מוצרים
בדיקות אנטיגן מהירות לגילוי סארס-CoV-2 זמינים כ מכשירים רפואיים מספקים שונים (למשל, רוש, אבוט) לשימושם של בריאות אנשי מקצוע בתחום הטיפול. הם אינם מאושרים לבדיקה עצמית על ידי מטופלים במדינות רבות. את הבדיקות המהירות ניתן לבצע, למשל, במשרדי רופאים, בתי חולים, מרכזי בדיקה, מעבדות ובתי מרקחת עם תשתית מתאימה ותפיסת בטיחות מתאימה. במדינות רבות הבדיקות ישוחררו החל מה -2 בנובמבר 2020.
מצב פעולה
הבדיקה המהירה מבוססת על איתור אנטיגנים של סארס-CoV-2 באמצעות ספציפי נוגדנים נגד ויראלי חלבונים ותגובת צבע (אימונוכרומטוגרפיה, בדיקת אימונו). בניגוד למבחן ה- PCR, חלבונים כגון חלבון הנוקלאוקפסיד (N) ולא חומצות גרעין מזוהים. העיקרון ניתן להשוואה לא בדיקת הריון.
אזורי יישום
לאיתור איכותי של סארסאנטיגנים של CoV-2. ניתן לבצע את הבדיקה אצל אנשים סימפטומטיים ואסימפטומטיים.
יישום
על איש המקצוע ללבוש ציוד מגן מתאים והמתחם צריך להיות מתאים. ספוגית מחלל האף-גרון (ספוגית האף-גרון) משמשת כחומר לדוגמא. למטרה זו, המקלון הסטרילי המסופק מוחדר לפתח האף עד שמגיעים אל פני השטח של אף האף האחורי. המקלון מתחכך בקיר מספר פעמים תוך כדי סיבוב ואז נשלף שוב. המדגם מעורבב עם תמיסת חיץ ומונח בפתח המתאים לבדיקה המהירה. התוצאה זמינה במהירות, תוך 15 עד 30 דקות, תלוי בבדיקה. פס שליטה צבעוני (C) מציין חזותית אם הבדיקה עבדה כהלכה. אם זה חסר, הבדיקה אינה חוקית. אם קיימים וירוסים בחומר הדגימה, ייווצר קו בדיקה צבעוני (T) וניתן יהיה לזיהוי אופטי. גם אם הקו חיוור, הבדיקה נחשבת לחיובית. פרטים מלאים ניתן למצוא במידע המוצר של הבדיקות.
יתרונות
- התוצאה זמינה במהירות רבה.
- אין צורך בציוד מעבדה יקר.
- הבדיקה יחסית זולה וניתנת לביצוע בנקודת הטיפול.
- סף ביצועי הבדיקה נמוך יותר.
- מי שנבדק חיובי יכול להיכנס לבידוד ולקבל טיפול.
חסרונות
למרות הדיוק הגבוה, תוצאות כוזבות יכולות להתרחש. לכן, תוצאה שלילית אינה שוללת זיהום. יש להמשיך ולבצע את אמצעי ההיגיינה. בדיקת האנטיגן פחות אמינה מבדיקת ה- PCR, במיוחד מבחינת הרגישות. במקרה של תוצאה שלילית, ניתן להשתמש בבדיקת PCR גם במקרה של ספק. תוצאות חיוביות שגויות, לעומת זאת, אינן סבירות מאוד בגלל הספציפיות הגבוהה.
