כיצד פועל תלידומיד
ההשפעה הראשונה של התלידומיד, שהתגלתה בשנות החמישים, מבוססת על חיקוי של חומר שליח במוח (נוירוטרנסמיטר). הנוירוטרנסמיטר הזה - הידוע בשם GABA - הוא חומר השליח המעכב החשוב ביותר במוח. זה מפחית את התקשורת בין תאי עצב, מה שגורם לאנשים ישנוניים.
תלידומיד מחקה את האפקט הזה ולכן שימש בתחילה ככדור שינה. מאוחר יותר התגלה כי לחומר הפעיל יש גם השפעה נוגדת בחילות, לרבות בחילות בוקר בנשים הרות. כתוצאה מכך, גם תלידומיד פורסם במיוחד עבור יישום זה.
חוקי התרופות דאז עדיין לא הבטיחו בטיחות תרופות מקיפה. כתוצאה מכך, החוקרים לא הבינו כי לתלידומיד יש השפעה מעכבת גם על דלקות, גידולים ויצירת כלי דם חדשים. ההשפעה האחרונה בפרט היא קטלנית בנשים בהריון, כפי שהוכח בסביבות 1960:
נשים רבות שנטלו תלידומיד במהלך ההיריון ילדו ילדים עם ידיים ורגליים חסרות או לא מפותחות מספיק (פוקומליה). שמה של התרופה מכונה עד היום "סקנדל התלידומיד". לאחר שנודע על תופעות הלוואי החמורות, התרופה נסוגה מהשוק ברחבי העולם.
גידולים ממאירים לפעמים גדלים כל כך מהר שהם צריכים לעורר יצירת כלי דם חדשים על מנת לאפשר אספקה מהירה וממוקדת של חומרים מזינים וחמצן. זוהי הדרך היחידה להבטיח צמיחה מהירה של הגידול.
תלידומיד וחומרים פעילים דומים, חדשים יותר כמו lenalidomide מונעים את היווצרות כלי הדם החדשים, מה שפוגע בצמיחת הגידול. הם ידועים בשם IMiD (תרופות אמצע אימונומודולטוריות).
ספיגה, פירוק והפרשה
לאחר בליעה, התלידומיד נספג בדם דרך המעי, שם הוא מגיע לרמות הגבוהות ביותר שלו לאחר שעה עד חמש שעות. החומר הפעיל מתפרק בגוף ומופרש בעיקר דרך השתן.
כחמש עד שבע שעות לאחר הבליעה, עדיין ניתן למצוא בדם כמחצית מהמנה הניתנת (מחצית חיים).
מתי משתמשים בתלידומיד?
Thalidomide מאושר בגרמניה לטיפול במיאלומה נפוצה (פלסמאציטומה) לא מטופלת בחולים מעל גיל 65 או שאינם יכולים לסבול כימותרפיה במינון גבוה. אין תכשירים בשוק באוסטריה ובשווייץ.
עם זאת, ניתן להשתמש בחומר הפעיל רק בשילוב עם פרדניזון (קורטיקוסטרואיד אנטי דלקתי) ומלפאלן (תרופה ציטוסטטית לטיפול בסרטן). יישום זה במסגרת האישור הרשמי מכונה "שימוש בתווית".
הטיפול בתלידומיד מתבצע במחזוריות, המאפשר לגוף להתאושש בינתיים. מומלץ לכל היותר שנים עשר מחזורים באורך של שישה שבועות כל אחד.
אופן השימוש בתלידומיד
מכיוון שתלידומיד גורם לך לעייפות, יש ליטול את המינון היומי של בדרך כלל 200 מיליגרם לפני השינה (25 עד 100 מיליגרם תלידומיד נלקחו כאשר הוא שימש לראשונה ככדור שינה). התרופה נבלעת עם כוס מים וללא תלות בארוחה.
בנוסף, יש ליטול את החומרים הפעילים פרדניזון ומלפאלן במינון שנקבע על ידי הרופא.
