המצב הנוכחי בבקשה: האם יש צורך בחיסון שלישי?
לוח חיסונים מוצלב המורכב מחיסון ראשוני עם Vaxzevria וחיסון mRNA שני מגן מפני מהלך חמור של קוביד 19.
רופאים בכל זאת רואים זיהומים פורצי דרך מוגברים אצל אנשים שחוסנו פעמיים בשל וריאנט האומיקרון. לפיכך, הוועדה המתמדת לחיסון (STIKO) שינתה לאחרונה את המלצותיה: כעת היא ממליצה על חיסון שלישי נוסף על מנת לשמור על הגנת החיסון הטובה ביותר נגד וריאנט אומיקרון.
לפי ה-STIKO, מנה נוספת של חיסון mRNA (BioNTech/Pfizer, Moderna) מתאימה כבוסטר. עבור אלה מתחת לגיל 30, יש להשתמש בחיסון BioNTech באופן אידיאלי.
איזה סוג חיסון זה?
חיסון Vaxzevria (AZD1222) מהיצרן AstraZeneca הוא החיסון הווקטור המאושר הראשון נגד מחלת Covid-19 באיחוד האירופי. הוא מאמן במיוחד את מערכת החיסון האנושית נגד הפתוגן Sars-CoV-2. בניסויים קליניים, Vaxzevria (AZD1222) העניק הגנה טובה מפני Covid-19.
עם החיסון, התוכנית נכנסת לתא האנושי. לאחר מכן התא מתחיל לייצר את החלבון הנגיפי: לאחר מכן הוא מציג אותו על פני השטח שלו. מערכת החיסון האנושית יוצרת אז נוגדנים ותאי חיסון (תאי T, תאי B) נגד חלבון הספייק. תגובה חיסונית נלמדת זו יכולה להגן על המחוסנים מפני התפרצויות קוביד-19 במקרה של זיהום.
ל-Vaxzevria (AZD1222) יש אישור שיווק מותנה מסוכנות התרופות האירופית (EMA) לשוק האירופי. המשמעות היא שהאישור של Vaxzevria (AZD1222) כפוף לתנאים הנוגעים לבטיחות וליעילות. תנאים אלה מנוטרים באופן רציף וקפדני ונבדקים על ידי מומחים במכון פול ארליך (PEI) וב-EMA.
למידע נוסף על אופן הפעולה של חיסונים וקטורים, עיין במאמר שלנו חיסונים וקטורים.
יעילות נגד קוביד-19
לפי ה-RKI, לחיסון AstraZeneca יש יעילות של 80 אחוז. ההגנה מפני קורסים חמורים קרובה ל-100 אחוז, במיוחד בקרב קשישים.
הגנת חיסון מלאה עם Vaxzevria (AZD1222) מושגת שבועיים לאחר המנה השנייה של החיסון.
לפי אוניברסיטת אוקספורד, החיסון Vaxzevria (AZD1222) מספק גם הגנה מפני קורסים חמורים במקרה של הידבקות בגרסה הבריטית B.1.1.7. זה נמצא במחקר של 499 משתתפים.
המחברים מצאו כי לאלו שחוסנו מראש בחיסון AZD1222 היו רמות נמוכות משמעותית של נגיף במקרה של זיהום מאשר בקבוצת הביקורת.
למידע נוסף על גרסאות הקורונה המופיעות כעת, לחץ כאן.
לא מאושר לילדים ובני נוער
נתונים על יעילות בילדים ובני נוער עד גיל 18 אינם זמינים. כתוצאה מכך, חיסון Vaxzevria (AZD1222) אינו מורשה עבור קבוצת גיל זו באיחוד האירופי.
סבילות ותופעות לוואי
החיסון של AstraZeneca בדרך כלל נסבל היטב. עם זאת, כל תופעות הלוואי המתרחשות ממשיכות להיות במעקב צמוד על ידי מכון פול ארליך (PEI) ומתעדכנות באופן שוטף. תופעות לוואי חמורות הקשורות לחיסון AstraZeneca ממשיכות להיות נדירות מאוד.
הוועדה המתמדת לחיסון (STIKO) התאימה את המלצת החיסונים שלה ב-12 במאי 2021 לצעירים מתחת לגיל 60: אנשים שכבר קיבלו חיסון ראשון בחיסון AstraZeneca צריכים לקבל במקום חיסון mRNA (Comirnaty, Moderna) של מנת Vaxzevria שנייה (לוח חיסון הטרולוגי).
למידע נוסף על מתן חיסון משולב של חיסון AstraZeneca וחיסון BioNTech, לחץ כאן.
תופעות לוואי נפוצות
עם זאת, כאחד מכל עשרה מחוסנים מפתח תופעות לוואי מתונות בתגובה לחיסון. הם דומים לאלה המתרחשים בדרך כלל לאחר חיסונים. תופעות הלוואי בדרך כלל נעלמות תוך מספר שעות או ימים. הם כוללים:
- כאב קל עד בינוני או נפיחות במקום ההזרקה.
- @כאב ראש
- עייף
- כאב מפרקים
- תחושה קלה של מחלה
- צְמַרמוֹרֶת
- חום קל
תופעות לוואי קשות
תופעות לוואי חמורות, למשל תגובות קשות (אנפילקטיות) הן נדירות מאוד לאחר חיסון.
