מה זה Prolia®?
מאז שנת 2010 נמצא בשוק החומר הפעיל דנוסומאב, המופץ על ידי חברת AMGEN תחת השמות המסחריים Prolia® ו- XGEVA®. הנוגדן האנושי IgG2 האנטי-RANKL האנושי משמש לטיפול באובדן עצם (אוסטאופורוזיס). היעילות מושגת על ידי דנוסומאב המפריע למערכת RANK / RANKL כביכול של חילוף חומרים בעצמות, ובכך מפחית אובדן עצם.
Prolia® משמש לאובדן עצם (אוסטאופורוזיס) אצל נשים לאחר גיל המעבר הנוטות לשברים בעצמות וכן אצל גברים עם סיכון מוגבר לשברים בעצמות, למשל מתחת טיפול הורמונלי לסרטן הערמונית. על ידי הפרעה למערכת RANK / RANKL, הממלאת תפקיד מרכזי בספיגת עצם, התרופה עלולה להיות יעילה במחלות אחרות עם נטייה שֶׁבֶר, כגון ספיגת עצם וסטרואידים המושרה על ידי סטרואידים דלקת פרקים. Prolia® מנוהל כזריקה לתת עורית רקמה שומנית (תַת עוֹרִי).
המינונים הרגילים כמזרק מוכן לשימוש הם 60 מ"ג ו -120 מ"ג. החומר הפעיל מוביל לצפיפות מינרלים עצמית מוגברת ולהפחתה בשיעור השברים בחוליות בשימוש כל חצי שנה. יעילות התרופה הוכחה בשני מחקרים איכותיים.
במחקר ה- HALT נבדקו 734 גברים, בני 75.3 בממוצע, שמטופלים בהם הורמונים בגלל שלהם ערמונית סרטן. לאחר שנתיים, חולים שטופלו ב- Prolia® עלו בממוצע צפיפות עצם של 5.6%, בעוד שקבוצת הפלצבו (ללא תרופות) הפסידה של 1.0%. במקביל, 1.5% מהחולים שטופלו ב- Prolia® סבלו משברים בחוליות, לעומת 3.9% ללא Prolia®.
במחקר FREEDOM העריכו 7868 נשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס. בטיפול, 2.3% מהנשים סבלו מחוליה שבורה ו -0.7% מפרק עצם הירך בתוך שלוש שנים, לעומת 7.2% ו- 1.2% בקבוצת הפלצבו. זה דומה ביעילותם לזולדרונאט וטריפראטיד, המשמשים גם למניעת שברים.
