כיצד פועל Rituximab
Rituximab הוא נוגדן טיפולי (אימונוגלובולין טיפולי). נוגדנים הם חלבונים (חלבונים) המיוצרים באופן טבעי בגוף ונועדו לזהות חלבונים זרים או מזיקים (למשל, מטפילים, חיידקים ווירוסים) ולהפוך אותם ללא מזיקים.
נוגדנים מיוצרים על ידי תאי B (נקראים גם לימפוציטים B). אלו הם סוג של תאים מקבוצת תאי הדם הלבנים. במגע עם חומר זר הם יוצרים נגדו נוגדנים מתאימים, התוקפים את הפולש.
כמו תאים רבים אחרים, לתאי B יש חלבונים על פני השטח שלפיהם ניתן לזהות אותם: החלבון CD20. עובדה זו משמשת בטיפול במחלות הקשורות למספר מוגזם של תאי B בגוף, עם תאי B פעילים מדי או תאי B חסרי תפקוד.
המכונה גם "טיפול ממוקד בסרטן", לטיפול יש הרבה פחות תופעות לוואי חמורות מאשר טיפולים קונבנציונליים המשתמשים בחומרים המשפיעים ללא הבחנה על כל התאים המתחלקים (תאים סרטניים ותאים בריאים).
ספיגה, פירוק והפרשה
לאחר עירוי או הזרקה לכלי דם (תוך ורידי) או מתחת לעור (תת עורי), נוגדני ריטוקסימאב מתפשטים במחזור הדם ומגיעים למקום בו הם מיועדים לפעול.
מתי משתמשים ב-rituximab?
Rituximab משמש לטיפול במחלות הבאות:
- לימפומה שאינה הודג'קין (NHL, סרטן מערכת הלימפה) - בשילוב עם חומרים אחרים
- לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) - משמש בשילוב עם חומרים אחרים
- דלקת מפרקים שגרונית - שימוש בשילוב עם החומר הפעיל מתוטרקסט
- גרנולומטוזיס (גושי רקמות) עם פוליאנגיטיס (דלקת של כלי דם)
Rituximab משמש במספר מחזורים עם מרווח של שבועות עד חודשים. שימוש מחוץ לתווית בריטוקסימאב משמש גם, למשל, בטרשת נפוצה או דלקת כליות חריפה (גלומרולונפריטיס).
אופן השימוש בריטוקסימאב
לפיכך, כמויות של מרכיבים פעילים של כ-500 עד 1000 מיליגרם של rituximab ניתנות לכל טיפול. מספר המחזורים והמרווח ביניהם נקבעים גם על ידי הרופא. חלק מהמטופלים מקבלים את החומר הפעיל מדי שבוע, אחרים במרווחים של עד שלושה חודשים.
מהן תופעות הלוואי של rituximab?
במהלך הטיפול בריטוקסימאב, יותר מעשרה אחוז מהחולים חווים תופעות לוואי כגון זיהומים חיידקיים וויראליים, ירידה בספירת תאי הדם הלבנים וטסיות הדם, תגובות אלרגיות, לעיתים עם נפיחות (בצקת), בחילות, גירוד, פריחה, נשירת שיער, חום, כאבי ראש וצמרמורות.
נצפים גם כאבי אוזניים, הפרעות קצב לב, לחץ דם גבוה או נמוך, הפרעות בדרכי הנשימה, קוצר נשימה, שיעול, הקאות, כאבי בטן, הפרעות עיכול, הפרעות עור, כאבי שרירים ותסמיני הצטננות. תופעות לוואי כאלה מופיעות אצל אחד מכל עשרה עד מאה אנשים שטופלו.
מה יש לקחת בחשבון בעת שימוש ב-rituximab?
התוויות נגד
אסור להשתמש בריטוקסימאב ב:
- זיהומים פעילים וקשים
- חולים עם מערכת חיסונית מוחלשת מאוד
- אי ספיקת לב חמורה (אי ספיקת לב)
תגובות בין תרופתיות
אין אינטראקציות ידועות בין rituximab לבין תרופות אחרות.
אין לטפל בחולים עם זיהומים חמורים (כגון שחפת, HIV, דלקת כבד נגיפית) ב-rituximab מכיוון שהדבר מחליש עוד יותר את מערכת החיסון.
הגבלת גיל
עבור התוויות מסוימות, חליטות עם החומר הפעיל מאושרות מגיל חצי שנה. המינון נקבע בנפרד.
הריון והנקה
ריטוקסימאב מופסק בדרך כלל מוקדם במקרה של הריון מתוכנן או במקרה של הריון בלתי צפוי מיד עם היוודע הדבר. נתונים ממאגרי המידע של היצרן לא הצליחו לזהות תסמינים רלוונטיים קלינית בילודים ברוב המקרים.
בשל המסה המולקולרית הגדולה, לא סביר שריטוקסימאב יעבור לחלב אם. בכל מקרה, ההחלטה על טיפול בזמן הנקה מתקבלת על ידי מומחים.
כיצד לקבל תרופות עם rituximab
הטיפול ב-rituximab ניתן בדרך כלל ישירות בבית חולים או במרפאה מתמחה, אשר מכינה את התרופה על בסיס מטופל למטופל.
ממתי ידוע Rituximab?
הארכת אישור השיווק ניתנה באיחוד האירופי בשנת 2006 לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית ובשנת 2012 עבור מחלת וגנר. הפטנט האמריקאי פג ב-2015. בינתיים, הביוסימילרים הראשונים עם rituximab נמצאים בשוק.
