תרופה חדשה עבור טרשת נפוצה (MS) אושרה בגרמניה מאז 2011: לראשונה, החומר הפעיל פינגולימוד מאפשר לקחת את זה כקפסולה לבליעה - עד אז היה צריך להזריק תכשירים לטרשת נפוצה. פינגולימוד מציע גם אופן פעולה חדשני. על ידי השפעה על הפצה של לבן דם תאים, פינגולימוד מונע הרס של דיסקי המיאלין ב מוֹחַ וכך דלקת של מערכת העצבים אופייני ל טרשת נפוצה.
שימוש והשפעה של fingolimod
Fingolimod פותח במקור כצורה המיוצרת באופן מלאכותי של החומר הפעיל myriocin. זהו מטבוליט של Isaria sinclairii, פטרייה המשמשת ב תרופה סינית מסורתית (TCM). מכיוון שלמיריוזין יש השפעות חיסוניות, פינגולימוד נועד לשמש לדיכוי המערכת החיסונית לאחר כליה השתלות. אולם כאן אופן פעולתו לא היה טוב יותר מזה של מוצרים קונבנציונליים.
כתרופה לטרשת נפוצה, החומר הפעיל משמש כיום כקו שני תרפיה בחולים שאינם מגיבים לטיפול באמצעות אינטרפרון בטא. Fingolimod עשוי להילקח גם על ידי טרשת נפוצה חולים עם צורה מתקדמת או אגרסיבית מאוד של המחלה.
החומר הפעיל מתחיל ב דם: הנה ה לימפוציטים מונעים מעבר מהארץ לִימפָה צמתים לדם. אם מופנה באופן שגוי לימפוציטים T להגיע לשכבת המיאלין של תאי העצב, הם יכולים להרוס אותם וכך לעורר את הסימפטומים האופייניים לטרשת נפוצה, כמו הפרעות מוטוריות, פרסטזיה, בעיות פסיכולוגיות והפרעות ראייה.
בגרמניה שווק עד כה fingolimod באופן בלעדי בשם המסחרי גילניה
מופץ. היצרן ממליץ ליטול כמוסה אחת של התרופה מדי יום, ללא קשר לארוחות. כמוסה אחת מכילה 0.5 מיליגרם של fingolimod.
תופעות לוואי של fingolimod
במהלך המחקרים התגלו כמה תופעות לוואי של fingolimod. כלומר, החומר הפעיל מדכא גם את התגובות הרצויות של ההגנה החיסונית, ולכן זיהומים יכולים להופיע בתדירות גבוהה יותר. לכן תופעות לוואי של fingolimod עשויות להיות:
- שפעת
- מחלות פטרייתיות
- שלשול
- כְּאֵב רֹאשׁ
- כאב גב
- אנזימי כבד מוגברים
- מחסור בלימפוציטים
היו גם שני מקרי מוות במהלך הניסויים - חולה אחד נפטר מ- הרפס זיהום, השני מ אבעבועות רוח. עם זאת, חולים אלה לקחו גבוה יותר מנה של fingolimod ממה שיש היום. אף על פי כן, ה- Fingolimod מאושר באיחוד האירופי רק לטיפול קו שני בטרשת נפוצה בגלל פוטנציאל לתופעות לוואי קשות.
הריון ופינגולימוד
Fingolimod מהווה סיכון גבוה מאוד למומים בילד שטרם נולד. לכן, אסור להשתמש בו ב:
- נשים במהלך ההריון
- נשים בגיל הפוריות שאינן משתמשות באמצעי מניעה בטוח
בשל העלייה בשיעור של הַפָּלָה עם fingolimod, נשים עם טרשת נפוצה חייבות לספק שלילי בדיקת הריון לפני שנתחיל תרפיה. בטוח מְנִיעַת הֵרָיוֹן יש להשתמש במהלך חודשיים לפחות לאחר הטיפול. אם יש רצון להביא ילדים לעולם, תרפיה עם fingolimod יש להפסיק לפחות חודשיים לפני המיועד הֵרָיוֹן.
If הֵרָיוֹן מתרחשת במהלך הטיפול ב- fingolimod, יש להפסיק את הטיפול באופן מיידי ולנטר את האישה ההרה וליעץ עליה.
