מוצרים
Eftrenonacog alfa אושרה בארצות הברית בשנת 2014 ובאיחוד האירופי ובמדינות רבות בשנת 2016 כ אבקה וממיס לתמיסה להזרקה (Alprolix).
מבנה ותכונות
Eftrenonacog alfa הוא חלבון היתוך רקומביננטי המורכב מגורם קרישה אנושי IX מקושר קוולנטי לשבר Fc של אימונוגלובולין אנושי IgG1 (קיצור "rFIXFc"). Eftrenonacog alfa מיוצר בשיטות ביוטכנולוגיות.
אפקטים
Eftrenonacog alfa (ATC B02BD04) מחליף את הגורם IX החסר, אשר ממלא תפקיד מרכזי ב דם מִתקַרֵשׁ. כתוצאה מכך ניתן למנוע דימום. השילוב עם שבר ה- Fc גורם למחצית חיים ארוכה של 82 שעות. שבר ה- Fc מקיים אינטראקציה עם קולטן ה- Fc הילוד.
אינדיקציות
למניעה וטיפול בדימומים אצל חולים שטופלו לפני כן דַמֶמֶת B (מחסור מולד בגורם IX).
מִנוּן
על פי ה- SmPC. התרופה ניתנת כ- הזרקה תוך ורידית.
התוויות נגד
- רגישות יתר
לקבלת אמצעי זהירות מלאים, עיין בתווית התרופה.
אינטראקציות
סם-סם יחסי גומלין אינם ידועים.
תופעות לוואי
הנפוץ ביותר האפשרי תופעות לוואי לכלול כְּאֵב רֹאשׁ, פרסטזיה דרך הפה ואורופתיה חסימתית.
