ראניביזומאב הינה תרופה במחלקת התרופות הנוגדנים החד-שבטיים המשמשת לטיפול ניוון מקולרי.
מה זה רניביזומאב?
ראניביזומאב הינה תרופה במחלקת התרופות הנוגדנים החד-שבטיים המשמשת לטיפול ניוון מקולרי. הסם רניביזומאב הוא שבר נוגדן חד שבטי (Fab). חד שבטי נוגדנים הם נוגדנים המיוצרים על ידי שיבוט תאים ספציפי ומקורם בלימפוציט B אחד בלבד. במיוחד באבחון, תרפיה ומחקר, פעיל חד-שבטי באימונולוגיה חלבונים ממלאים תפקיד חשוב מכיוון שהם מסוגלים לאגד מספר ספציפי של מולקולות. תגובה חיסונית פיזיולוגית, לעומת זאת, מורכבת תמיד מפוליקלונליות נוגדנים. חברת ג'נטק פיתחה ומשווקת את חומר התרופות רניביזומאב. ג'נטק היא חברת בת של חברות התרופות השוויצריות נוברטיס והופמן-לה רוש. התרופה אושרה לראשונה בארה"ב ובשווייץ בשנת 2006. בשנת 2007 אישרה נציבות האיחוד האירופי רניביזומאב לכל מדינות האיחוד האירופי. למעט צפון אמריקה, לנוברטיס יש עדיין זכויות שיווק בלעדיות. Ranibizumab מיוצר באמצעות DNA רקומביננטי המתקבל מחיידק E. coli (Escherichia coli) על ידי שינוי גנטי. Ranibizumab הוא שבר של הנוגדן החד שבטי bevacizumab ומונע חדש דם היווצרות כלי עין. משתמשים בסוכנים דומים יותר ויותר ב סרטן תרפיה.
פעולה פרמקולוגית
לשבר הנוגדן החד שבטי רניביזומאב זיקה גבוהה, וכך נקשר לאיזופורמים של גורם גדילה אנדותל בכלי הדם A (VEGF-A). נראה כי VEGF-A היא מולקולת המפתח בהתפתחות גיל אקסודטיבי ניוון מקולרי. בשל הכריכה על ידי רניביזומאב, הקולטנים VEGFR-1 ו- VEGFR-2 על פני תאי האנדותל אינם מופעלים. מכיוון שלרניביזומאב יש גודל מולקולה קטן מאוד, הוא עובר בכל שכבות הרשתית כדי להגיע לכביכול neovascularization choroidal (CNV). בניוון מקולרי, שינויים אלה נוטים לגרום לדימום. Ranibizumab מונע את הפעלת הקולטנים המתאימים ובכך מעכב את צמיחת הניאו-וסקולריזציה הכורואידית. כקטע נוגדנים, רניביזומאב מפחית גם את הסיכון ללקות ב דלקת באזור הרשתית.
יישומים רפואיים ושימושים
Ranibizumab משמש לטיפול רטוב ניוון מקולרי הקשור לגיל (AMD). התרופה משמשת גם להתדרדרות חדות הראייה הקשורה לסוכרת בצקת מקולרית. ב- AMD, מה שמכונה neovascularization choroidal נוצרים מתחת לרשתית הדמם במהירות. בשלב הסופי, חלקים ברשתית עוברים הצטלקות, ולעתים קרובות מביאים לדימום תת צלקות. AMD מובילה במהירות לקריאה עיוורון. יכולת הקריאה פוחתת, ותפישת הניגוד וראיית הצבע נפגעים גם הם. ההסתגלות לתנאי אור משתנים קשה, יחד עם זאת הרגישות לסנוור גוברת. במקרים חמורים יותר עלול להתפתח גם אובדן שדה ראייה מרכזי. סוכרתית בצקת מקולרית מתפתח בהקשר של המחלה המטבולית סוכרת mellitus. אם לא מטפלים בצקת זו יכולה עוֹפֶרֶת לחמור ליקוי ראייה או אפילו אובדן ראייה מוחלט. בשתי המחלות מוזרק רניביזומאב לגוף הזגוגי של העין שמתחת הרדמה מקומית. ה מנה הוא בדרך כלל 0.05 מיליליטר. בשלושת החודשים הראשונים של הטיפול ניתנת זריקה אחת מדי חודש. בשלב הבא, התרופה ניתנת רק אם אובדן הראייה חוזר. בסוכרת בצקת מקולריתמצד שני, חודשי זריקות ניתנים עד להשגת חדות הראייה המרבית. מכיוון שהשימוש צריך להיות בתנאים אספטיים בלבד, רק מוסמך רופא עיניים צריך לתת את התרופה.
סיכונים ותופעות לוואי
בעיות עיניים עם מכווץ volantes, תחושת גוף זר, כְּאֵבודימום הם בין תופעות הלוואי השכיחות ביותר. עלייה בלחץ התוך עיני עם כְּאֵב רֹאשׁ או עורק יתר לחץ דם עלול להתרחש גם במהלך הטיפול ברניביזומאב. לעיתים נדירות מתרחשות זיהומים בפנים העין או פגיעה ברשתית. כדי למנוע זיהום, טיפות עיניים אנטיביוטיות עשוי להינתן לחולה לאחר הטיפול. במקרים נדירים, א קטרקט עשוי להתפתח לאחר תרפיה עם רניביזומאב. למרות השיעור הנמוך למדי של תופעות לוואי, ביקורת על טיפול עם רניביזומאב בתדירות גבוהה יותר. מחקרים השוו את שני הסוכנים ranibizumab ו- bevacizumab. הם הראו את זה bevacizumab יעיל באותה מידה כמו החומר הפעיל היקר יותר רניביזומאב. יתר על כן, השימוש ב- bevacizumab אינו קשור לסיכון גבוה יותר או לתופעות לוואי רבות יותר, כך שהשימוש ברניביזומאב היקר יותר אינו מוצדק למעשה.