מה זה Infliximab?
אינפליקסימאב הוא נוגדן חד שבטי. זו תרופה חזקה מאוד המדכאת את המערכת החיסונית ויש לו השפעות אנטי דלקתיות. משתמשים בו במחלות ראומטיות שונות, מחלות מעי דלקתיות כרוניות ומחלות עור ספחת.
זה יכול להינתן רק כעירוי תוך ורידי, ולכן יש לתת את אינפליקסימאב במרפאות יום או כאל אשפוז. Infliximab אושרה באיחוד האירופי תחת השם המסחרי Remicade® מאז 1999. Infliximab מכוסה על ידי בריאות חברות ביטוח אם האינדיקציה לטיפול ב- Infliximab ניתנת.
מהם ביולוגים?
ביולוגים הן תרופות הדומות מאוד למבנים הטבעיים של הגוף עצמו. זה מאפשר להם להתערב בצורה יעילה מאוד וספציפית בתהליכים של המערכת החיסונית וכך להילחם במחלות. מסיבה זו הם מכונים גם "תרופות ביולוגיות", המונח "ביולוגים" נגזר מהמילה האנגלית "ביולוגים".
ברוב המקרים, ביולוגים נועדו לחקות מבני חלבון מסוימים. אלה נקראים נוגדנים. אינפליקסימאב, למשל, הוא נוגדן חד שבטי נגד גידול נֶמֶק גורם אלפא, מתווך חשוב ב המערכת החיסונית.
תחת אילו שמות מסחריים נמצא Infliximab בשוק בגרמניה?
ההכנה הראשונה של Infliximab הושקה בגרמניה תחת השם המסחרי Remicade®. במשך שנים רבות, הכנה זו מ- MSD הייתה היחידה שיש. רק בשנת 2013 אושר ביו-דמיון בגרמניה.
ביוסימילרים הם מוצרי חיקוי שניתן לייצר ולמכור רק כאשר פג הפטנט של המוצר המקורי. Infliximab 2013, למשל, נכנסה לבתי מרקחת בשני שמות מסחריים אחרים: כמו Inflectra® של הוספירה ורמסימה® של חברת התרופות Celltrion. יש להם אפקט זהה לזה של Remicade המקורי.
ביוסימילר נוסף שוחרר אז לשוק הגרמני בשנת 2016. חברת סמסונג ביופיס מוכרת אותו תחת השם המסחרי Flixabi®. סביר להניח שחברות תרופות אחרות יפתחו ביוסימילרים של Infliximab.
אינדיקציות ל- Infliximab
אינדיקציות הן סיבות לשימוש בתרופה. אינפליקסימאב הוא חומר מדכא חיסוני, כלומר הוא מדכא את המערכת החיסונית. לכן ניתן להשתמש בו למחלות דלקתיות שונות.
בגרמניה, ראומטואידי דלקת פרקים, דלקת מפרקים פסוריאטית ו ואנקילוזינג ספונדיליטיס הם אינדיקציות. הוא משמש גם במחלות מעי דלקתיות כרוניות כגון מחלת קרוהן ו קוליטיס כיבית. סוף כל סוף, ספחת מהווה גם אינדיקציה לטיפול ב- Infliximab.
האינדיקציה הראשונה עבור Infliximab הייתה מחלת קרוהן והתרופה מאושרת עד היום כטיפול לכך מחלת מעי דלקתית כרונית. עם זאת, מושג הטיפול עבור מחלת קרוהן בנוי כמו סולם. הצעד הראשון הוא אם כן להתחיל בטיפולים בסיסיים שמסבלים טוב יותר ויש להם פחות תופעות לוואי.
אלה כוללים למשל משחק מקומי גלוקוקורטיקואידים. אם אלה אינם יעילים עוד או אם מתרחשת הישנות חריפה, מתחיל השלב הבא של הטיפול. תרופות מדכאות חיסון כמו Infliximab נמצאים רק במקום האחרון בסולם זה.
משתמשים בו גם במיוחד בחולים צעירים, שבדרך כלל יכולים לסבול עיכוב כה חזק של מערכת החיסון קצת יותר טוב מאנשים מבוגרים. Infliximab משמש גם ב- קוליטיס כיבית. אינדיקציות לשימוש בו הן התקפות בינוניות עד קשות בקרב מבוגרים; משתמשים בו רק לעתים נדירות בילדים. זה יכול להינתן גם כאשר שום תרופה אחרת אינה מגיבה, טיפול באמצעות גלוקוקורטיקואידים או אחרים תרופות מדכאות חיסון לא הצליח או שיש התוויות נגד לאמצעים טיפוליים אחרים. אלה כוללים אלרגיות או תופעות לוואי שעלולות להשפיע לרעה על שאריות המטופל בריאות.
כל המאמרים בסדרה זו: