סימוקטוקוג אלפא

מוצרים -

Simoctocog alfa אושרה באיחוד האירופי בשנת 2014 ובמדינות רבות בשנת 2016 כ- אבקה וממיס להכנת תמיסה [להזרקה>זריקות] (נוויק).

מבנה ותכונות

Simoctocog אלפא הוא גרסה של דם גורם קרישה VIII חסר תחום B של החלבון. הרצף ניתן להשוואה לצורות 90 ו- 80 kDa של גורם אנושי VIII. Simoctocog אלפא מורכב משנת 1440 חומצות אמינו ומיוצר בשיטות ביוטכנולוגיות. מכיוון שהגליקופרוטאין מיוצר בקו תאים אנושי, הוא מכיל שינויים מתאימים לאחר התרגום ולכן הוא פחות אימונוגני.

אפקטים

Simoctocog alfa (ATC B02BD02) מחליף את גורם VIII, אשר ממלא תפקיד חשוב ב דם קרישה, ומפחיתה את הסיכון לדימום.

אינדיקציות

למניעה וטיפול בדימום בחולים עם דַמֶמֶת A (חסר גורם VIII מולד).

מִנוּן

על פי ה- SmPC. התרופה ניתנת תוך ורידי.

התוויות נגד

  • רגישות יתר

לקבלת אמצעי זהירות מלאים, עיין בתווית התרופה.

אינטראקציות

אין מידע על סמים יחסי גומלין זמין.

תופעות לוואי

אפשרי תופעות לוואי כוללים paresthesias, כְּאֵב רֹאשׁ, סחרחורת, יבש פה, חזור כְּאֵב, תגובות באתר ההזרקה, ולעתים נדירות תגובות אלרגיות.