מה זה סוטרובימאב?
סוטרוווימאב היא תרופת נוגדנים שתוכננה במיוחד לטיפול בקוביד-19. הוא אושר מסוף 2021 לטיפול בחולים מבוגרים ומתבגרים בסיכון גבוה עם מצבים קיימים שאינם מצריכים אשפוז - אך נמצאים בסיכון מוגבר למהלך חמור.
בתוך קבוצת תרופות הנוגדנים, היא מאופיינת ביעילות גבוהה הן נגד וריאנט הדלתא והן נגד אומיקרון של נגיף הקורונה. הוא יעיל בהגנה מפני מחלות קשות כאשר נעשה בו שימוש בזמן בחמשת הימים הראשונים של אבחנה מאושרת של קוביד 19.
ברגע שהוא מסתובב בגוף, סוטרוווימאב קושר באופן ספציפי את חלבון הספייק של הפתוגן Sars-CoV-2, ומונע מנגיפים לעגון ולפלוש לתאים אנושיים. בדרך זו ניתן להאט את רביית נגיף הקורונה בגוף האדם או, במקרה הטוב, למנוע.
עד כמה סוטרובימאב עובד?
Sotrovimab יעיל נגד מגוון רחב של גרסאות שונות של נגיף הקורונה. החשובים שבהם הם דלתא (B.1.617.2) ואומיקרון (B.1.1.529). השפעת ההגנה מפני וריאנט הדלתא גבוהה מאוד.
סוטרובימאב סוגרת בכך פער היצע בתחום הטיפולים המבוססים על נוגדנים נגד קוביד-19.
Sotrovimab נבדק בשלושה מחקרים מרכזיים, כאשר מחקר COMET-ICE סיפק את נתוני היעילות החזקים הראשונים. זה היה מחקר רב מרכזי שכלל סך של 1057 משתתפי מחקר.
נכללו מבוגרים עם אבחנה מעבדתית מאושרת של קוביד-19 ותסמיני קוביד-19 קלים. גם משתתפי המחקר לא נזקקו לתוספת חמצן בתחילת הטיפול, וגם לא נזקקו לטיפול באשפוז בבית חולים.
עם זאת, גורמי סיכון לקורס חמור היו נוכחים בכל המשתתפים - כגון:
- סוכרת
- עודף משקל (השמנה עם BMI גבוה מ-30)
- מחלת כליות כרונית
- מחלת לב
- מחלת ריאות כרונית (COPD), אסטמה או היו מעל גיל 55
משתתפי המחקר חולקו לשתי קבוצות - קבוצה אחת קיבלה מנת טיפול סטנדרטית בודדת של 500 מיליגרם עם סוטרובימאב (528 חולים), והשנייה קיבלה פלצבו (529 חולים).
בהשוואה בין שתי הקבוצות, הייתה ירידה של 79 אחוזים בסיכון (היחסי) לאשפוז בעת מתן סוטרובימאב.
מהן תופעות הלוואי?
עם זאת, מתן סוטרוווימאב קשור גם לתופעות לוואי בחלק מסוים מהחולים המטופלים. תופעות לוואי נפוצות הן תגובות אלרגיות (בינוניות) המשפיעות על אחד מכל עשרה אנשים.
בדרך כלל, תגובות אלרגיות מתבטאות ב:
- אזורי עור אדמומיים וגרד (גרד)
- אזורי עור נפוחים בפנים (אנגיואדמה)
- קוצר נשימה או שיעול (סמפונות)
- תחושה כללית של חולשה - אולי עם תחושת חולשה, בחילה או כאב ראש
- תחושת חום, תגובות חום או צמרמורות
- לעיתים רחוקות תלונות לב וכלי דם המבוטאות בנפרד (היפו ויתר לחץ דם, טכיקרדיה וברדיקרדיה)
רק במקרים נדירים ביותר נצפו תגובות רגישות יתר חמורות (אנפילקסיס) בעקבות הטיפול.
כיצד משתמשים בסוטרובימאב?
סוטרובימאב ניתנת כעירוי תוך ורידי בודד באמצעות טפטוף. זה נעשה בדרך כלל במתקן רפואי או כאשפוז בבית חולים.
יש להתחיל את הטיפול בהקדם האפשרי לאחר אבחנה מאושרת של קוביד 19 על מנת לקבל את ההשפעה הטובה ביותר האפשרית - באופן אידיאלי תוך חמישה ימים מהופעת התסמינים.
שימוש בהריון רק לאחר הערכת סיכון-תועלת.
אין נתונים זמינים על השימוש בסוטרוווימאב בהריון. לכן יש לשקול זאת רק לאחר הערכת סיכון-תועלת אינדיבידואלית. גם נתונים ממודלים של בעלי חיים אינם זמינים.
מכיוון שנוגדנים (נוגדני IgG) מסוגלים לעבור מהשליה אל הילד שטרם נולד, לא ניתן לשלול לחלוטין סיכון שיורי מסוים לעובר. בנוסף, לא ניתן לומר הצהרות מהימנות באשר לשאלה האם סוטרובימאב עובר לחלב אם - זה לפחות מוצע.
לא נחקר האם זה אומר שההגנה מועברת גם לתינוק או שמא עלולות להתרחש תופעות לוואי נדירות. לכן, יש להתאים את השימוש באופן אינדיבידואלי בהתאם להערכת סיכון-תועלת של הרופא.
מתי לא משתמשים בסוטרובימאב?
ככל שהסוטרובימאב מיושם מוקדם יותר, כך היעילות גבוהה יותר. אם הטיפול מתחיל מאוחר מדי, היעילות יורדת בחדות.
לפיכך, סוטרובימאב מראה תועלת קטנה נוספת בחולים שכבר נאלצו להתאשפז. זו גם הסיבה לכך שהתרופה אינה מחזיקה באישור לשימוש בחולים מאושפזים.