פקקת ורידים במוח
אזהרות מתאימות ייכללו מייד בהוראות הטכניות ובהוראות השימוש.
בבדיקת דגימות דם מחולים שנפגעו, חוקרים במרכז הרפואי האוניברסיטאי של גריפסוואלד זיהו ככל הנראה סיבה אפשרית לתופעות הלוואי שנצפו. לפי זה, במקרים נדירים טסיות דם מופעלות על ידי החיסון - בדומה לתהליכים הכרוכים בריפוי פצעים. זה יכול להיות הסבר אפשרי לאירועים שנצפו. עם זאת, נתונים חזקים על זה עדיין ממתינים.
PEI מדגיש שכל מי שחווה אי נוחות גוברת, מפתח שטפי דם נקודתיים או כאב ראש מתמשך חמור בעקבות חיסון שקיבל Vaxzevria (AZD1222) צריך לפנות לטיפול רפואי מיידי.
תסמונת דליפת נימים
בנוסף, היצרנית, AstraZeneca, דיווחה לאחרונה על מקרים נדירים מאוד של תסמונת דליפה קפילרית (CLS) שהתרחשו בשילוב עם חיסון ווקסזבריה. מקרה אחד עם תוצאה קטלנית נקרא.
CLS נחשבת למחלה נדירה. הוא מאופיין בתגובה דלקתית לא מכוונת ובחוסר תפקוד של כלי הדם וכלי הלימפה. במקרה הספציפי, המשמעות היא שלמשך פרק ה-CLS, מנגנוני הרחבת כלי הדם מופרעים וכלי הדם הופכים לחדירים.
כתוצאה ישירה, לחץ הדם של אנשים שנפגעו יורד במהירות וישנה נהירה של נוזלים לרקמות. זה מביא לעלייה מהירה במשקל עם נפיחות מתקדמת של הידיים והרגליים. זה בתורו מוביל לעיבוי קבוע של הדם (ריכוז המום), שעלול לגרום לאי ספיקת איברים או הלם.
PEI מציינת שבמקרים נדירים, CLS מערכתית יכולה להיגרם גם על ידי זיהומים של Covid-19.
דלקת רוחבית של מיאליטיס
במקרים בודדים, רופאים מדווחים על סיבוך נדיר מאוד נוסף שנצפה בקשר זמני עם מתן Vaxzevria (traverse myelitis, TM).
התסמינים משתנים בהתאם לחלק הפגוע של חוט השדרה. הם נעים בין הפרעות תחושתיות, עייפות, תקלה של מערכת העיכול, הפרעות בתנועה ועד שיתוק.
למרות שהדיווחים המתועדים הם מקרים בודדים ספורדיים, רשות הבריאות האירופית בכל זאת רואה לפחות קשר אפשרי בין חיסון Vaxzevria ו-TM. עם זאת, השכיחות של סיבוך זה אינה ידועה.
בהקשר זה, ה-EMA מדגיש שלמרות דיווחי מקרה בודדים אלה, יחס הסיכון-תועלת עבור Vaxzevria נותר חיובי בעליל.
נסבל אפילו בחולים אלרגיים
לפי הידע העדכני, החיסון מתאים גם לסובלים מאלרגיות. עם זאת, הסובלים מאלרגיה צריכים להודיע לרופא המחסן שלהם על כל אלרגיה ידועה לפני החיסון. במקרה של תגובה אלרגית, הרופא יכול לנקוט במהירות בצעדי נגד.
בנוסף, יש להישאר במרפאה או במרכז החיסונים לפחות 15 דקות לאחר החיסון לצורך מעקב רפואי.
חיסון במהלך ההריון
עם זאת, הערכה זו מבוססת על מחקרים ראשוניים במודלים של בעלי חיים. נתונים מהימנים על השפעות ותופעות לוואי בהריון עדיין לא זמינים עבור Vaxzevria (AZD1222).
יש לברר את ההחלטה האם כדאי חיסון בהריון בהתייעצות צמודה עם הרופא המטפל. הוא יכול להעריך בצורה הטובה ביותר את התועלת והסיכון עבורך.
חיסון במקרה של מחלה
על פי ה-EMA, ניתן להתחסן במקרה של תסמיני הצטננות קלים. עם זאת, במקרה של מחלה קשה יותר, עליך לדחות את החיסון הקרוב.
חיסון ונוגדי קרישה
אנשים הנוטלים נוגדי קרישה כאמצעי מניעה צריכים להודיע לרופא על כך מראש. לאחר מכן חלים אמצעי הזהירות הכלליים: יש לתת את החיסון בזהירות במיוחד במקרה של טיפול נוגד קרישה.
חיסון עם כשל חיסוני
אחסון וחיי מדף
בניגוד לחיסונים שכבר נבדקו Comirnaty מהיצרן BioNTech/Pfizer ו-Vaxzin ממודרנה, ניתן לאחסן את Vaxzevria (AZD1222) במקרר למשך זמן ארוך יותר.
זמן האחסון המרבי שצוין על ידי היצרן במצב לא נפתח הוא כשישה חודשים. Vaxzevria (AZD1222) מסופק במיכלי פח של 8 או 10 מנות חיסון כל אחד.
