תלידומיד היא תרופה ממעמד תרופות הרגעה. זה הוביל לשערוריית התלמידומיד עקב נזק לילדים שטרם נולדו.
מה זה תלידומיד?
תלידומיד היא תרופה ממעמד תרופות הרגעה. זה הוביל לשערוריית התלמידומיד בכך שהוא גרם נזק לילדים שטרם נולדו. החומר הפעיל תלידומיד, הידוע גם בשם α-phthalimidoglutarimide, נקבע בעבר כגלולת שינה ו סם הרגעה. הוא פותח בשנות החמישים בחברת התרופות Grünenthal בסטולברג. החומר הפעיל תלידומיד היווה כמעט מחצית ממכירות גרוננטל בגרמניה בשנות השישים. על פי תוצאות המחקר של גריננטל, חולדות ועכברים שאינם בהריון לא הראו תגובות פתולוגיות. אפילו מינונים גבוהים לא גרמו לתגובות קטלניות ולא לתופעות לוואי בניסויים בבעלי חיים. כתוצאה מכך, החומר הפעיל סווג כלא רעיל. מאוקטובר 1950 עד נובמבר 1960, גרינטנטל שיווק את החומר הפעיל בשם תלידומיד כ- סם הרגעה וכדור שינה כמעט ללא תופעות לוואי. תלידומיד אף הומלץ כתרופה המועדפת על נשים בהריון הפרעות שינה בסוף שנות החמישים. זמן קצר לאחר מכן, פרצה מה שנקרא שערוריית התלידומיד, כאשר מספר הילודים המומים. התברר בתחילת 1950 כי הנזק נובע מבליעת החומר הפעיל תלידומיד. עם זאת, תלידומיד המשיך לשווק עד נובמבר 1959. ברחבי גרמניה ישנם כ -1961 קורבנות תלידומידים. תלידומיד אושר לטיפול במיאלומה נפוצה בגרמניה מאז 4,000.
אפקט פרמקולוגי
תלידומיד הוא נגזרת של חומצה גלוטמית ושייך לקבוצת הפיפרידיניונים. אלה שינויים מבניים של ברביטורטים. לחומר הפעיל יש סם הרגעה משפיע ומקדם שינה. הוכחו גם תכונות אנטי דלקתיות. החומר הפעיל חוסם את גורם הצמיחה VEGF. על ידי עיכוב גורם גדילה אנדותל וסקולרי זה, היווצרות דם כלי מעוכב.
יישום ושימוש רפואי
בגלל שערוריית התלידומיד, תלידומיד כמובן כבר לא מאושר כגלולת שינה או הרגעה. אולם בגרמניה משתמשים בתרופה לטיפול במיאלומה נפוצה. מיאלומה נפוצה, המכונה גם מחלת קהלר, היא מחלה ממאירה השייכת ללימפומות של תאי B ומאופיינת בריבוי תאי פלזמה ב מח עצם. בארצות הברית, תלידומיד משמש גם לטיפול ב מחלה מדבקת צָרַעַת. אינדיקציות אחרות לשימוש בתלידומיד כוללות שונות עור ו מחלות אוטואימוניות. בפרט, ילדים ובני נוער עם מחלת קרוהן הראו שיפור בתסמינים עקב ההשפעה החיסונית של התרופה. חלוקת התלידומיד בגרמניה מוסדרת על ידי פיסקה בתקנות מרשם התרופות הגרמניות (Arzneimittelverschreibeordnung). סמים עם החומר הפעיל תלידומיד זמינים רק במרשם T. מרשם ה- T הוא טופס מרשם המשמש רק לקביעת תלידומיד. יתר על כן, על המטופלים לספק ביטחון בכתב כי הם משתמשים מְנִיעַת הֵרָיוֹן בזמן נטילת תלידומיד.
סיכונים ותופעות לוואי
אם תלידומיד נלקח בשלושת החודשים הראשונים של הֵרָיוֹן, מומים קשים מופיעים אצל תינוקות שטרם נולדו. בפרט, הגפיים מושפעות. איברים ואיברים עשויים להיעדר לחלוטין. קלומפנד היא אחת מהדיסמליות האופייניות שיכולה להיגרם כתוצאה מתלידומיד. זה בא לידי ביטוי בזרוע מקוצרת ובא אַמָה כי הוא כפוף פנימה או כלפי חוץ. כֹּל עצמות יכול גם להיות חסר. הסיבה למומים אלו היא עיכוב גורם הגידול באנדותל כלי הדם. המחסור ב דם היווצרות כלי דם בגפיים של הילד שטרם נולד גורמת לזרועות ורגליים מקוצרות או חסרות לחלוטין. על סמך בדיקות ניתן להוכיח באופן די מדויק איזה נזק נגרם באיזו נקודה הֵרָיוֹן. אם נלקח בין היום ה -34 וה -37 של הֵרָיוֹן, למשל, יש חריץ. אם נלקח בין היום ה -38 ל -45 שאחריו וסת, ילדים מפתחים מומים בזרוע. הנח מומים מתפתחים בין היום ה -41 ל -47. בתחילה חשש כי תלידומיד יפגע גם בחומר הגנטי וכי הנזק יועבר לפיכך לדורות הבאים. עם זאת, פחד זה לא מומש. עם זאת, לתלידומיד יכולות להיות תופעות לוואי גם מחוץ להריון. לדוגמא, חלק מהחולים מתפתחים פולינופורופתיה בזמן נטילת תלידומיד. ייתכן גם סיכון מוגבר לטרנספורמציה ממאירה.
