חלוקת קטגוריות של תרופות

הַגדָרָה

חלוקת תרופות מורשות מוסדרת בחוק במדינות רבות. סמים יכול להיות זמין במרשם (ללא מרשם בלבד), ללא מרשם וללא מרשם. נקודות חלוקה אופייניות הן בתי מרקחת, בתי מרקחת ומשרדי רופאים, ובלבד שהקנטון יתיר חלוקה עצמית. קטגוריה ה תרופות ניתן למכור גם בסחר הקמעונאי, למשל בסופרמרקטים או בקיוסקים. ה תרופות שאושרו במדינות רבות מחולקים לארבע קטגוריות. הרשימה מציגה את קטגוריות המחלקות החדשות, שתוקפן החל מה -1 בינואר 2019: מחלק קטגוריה א ':

מחלק קטגוריה ב ':

  • מחלק קטגוריה B מכיל תרופות מרשם שאפשר להשיג במשרד רופא או במרשם רופא פעם או מספר פעמים בבית מרקחת. חלק מהתרופות מקטגוריה B יכולות להינתן על ידי הרוקח ללא מרשם לאחר התייעצות. אלה הם בפרט מה שמכונה רשימה B + ו- Ex-List-C. החלוקה כפופה לתיעוד (תלוי במוצר, למשל רישום בתיק החולה, אלגוריתם, רשימת ביקורת). יתר על כן, במקרה יוצא דופן מוצדק, יתכן חלוקת חירום כביכול. ולאחר מרשם ראשוני, ניתן להפיץ תרופה ללא מרשם לתקופה של שנה במקרה של טיפול מתמשך. דוגמאות: נוגדי לחץ דם, כולסטרול-סמים מורידים, קודאין, "גלולת הבוקר שאחרי".

מחלק קטגוריה D:

  • תרופות מקטגוריה D אינן כפופות למרשם וניתן להפיץ אותן במשרדי הרופאים, בבתי המרקחת ובבתי המרקחת לאחר התייעצות עם מומחה. אין דרישת תיעוד. דוגמאות לכך הן משככי כאבים כמו איבופרופן או תרופות נגד שלשול כמו לופרמיד.

מחלק קטגוריה E:

  • תרופות מסוג קטגוריה E אינן דורשות מרשם וניתן להפיץ אותן במשרדי רופאים, בתי מרקחת, בתי מרקחת וחנויות קמעונאיות (מכירה בכל החנויות). אין צורך בייעוץ מומחה ואין דרישת תיעוד. דוגמאות לכך הן שיעול טיפות וכמה תה.

קטגוריית המחלקות C, אשר ללא ספק חסרה ברשימה זו, בוטלה בסוף 2018. היא כללה בשנים שקדמו לתרופות הנדרשות לבית המרקחת. 640 תרופות אלו סווגו מחדש בשנת 2019 ובשנת 2020 לחלוקה לקטגוריה B (מרשם, רשימה לשעבר C) או לקטגוריה D (ייעוץ מומחה). במקביל, סווגו מחדש תרופות ברשימה D לרשימה E (ללא מרשם). כולם שאינם-תרופות מרשם עשוי להימכר כעת בבתי מרקחת.

קריטריונים לחלוקת קטגוריות

מדוע מחלקים תרופות לקטגוריות שונות? החשש העיקרי הוא בטיחות המטופלים. יש להגן על החולים מפני תלות והתמכרות, תופעות לוואי ותרופות-סמים יחסי גומלין. לפני תחילת הטיפול יש לבצע אבחנה נכונה ולהידרש לבירורים כמו בדיקות מעבדה, המתבצעות רק תחת פיקוח רפואי. טיפול טוב ניטור לעתים קרובות הוא גם מכריע. לבסוף, השימוש בתרופות הוא לעתים קרובות מסובך ודורש הדרכה והסבר טוב. עם זאת, בנוסף לסיבות טכניות, גם היבטים פוליטיים ומסחריים ממלאים תפקיד חשוב. לכן, הקצאת תרופה אינה מעוררת מחלוקת לעיתים קרובות בקרב חולים ומומחים.

תיקון חוק המוצרים הטיפוליים

בשנת 2019, כחלק מתיקון חוק המוצרים הטיפוליים, תרופות שונות אשר בעבר נדרשו לחלק בבתי מרקחת (מחלקו בעבר קטגוריה C) הוחלו על פי מרשם (כיום מחלק קטגוריה B) במדינות רבות. השאר הוצגו בקטגוריה D. התרופות החדשות ללא מרשם זמינות במרשם רופא או בניתוחים של רופאים. הם יכולים להימכר על ידי רוקחים לאחר התייעצות עם תיעוד מחלק (רישום בתיק החולה). עוזרי התרופות, שבעבר הורשו לחלק רבות מהתרופות הללו, קיבלו פטור ממילוי.

