מוצרים
רומוסוזומאב אושר להזרקה בארצות הברית ובאיחוד האירופי בשנת 2019 ובמדינות רבות בשנת 2020 (Evenity).
מבנה ותכונות
Romosozumab הוא נוגדן חד-שבטי מסוג Ig2 אנושי עם מולקולר מסה של 149 kDa המיוצרים בשיטות ביוטכנולוגיות.
אפקטים
Romosozumab (ATC M05BX06) מקדם היווצרות עצם ובמידה פחותה מעכב בנוסף את ספיגת העצם. ההשפעות נובעות מעיכוב של סקלרוסטין הגליקופרוטאין, המיוצר על ידי אוסטאוציטים ומעכב את תפקוד האוסטאובלסט, בידול, התפשטות והישרדות. סקלרוסטין מפעיל את השפעותיו על ידי קשירה לקולטנים על פני השטח של אוסטאובלסטים.
אינדיקציות
לטיפול במניפסט אוסטאופורוזיס בנשים לאחר גיל המעבר בסיכון מוגבר משמעותית ל שֶׁבֶר.
מִנוּן
על פי ה- SmPC. התרופה מוזרקת תת עורית אחת לחודש. המקסימום משך הטיפול הוא 12 חודשים.
התוויות נגד
- רגישות יתר
- היפוקלצמיה
- היסטוריה של אוטם שריר הלב או שבץ אצל המטופל.
לקבלת אמצעי זהירות מלאים, עיין בתווית התרופה.
אינטראקציות
לא נערך מחקר על אינטראקציות
תופעות לוואי
הפוטנציאל הנפוץ ביותר תופעות לוואי לכלול כאבי מפרקים ו כְּאֵב רֹאשׁ ודלקת האף הלוע. תוצאות ניסוי קליני (השוואה עם אלנדרונטמראים סיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולריים חמורים עם רומוזוזומאב. יש להקפיד על אמצעי זהירות מתאימים.
