם הם יכולים בכלל להיות בשוק עדיין. גנריות זולות מוצעות לעיתים קרובות מאסיה או מאזורים אחרים בעולם ומשווקות כגנריות אמיתיות ומאושרות, למרות שההגנה על פטנטים עדיין חלה. כך יכול הצרכן לקנות סם מסוכן שאינו שווה למקור. גנריות אמורות במיוחד ממדינות רחוקות מהאיחוד האירופי, שבהן חלות הנחיות אחרות, עשויות להיות מסוכנות ולהכיל מרכיבים בלתי מובנים שיכולים עוֹפֶרֶת לסיכונים בלתי צפויים.
