אוקרליזומאב

מוצרים

Ocrelizumab אושר במדינות רבות ובארצות הברית בשנת 2017 ובאיחוד האירופי בשנת 2018 כתרכז עירוי (Ocrevus).

מבנה ותכונות

אוקרליזומאב הוא נוגדן חד-שבטי מסוג IgG1 אנושי בעל מולקולריה מסה של 145 kDa. הוא מיוצר בשיטות ביוטכנולוגיות. אוקרליזומאב הוא הסוכן היורש של rituximab (MabThera), אליו הוא קשור מבנית ותרופתית. rituximab משמש לראומטואיד דלקת פרקים טיפול, בין היתר, ואין לו אישור לטרשת נפוצה.

אפקטים

ל- Ocrelizumab (ATC L04AA36) יש תכונות סלקטיביות מדכאות חיסון וציטוטוקסיות. הנוגדן נקשר לתאי B עם אנטיגן CD20 על פני השטח וגורם להפרעה בתאים. התוצאה היא דלדול תאי B. תאי B ממלאים תפקיד חשוב במיאלין וב- תא עצב נֵזֶק. הם מפעילים תאי T פרו-דלקתיים, מפרישים ציטוקינים פרו-דלקתיים ומעורבים ביצירת נוגדנים עצמיים נגד מיאלין. Ocrelizumab אינו נקשר לתאי גזע, לתאי פלזמה או לתאי Pro-B מכיוון שהם אינם נושאים את אנטיגן CD20 על פני התא. מחצית החיים היא 26 יום. ADCC: ציטוטוקסיות בתיווך תאים תלוי נוגדנים Ocrelizumab מפחית את מספר ההישנות והמוקדים של דלקת במערכת מוֹחַ בצורה חוזרת ונשנית ומעכבת את התקדמות הנכות במחלה פרוגרסיבית ראשונית.

אינדיקציות

מִנוּן

על פי המידע המקצועי. התרופה ניתנת בעירוי תוך ורידי.

התוויות נגד

  • רגישות יתר
  • אי ספיקת לב חמורה (NYHA שלב IV)
  • דיכוי חיסוני חמור, טיפול באמצעות מדכאי חיסון.
  • נוכחות של זיהום פעיל
  • מחלה ממארת פעילה קיימת (למעט עורית קרצינומה של תאי בסיס).
  • התחלת הטיפול במהלך ההריון

לקבלת אמצעי זהירות מלאים, עיין בתווית התרופה.

אינטראקציות

סם-סם יחסי גומלין אפשריים עם מדכאי חיסון.

תופעות לוואי

הפוטנציאל הנפוץ ביותר תופעות לוואי כוללים תגובות הקשורות לאינפוזיה וזיהומים בדרכי הנשימה. כסוכן מדכא חיסוני, אוקרליזומאב עשוי לקדם התפתחות של מחלות זיהומיות.