רקע
Pentalong® פותחה בארצות הברית בשנות החמישים. מאז 1950 הוא הופק ב- DDR לשעבר על ידי חברת צוויקאו. כיום חברת אקטביס מחזיקה בזכויות על Pentalong®.
עם זאת, מכיוון שהתרופה מעולם לא נאלצה לעבור הליך אישור, אקטביס נאלצה להגיש בקשה לאישור אחר כך. זה היה הנוהל של כל התרופות שיצאו לשוק לפני 1976, מאחר שהיה צריך לאמת את איכותן, יעילותן ובטיחותן. עם זאת, Actavis לא עמד בדרישות שקבע המכון הפדראלי לתרופות ומכשירים רפואיים, כך שאישורו של Pentalong® פג בתחילה בשנת 2005.
Actavis הגישה תלונה על החלטה זו והגישה לאחר מכן מחקרים להוכחת יעילותה של Pentalong® 80mg. המחקרים לא היו משכנעים, כך שבסופו של דבר אישור התרופה פג בשנת 2014. עדיין קיים אישור פיקטיבי למינון נמוך יותר של 50 מ"ג, כך שתרופה זו תישאר סחירה.
עם זאת, זה כבר לא מוחזר על ידי החוק בריאות ביטוח. על המטופל לשלם על כך בעצמו. מסיבה זו, מטופלים רבים נאלצו לעבור את התרופות שלהם מ- Pentalong® לתרופות אחרות המכילות ניטראט. מרכיבים פעילים אלטרנטיביים הם, למשל, איזוסורביד דיניטראט (ISDN) ואיזוסורביד מונוניטראט (ISMN), כמו גם תרסיסי ניטרוס במידת הצורך, השייכים גם הם לקבוצת החנקות ובכך יש להם השפעה על הרחבת כלי הדם.
