אמין

מוצרים

Ustekinumab זמין מסחרית כפתרון להזרקה (Stelara). הוא אושר לאחרונה באיחוד האירופי בינואר 2009, בארצות הברית בספטמבר 2009, ובמדינות רבות באוקטובר 2010. בשנת 2017 אושר גם תרכיז להכנת תמיסת עירוי. מאמר זה מתייחס לתת עורית מנהל.

מבנה ותכונות

Ustekinumab הוא נוגדן חד שבטי אנוש IgG1κ כנגד תת היחידה p40 של אינטרלוקינים IL-12 ו- IL-23.

אפקטים

Ustekinumab (ATC L04AC05) נקשר ומנטרל את הציטוקינים האנושיים interleukin-12 ו- interleukin-23, הממלאים תפקיד בתגובה החיסונית ונחשבים אחראים חלקית להתפתחות ספחת. לפיכך ל- Ustekinumab השפעה חיסונית ואנטי דלקתית.

אינדיקציות

לטיפול בחולים מבוגרים עם בינוני עד קשה צלחת ספחת אצלם טיפולים מערכתיים אחרים, כולל ציקלוספורין, מטוטרקסט, או PUVA, לא הגיבו, אינם מסומנים או לא סבלו. Ustekinumab טרם אושר לטיפול במחלות אוטואימוניות אחרות.

מִנוּן

על פי ה- SmPC. התרופה מוזרקת תת עורית. ההזרקה הבאה באה לאחר 4 שבועות ולאחר מכן במרווחים של 12 שבועות. מרווחים ארוכים אלה אפשריים מכיוון של- ustekinumab יש מחצית חיים של 15-32 ימים.

התוויות נגד

• רגישות יתר
• זיהום רלוונטי ופעיל קליני, כגון שחפת.

אמצעי זהירות מלאים ניתן למצוא בתווית התרופה.

אינטראקציות

אין נתונים מספיקים לגבי תרופות פוטנציאליות יחסי גומלין. לחיות חיסונים לא צריך להינתן במקביל.

תופעות לוואי

ל- Ustekinumab יש פוטנציאל לגרום לזיהומים חמורים ולהגדיל את הסיכון להתפתחות ממאירות. הנפוץ ביותר תופעות לוואי כוללים זיהומים בדרכי הנשימה, צלוליטיס, תגובות רגישות יתר, דכאון, סחרחורת, כְּאֵב רֹאשׁ, אף-גרון כְּאֵב, גודש באף, שלשול, גרד, גב כְּאֵב, כאב שרירים, עייפות, ותגובות במקום ההזרקה המקומי.