נשים חייבות לבצע בדיקת הריון לפני תחילת הטיפול ובאופן קבוע במהלך הטיפול. יש להשתמש באמצעי מניעה גם לכל משך הטיפול. מטופלים גברים חייבים גם להשתמש באמצעי מניעה מתאים (למשל קונדום), שכן אפילו לכמות התלידומיד הקיימת בשפיכה יכולה להיות השפעה פוגעת בפוריות בנשים.
מהן תופעות הלוואי של תלידומיד?
תופעות הלוואי מתייחסות לשימוש המאושר של תלידומיד יחד עם פרדניזון ומלפאלן:
באחד מכל עשרה עד מאה חולים, תלידומיד גורם לדלקת ריאות, דיכאון, בלבול, הפרעות קואורדינציה, ביצועי לב מופחתים, האטה בקצב הלב, היווצרות קרישי דם, קוצר נשימה, הקאות, יובש בפה, פריחה בעור, עור יבש, חום, חולשה ו / או חולשה כתופעות לוואי.
מה יש לקחת בחשבון בעת נטילת תלידומיד?
התוויות נגד
אסור ליטול תלידומיד...
- במקרה של רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהמרכיבים האחרים של התרופה
- במהלך ההריון
- על ידי נשים בגיל הפוריות שאינן עומדות בדרישות התוכנית למניעת הריון
- על ידי גברים שאינם מסוגלים או לא רוצים להשתמש באמצעי המניעה הנדרשים
אינטראקציות
נטילת תלידומיד עם חומרים פעילים אחרים הגורמים לך לעייפות עלולה להגביר את העייפות. אלה כוללים, למשל, תרופות פסיכוטרופיות לחרדות, אשליות ופסיכוזה וכן כדורי שינה, תרופות להתקפים ואפילפסיה, תרופות לאלרגיות (אנטיהיסטמינים), משככי כאבים חזקים (אופיאטים ואופיואידים) וגם אלכוהול.
במהלך הטיפול בתלידומיד עלולה לעלות השפעתן של תרופות המאטות את פעימות הלב. תרופות כאלה כוללות חוסמי בטא (המשמשים בין היתר לטיפול בלחץ דם גבוה).
הגבלת גיל
אין הטבה רלוונטית בילדים ובני נוער בהתוויה המאושרת "מיאלומה נפוצה". צורה זו של סרטן היא מחלה בגיל מתקדם.
הריון והנקה
אסור בשום פנים ואופן לטפל בנשים הרות ומניקות בתלידומיד, שכן החומר הפעיל פוגע קשות בהתפתחות התקינה של הילד ואף עלול להוביל למותו של הילד בנשים הרות.
כיצד להשיג תרופות עם תלידומיד
על פי חוק התרופות הגרמני, רישום וניפוק תרופות המכילות תלידומיד כפופים לדרישות מיוחדות. הרופא רשאי לרשום תרופה כזו רק על פי מרשם לבן מיוחד - מה שנקרא מרשם T (T עבור תלידומיד).
לא ניתן להשתמש במרשם הורוד (בדרך כלל לתרופות מרשם בלבד) ובמרשם הצהוב (לסמים נרקוטיים) למטרה זו. מרשם T מונפק לרופא רק לאחר הכשרה נוספת בטיפול בחולים עם חומר פעיל ספציפי זה. כמו כן, עליו לציין במרשם שהמטופלת אינה בהריון והאם הבקשה היא "בתווית" או "לא תווית".
אין תכשירים רפואיים המכילים את החומר הפעיל תלידומיד רשומים באוסטריה ובשווייץ.
ממתי ידוע על תלידומיד?
הוא אושר לטיפול בצרעת בארה"ב מאז 1998 ולטיפול בסרטן בגרמניה משנת 2008. חברת התרופות Celgene היא החברה היחידה בעולם המשווקת תרופות המכילות את החומר הפעיל תלידומיד.
