פרמאנזומאב

מוצרים -

Fremanezumab אושר בארצות הברית בשנת 2018 ובאיחוד האירופי ובשוויץ בשנת 2019 כפתרון להזרקה לשימוש תת עורי (Ajovy).

מבנה ותכונות

Fremanezumab הוא נוגדן חד-שבטי מסוג IgG2Δa / kappa המואנש כנגד CGRP (קלציטונין פפטיד הקשור לגן). הנוגדן מיוצר בשיטות ביוטכנולוגיות, מורכב מ 1324 חומצות אמינו, ויש לו מולקולרי מסה של 148 kDa.

אפקטים

Fremanezumab (ATC N02CD03) מקטין את מספר החודשי כְּאֵב רֹאשׁ ימים, ובכך להפחית את השימוש בחומרים משככי כאבים ו מִיגרֶנָה תרופות. ההשפעות נובעות מקשירת הנוגדן ל- CGRP, ה- קלציטונין פפטיד הקשור לגן. CGRP הוא נוירופפטיד הממלא תפקיד חשוב בהפעלת מִיגרֶנָה התקפות. זה מורכב מ 37 חומצות אמינו ומתבטא במערכת העצבים ההיקפית והמרכזית. קיימים שני איזופורמים, CGRP-α (איור) ו- CGRP-β, אשר נבדלים בשלושה חומצות אמינו. שניהם אגוניסטים בקולטן CGRP. פרמאנזומב נקשר לשני האיזופורמים. ל- CGRP יש תכונות חזקות של הרחבת כלי הדם ומשחק תפקיד מרכזי ב כְּאֵב התחלה כמו גם דלקת נוירוגנית. נמצא כי למיגרנה יש רמות גבוהות של CGRP במהלך התקף, ובווריד מנהל של הפפטיד יכול לגרום להתקפי מיגרנים. טריפטנים, אשר מנוהלים לטיפול ב- מִיגרֶנָה התקפות, מעכבות גם את שחרורו של CGRP.

אינדיקציות

למניעת התקפי מיגרנה אצל מבוגרים.

מִנוּן

על פי ה- SmPC. התרופה מוזרקת תת עורית. ל- Fremanezumab מחצית חיים ארוכה של 30 יום ומרווח מינון ארוך בהתאמה. שימוש חודשי ורבעוני (כל 3 חודשים) אפשרי. עם מינון רבעוני, מנה גבוה יותר.

התוויות נגד

  • רגישות יתר

לקבלת אמצעי זהירות מלאים, עיין בתווית התרופה.

אינטראקציות

Fremanezumab אינו מקיים אינטראקציה עם איזואימי CYP450.

תופעות לוואי

הפוטנציאל הנפוץ ביותר תופעות לוואי כוללים תגובות באתר ההזרקה כגון כְּאֵב, אינדורציה, ו עור אדמומיות (אריתמה).