Rhethathiol Promethazine

נסיגה מהשוק

רינתיול פרומזין (Sanofi-Aventis Suisse SA, קטגוריה C) הכיל שילוב של סם הרגעה אנטיהיסטמין פרומזין ו כַּיחָן קרבוציסטאין מוקוליטי. על פי תוסף החבילה, ניתן לקחת את הסירופ לשני היצרנים שיעול ושיעול רגיז (1). זה היה בשימוש תדיר אצל ילדים. התרופה הוצאה מהשוק ב- 31 בינואר 2009. על פי מידע רשמי של סנופי-אוונטיס, זה סוכם עם Swissmedic מכיוון ששילוב של רירית נוגד משכך כבר אינו נחשב רלוונטי ואינו עומד בהמלצות רפואיות מודרניות (2 ). המצור של שיעול רפלקס בשיעול פרודוקטיבי יכול להוביל לגודש בהפרשת דרכי הנשימה, לסימפונות וסימפטומים בדרכי הנשימה.

תגובה

עם רינתיול פרומזין, התכשיר האחרון לפרומזין נעלם גם מהשוק השוויצרי. פרומטאזין אינו אך ורק אנטיהיסטמין אנטיכולינרגי, אלא כימית ופרמקולוגית גם פסיכופארמצבטיקה מקבוצת הפנוטיאזינים. זה סימן סם הרגעה ותכונות אנטי-פסיכוטיות חלשות (3). השימוש בפרומתזין בילדים אינו ללא סיכון. הספרות מכילה דיווחים של רצינות נדירות מאוד תופעות לוואי. ה- FDA אוסר על שימוש בילדים מתחת לגיל שנתיים בגלל הסיכון הפוטנציאלי לנשימה קשה דכאון וממליץ על זהירות בשימוש בילדים מעל גיל שנתיים (2). אנו חושדים שהפופולריות של התרופה נבעה בעיקר מהשפעתה סם הרגעה והשפעות מעוררות שינה. הילדים הורדמו כביכול והצליחו לישון בלילה למרות ייסורים שיעול (וכך גם ההורים). אופיום הועבר לילדים בעבר למטרה דומה (5).

חלופות

שילוב דומה של אנטיהיסטמין עם רירית ממוקד נמצא, למשל, ב- Solmucalm (כלורפנמין + אצטילציסטאין). כמובן שגם כאן נשאלת השאלה האם שילוב כזה מועיל. אוקסומזמין (Toplexil N) הוא אנטיהיסטמין מרגיע ויש לו השפעות דומות לפרומטאזין. יש להשתמש בזהירות וניתן להפיץ אותו בבתי מרקחת לילדים ובני נוער בני 18 ומטה רק במרשם רופא (6). Rhinathiol, monopreparation המכיל את כַּיחָן קרבוציסטאין, נשאר בשוק. בנוסף, רבים אחרים antitussive ומייצרים שיעול נמצאים בשוק. יעילותם של מרבית מדכאי השיעול הסינתטי לא הוכחה מדעית באופן מהימן. יחד עם זאת, במקרים נדירים מאוד, אלה עלולים לגרום לחמורים תופעות לוואי בילדים. לכן, אנו מאמינים כי בדרך כלל יש לתת לילדים צמחי מרפא או תרופות אלטרנטיביות נסבלות היטב ולא את הכימיים.