מוצרים
Nivolumab אושרה בארצות הברית בשנת 2014 ובמדינות רבות ובאיחוד האירופי בשנת 2015 כרכז להכנת תמיסת עירוי (Opdivo).
מבנה ותכונות
Nivolumab הוא נוגדן חד שבטי אנושי. זהו IgG4κ-אימונוגלובולין עם מולקולרי מסה של 146 kDa. Nivolumab מיוצר בשיטות ביוטכנולוגיות.
אפקטים
ל- Nivolumab (ATC L01XC17) יש תכונות אנטי-גידוליות חיסוניות ועקיפות. בניגוד לחומרים ציטוסטטיים מסורתיים, הנוגדן עצמו אינו ציטוטוקסי. Nivolumab נקשר לקולטן PD-1 (קולטן מוות מתוכנת 1) בתאי T ובתאי חיסון אחרים, ומונע אינטראקציה עם הליגנדים הטבעיים PD-L1 ו- PD-L2 (ליגנד מוות מתוכנת 1/2, איור). הקולטן PD-1 מתווך דיכוי חיסוני. ישנם גידולים המבטאים את הליגנדים על פני התא וכך מגנים על עצמם מפני הגנות הגוף עצמו. על ידי קשירה ל- PD-1, nivolumab מגרה הפעלת תאי T והתפשטות, ומאפשר סרטן תאים להיהרס. ל- Nivolumab מחצית חיים ארוכה של כ- 26 יום.
אינדיקציות
Nivolumab מאושר לטיפול בכמה סוגי סרטן. אלו כוללים:
- תא לא קטן ריאות סרטן.
- סַרטַן הַעוֹר
- קרצינומה של תאי כליות
- לימפומה הודג'קין קלאסית
- קרצינומה של תאי קשקש באזור הראש והצוואר
- קרצינומה של המעי הגס
- קרצינומה של urothelial
- אדנוקרצינומה של בטן או צומת קיבה-וושט.
מִנוּן
על פי המידע המקצועי. התרופה ניתנת בעירוי תוך ורידי.
התוויות נגד
- רגישות יתר
- הֵרָיוֹן
אמצעי זהירות מלאים ניתן למצוא בתווית התרופה.
אינטראקציות
אימונופרספרנטים עלול להחליש את ההשפעות של nivolumab. Nivolumab אינו מקיים אינטראקציה עם איזואימי CYP450.
תופעות לוואי
הפוטנציאל הנפוץ ביותר תופעות לוואי לכלול עייפות, פריחה, גירוד, שלשול, ו בחילה.