איך משיגים אפליקציה במרשם?
עם כניסת החוק לתוקף, כ-73 מיליון מבוטחים בביטוח בריאות סטטוטורי יהיו זכאים לקבל מכשור רפואי דיגיטלי.
כחלק מיישום חוק הדיגיטליזציה שנקרא מדצמבר 2019, רופאים ופסיכותרפיסטים יכולים לרשום את האפליקציות למטופלים שלהם. לאחר מכן, קופת החולים תכסה את העלויות. עם זאת, זה חל רק על אפליקציות שאושרו בהתאם. כתוצאה מכך, הטווח עדיין קטן כיום. אתה יכול לגלות אילו אפליקציות זמינות למרשם בספריית DiGA.
מרשם מרופא או מטפל
רופאים ופסיכותרפיסטים יכולים לרשום אפליקציות ממדריך זה. הם מנפיקים למטופל מרשם עבור האפליקציה הדיגיטלית. המטופל מגיש מרשם זה לקופת החולים שלו ומקבל קוד שבאמצעותו הם יכולים להוריד את האפליקציה ללא תשלום.
יש לפנות ישירות לקופת החולים
כמו כן, ניתן להגיש בקשה לאפליקציה ישירות מקופת החולים ללא מרשם רופא. עם זאת, במקרה זה, עליך להוכיח שהאפליקציה מתאימה לתסמינים שלך על ידי מתן רישומי טיפול, אבחנות וכדומה. לאחר מכן אין צורך באישור רופא. עדיף לברר מראש אצל קופת החולים שלך.
באילו דרישות אפליקציה במרשם חייבת לעמוד?
הדרת סיכונים
כל בקשה לבריאות דיגיטלית חייבת לעבור ולעבור הליך בדיקה במשרד הפדרלי לתרופות ומכשירים רפואיים (BfArM) על מנת להיכלל בספריית יישומי הבריאות הדיגיטליים הניתנים להחזר (ספריית DiGA).
בין היתר, נבדק האם האפליקציה עלולה להוות סיכון בריאותי למשתמש והאם לאפליקציה אכן יש תועלת רפואית. גם הגנת מידע וידידותיות למשתמש עומדות למבחן.
תועלת רפואית
לא כל אפליקציה שמתפרסמת כאפליקציית בריאות נכנסת למדריך. על מנת להיכלל בקטלוג DiGA, האפליקציה חייבת
- הכרה
- ניטור
- טיפול
- הֲקָלָה
- או פיצוי
של מחלות, פציעות או מוגבלויות. מדריך זה מסכם את המידע החשוב ביותר על האפליקציה עבור רופאים, פסיכותרפיסטים ומטופלים.
קל לשימוש
האפליקציות חייבות להיות גם קלות לשימוש וללא פרסומות. אין להשתמש בנתונים אישיים למטרות פרסום. כל המידע הרפואי חייב לעמוד בסטנדרטים המקצועיים העדכניים.
מפתחי אפליקציות חייבים להגיש בקשה להכללה בספרייה. תקופת ההערכה על ידי ה-BfArM היא עד שלושה חודשים.
אילו אפליקציות בריאות מכוסות בביטוח הבריאות?
מטופלים יכולים לגלות אילו אפליקציות כבר מכוסות על ידי חברות ביטוח בריאות במדריך יישומי הבריאות הדיגיטליים הניתנים להחזר (DiGA directory). עד כה (נכון לאוקטובר 2020), רק שתי אפליקציות רשומות שם במרשם: אחת לתמיכה בטיפול בטינטון ואחרת לניהול הפרעות חרדה מוכללות.
21 יישומים נוספים נבדקים כעת. ה-BfArM ערך התייעצויות עם היצרנים לעוד כ-75 יישומים נוספים. מגוון האפליקציות שמציעים הרופאים מתרחב אפוא בהדרגה.
האם נתוני הבריאות שלך מאובטחים?
הגנת נתונים ואבטחת מידע הם בראש סדר העדיפויות בסקירת ה-BfArM. הסיבה לכך היא שנתוני בריאות נחשבים לנתונים אישיים רגישים וכפופים להגנה מיוחדת. כל אפליקציה במרשם חייבת לעמוד בכל הדרישות של תקנת הגנת המידע הכללית (GDPR) ופקודת יישומי הבריאות הדיגיטלית (DiGAV).
המשמעות היא שאסור לאפליקציה להמשיך לאחסן נתונים אישיים לאחר סיום האפליקציה. ה-GDPR קובע במפורש שיש למחוק את הנתונים הרגישים הללו. אם היצרן יפר את הרגולציה, ניתן להסירם מהמרשם ולקנס אותם.
האפליקציות המפורטות במדריך מציעות אפוא סטנדרט מסוים של איכות. עם זאת, עליך לדון עם הרופא שלך בדיוק האם ואיזו אפליקציה יכולה להועיל במקרה הפרטני שלך ואילו נתונים רגישים האפליקציה למעשה דורשת עבור הטיפול שלך.
