מה פירוש "נבדק דרמטולוגית"

המונח מופיע על בקבוקי שמפו, צינורות שמנת וצנצנות איפור: "נבדק דרמטולוגית". גם ייעודים אחרים כגון "נבדק קליני" או "נבדק לחומרים מזיקים" לעיתים קרובות עוֹפֶרֶת להנחה שהמוצר בטוח לאנשים רגישים. אך המונח "נבדק דרמטולוגית" אומר בתחילה כי המוצר נבדק בנוכחות רופא עור - אך שום דבר לגבי הליך הבדיקה, עצמאות הבודקים או ההקלטה המדעית של הבדיקות.

פיקוח עצמי קפדני

כמובן, "נבדק דרמטולוגית" אינו רק נייר פסולת. נהפוך הוא, יצרנים מבוססים ויצרני תרופות מעבירים את מוצריהם לבדיקה המחמירה ביותר בכל שלבי הפיתוח. זה כולל תכנון מבוסס מדעי של סידור הבדיקה, התיעוד וכן הבדיקה המדויקת והעקיבה עצמה. סדרות מבחנים עם מטופלים מבוצעות באוניברסיטה עור מרפאות.

סדרות בדיקות במספר מרכזי בדיקה ותחת פיקוח של רופאי עור שונים עוזרות לפצות על כל הבדל ספציפי למדינה. לחברות תרופות רבות יש ועדות אתיקה משלהן העוסקות בפיתוח בדיקות, בהתנהלות המדעית של הבדיקות ואף בפיתוח ציוד לבדיקות אלו. יחד עם זאת, כמעט ולא מבוצעות בדיקות לבעלי חיים. נערכות בדיקות דרמטולוגיות רבות עור תאים בכוס המגיב.

הנחיות ניטור לתהליך הייצור

בינתיים יש כמה מה שנקרא הנחיות GMP לכל האזור האירופי. GMP הוא קיצור של "Good Manufacturing Practice". במסגרת תקנה זו, ייצור החומרים הפעילים מוסדר גם ברחבי העולם.

אם יש לייצר חומר פעיל או להשתמש בו למוצר תרופתי, יש לייצר אותו בהתאם להנחיות אלה. ההנחיה מפרטת דרישות כוח אדם, ניהול איכות, אריזה ותווית, אחסון ו הפצה, ומפיצים. עם זאת, כרגע אין תקנה חלה לגבי ניטור יצרני חומרים פעילים באירופה, ולכן עמידה בהנחיה זו היא מרצונה ברובה.

יש לתייג את החומרים

תיוג המרכיבים עצמם נקבע על פי הוראות האיחוד האירופי, שנועדו לספק בהירות רבה יותר עבור הצרכנים בעת הרכישה קוסמטיקה. כל המרכיבים מתויגים עם מה שמכונה מספרי INCI. "המינוח הבינלאומי לרכיבים קוסמטיים" (INCI) הביא לסטנדרטיזציה של מונחים ברחבי אירופה.

אז אם אתה קונה את האיפור שלך בצרפת, אתה יכול לזהות חומרי צבע, למשל, לפי מספר INCI שלהם. אף על פי שפענוח המספרים עדיין מסובך מספיק עבור הדיוט, תקנה זו חשובה במיוחד עבור אלרגיה הסובלים.

הערכת סיכונים באמצעות תיוג

מסלול דרמטולוגים ומרפאות עור אלרגיה מקרים מקרוב מאוד. אם חומר בולט בגלל מוגבר אלרגיה שכיחות, זה נבדק מקרוב. קוסמטיקה רבים צבעים כלולים ברשימה הכחולה המכונה ארבעה סיווגים לאלרגיה. המספרים 0-4 מציינים אם ובאיזו תדירות התרחשו תגובות אלרגיות. סיווג זה מוקצה לחומרים בודדים עם מספרי INCI שלהם.

צבע ה- CI 40 800, למשל, הוא בטא-קרוטן, הצבע הכתום מהגזר. מעמד האלרגיה שלו הוא 0: לכן אלרגיות אינן ידועות או נדירות ביותר. זה מקל על קביעת האם צבע מסוים סובל מאלרגיה גבוהה יותר מאשר אחר. לכן על הסובלים מאלרגיה להזין את מספרי ה- INCI התואמים שלהם דרכון לאלרגיה.

מי שרוצה לדעת בדיוק מה עומד מאחורי המונח "נבדק דרמטולוגית" על בקבוק השמפו שלו, צריך לפנות ליצרן ולבקש הוכחה. אם בקשה זו תידחה, כדאי להתקשר למוקד הייעוץ לצרכנים. צריך להימנע מקניית מוצרים דרמטולוגיים בפתח: גם אם הם מוצעים כמוצרים טבעיים זולים במיוחד, בדרך כלל לומדים מעט על מרכיבים ושיטות בדיקה.