תרופות שסווגו מחדש מקטגוריה C לקטגוריה B (רשימת לשעבר C).

מוצרים רפואיים חדשים לשימוש מרשם בלבד לשימוש אנושי על פי המידע הראשוני של Swissmedic מיום 16 בנובמבר 2018. הסיווג / ים הסופיים יתקיימו בשנים 2019 ו- 2020. (B) פירושו שהסיווג מחדש כבר התקיים:

רכיבים פעילים דוגמאות (בחירה) אזור היישום
בקלומטזון קדחת השחת של אוטרי קדחת השחת
סינריזין (ב) סטוגרון מחלת תנועה, סחרחורת
קודאין (B) מקטוסין, רסיל פלוס לְהִשְׁתַעֵל
דקסטרומתורפן בקסין, פולמופור לְהִשְׁתַעֵל
דיהידרוקודין (B) פרקודין לְהִשְׁתַעֵל
דיפנהידרמין בנוקטן הפרעות שינה
דומפרידון (ב) מוטיליום, גנרי בחילה והקאה
דוקסילאמין (B) סנאלפסי הפרעות שינה
אטילפרין (ב) מאמץ לחץ דם עמוק
הקסמידין (ב) דסומדין דלקות עיניים
אשלגן (B) אשלגן האוזמן, KCL-retard החלפת אשלגן
לבונורגסטרל (ב ') NorLevo "גלולת הבוקר שאחרי"
מומטזון פורואאט (B) אבקת מטומטון קדחת השחת
נלוקסון (B) ניקסואיד מנת יתר של אופיואידים
אוקסומזמין (B) טופלקסיל לְהִשְׁתַעֵל
פולקודין (B) פול-טאסיל לְהִשְׁתַעֵל
פסאודואפדרין (B) רינורל הצטננות
טריאומצינולון אצטוניד (B) אלרגו של Nasacort קדחת השחת
אצטט אוליפריסטלי ellaOne "גלולת הבוקר שאחרי"

התרופות הבאות סווגו מחדש לקטגוריה D ולא למתן קטגוריה B כמתוכנן במקור: מיץ Vicks MediNait, Otalgan טיפות אוזניים.

רשימה B + (B פלוס) - דוגמאות.

להלן מספר דוגמאות לסוכני רשימה B +. יש להקפיד על ההגבלות והמפרטים המקבילים של המשרד הפדרלי לבריאות הציבור (FOPH), למשל, בנוגע למינון, צורת המינון ומשך הטיפול:

  • Amorolfine (לוקריל, גנריות).
  • אדפלין (דיפרין)
  • אזלסטין (אלרגוליל, גנרית).
  • Aciclovir (קרם Zovirax)
  • בילסטין (בילאקסטן)
  • Cetirizine (Zyrtec, גנריות)
  • Ciclopirox (למשל, סיקלופולי).
  • קרוטמיטון (יורקס, מחוץ לסחר).
  • Desloratadine (איריוס, גנרית).
  • דומפרידון (מוטיליום, גנריות)
  • אפינסטין (רסטסט, גנריות)
  • esomeprazole (נקסיום, גנרית).
  • פקסופנדין (טלפסט, גנרי).
  • פינסטריד (פרופסיה, גנרית).
  • פלוטיקאסון (Flutinase aH, גנריות).
  • איזוטריטינואין (ג'ל רואקוטן)
  • איברמקטין (סולנטרה)
  • Ketotifen (זאדיטן, גנריות).
  • lansoprazole (אגופטון, גנריות).
  • לבוצטיריזין (קסיל, גנרי).
  • לופרמיד (אימודיום, גנריות)
  • לורטאדין (קלריטין, כללי)
  • מקרוגול 3350 (מוביקול, כללי)
  • Mebeverine (Duspatalin, גנרי)
  • Mometasone (Nasonex, כללי)
  • נתרן פיקוסולפט (לקסוברון, גנרי).
  • Olopatadine (אופטנול, גנריות)
  • אומפרזול (Antramups, כללי).
  • Orlistat (Xenical, גנריות)
  • פנטופרזול (פנטוזול, כללי)
  • פרמטרין (Scabi-med)
  • Rabeprazole (פארית, גנרית)
  • Salbutamol (סלבו אוריון 100, אינו חל על ונטולין).
  • Sildenafil (ויאגרה, גנרית).
  • טרטינואין (איירול)