מוצרים
Ravulizumab אושרה בארצות הברית בשנת 2018, באיחוד האירופי בשנת 2019 ובמדינות רבות בשנת 2020 כרכז להכנת תמיסת עירוי (Ultomiris).
מבנה ותכונות
Ravulizumab הוא נוגדן חד שבטי IgG2 / 4K המיוצר בשיטות ביו-טכנולוגיות.
אפקטים
Ravulizumab (ATC L04AA43) נקשר להשלמת חלבון C5, ומעכב את המחשוף שלו. הוא שומר על המרכיבים המוקדמים של הפעלת המשלים, החיוניים לאופוניזציה של מיקרואורגניזמים ו חיסול של קומפלקסים חיסוניים.
אינדיקציות
לטיפול בחולים עם המוגלובינוריה לילית פרוקסיסמלית (PNH).
מִנוּן
על פי ה- SmPC. התרופה ניתנת בעירוי תוך ורידי.
התוויות נגד
- רגישות יתר
- חולים עם זיהום לא פתור עם Neisseria meningitidis בתחילת הטיפול.
- חולים ללא הגנה חיסונית נוכחית כנגד Neisseria meningitidis, אלא אם כן הם מקבלים טיפול מונע אנטיביוטי מתאים עד שבועיים לאחר החיסון.
אמצעי זהירות מלאים ניתן למצוא בתווית התרופה.
אינטראקציות
סם-סם יחסי גומלין תוארו תוך ורידי אימונוגלובולין אנושי.
תופעות לוואי
הפוטנציאל הנפוץ ביותר תופעות לוואי כולל עליון דרכי הנשימה זיהום, nasopharyngitis, ו כְּאֵב רֹאשׁ.
