בשוק הגרמני קיימות כ- 45,000 תרופות, אך רק 20% מהן נבדקו על התאמתן לילדים. עם זאת, החולים הקטנים חולים בתדירות גבוהה בהרבה ממבוגרים: שבע עד עשר פעמים בשנה יש להם קר; שיעולים, הצטננות, חום וזיהומים במערכת העיכול הם המחלות הנפוצות ביותר.
בעיות במינון
בעיות נגרמות לעיתים קרובות על ידי המינון הנכון של התרופה. הסיבה לכך היא ש המערכת החיסונית של ילדים נמצא בתהליך של התפתחות, זה כל הזמן "למידה". בעיה גדולה עבור הרופאים היא המינון הנכון של תרופות שמשיגות השפעות טובות אצל מבוגרים, אך יכולות עוֹפֶרֶת לסיכונים משמעותיים ותופעות לוואי אצל ילדים אם מנת יתר או תת מינון.
אין כלל אצבע לתרופות
ד"ר אוטה גלה-הופמן, רוקח ב- AOK Bundesverband, מזהיר במיוחד את ההורים, שקובעים את המינון בעצמם מבלי להתייעץ עם רופא או רוקח: "בכל שלב בהתפתחות, הגוף מגיב אחרת. ה המערכת החיסונית ומטבוליזם עובד בצורה שונה מאוד אצל ילדים מאשר אצל מבוגרים. "
פגים ותינוקות שזה עתה נולדו, למשל, שלהם כבד והכליות עדיין לא מפותחות לגמרי, מפרישות חלקן תרופות לאט יותר, בעוד פעוטות וילדים עד שמונה שנים סובלים מחילוף חומרים מהיר ולכן הם גם מפרישים את החומרים במהירות רבה יותר מאשר מבוגרים - לעתים קרובות הם זקוקים לחומרים גבוהים יותר מנה נמדד לק"ג משקל גוף. כלל אצבע בנוסח "קח חצי" יהיה שגוי מיסודו. זהירות מוגברת חלה גם על תרופות צמחיות, מכיוון שמיצים או טיפות רבים מכילים לעיתים קרובות גבוהה כּוֹהֶל תוכן של עד 45 אחוזים, עם השלכות קטלניות על ילדים. במקרה של ספק, ההורים זקוקים לכן תמיד לייעוץ של רופא או רוקח.
הדילמה: אישור רשמי לתרופות רבות חסר
לא מעט קר תרופות, כגון טיפות אף או חום נרות, נבדקו בצורה נאותה לגבי התאמתם לילדים. אך עבור כ- 80 אחוז מהתרופות הקיימות בגרמניה, אין מחקרים על אופן הפעולה והמינון לילדים. ה תוספת חבילה ואז קובע כי אין ממצאים על השפעות ותופעות לוואי לילדים מתחת לגיל 14. רופאים יכולים למעשה לטפל רק בילדים עם תרופות על אחריותם בלבד או בזכות ניסיון טוב; כמה מרפאות, כמו בית החולים האוניברסיטאי בהמבורג, עושות מחקר ביוזמתן. אבל הם לא יכולים לאשר את תרופות. דילמה זו פוגעת במיוחד בילדים הסובלים ממחלות קשות.
פרופסור הנז'ורג 'סייברט מהחברה הגרמנית לרפואת ילדים ורפואה מתבגרת מנסח זאת בקצרה: "בטיחות התרופות בטיפול בילדים מותירה הרבה יותר ממה שברצוי להיות ברחבי אירופה." הוא קורא לתרופת הרופאים תרפיה "טיול חבל דק משפטי ורפואי." לפני יותר משנתיים פורסם במגזין British Medical Journal מחקר שנערך בחמישה בתי חולים לילדים באירופה. המסקנה: שני שלישים מהילדים שטופלו כחולים מאושפזים קיבלו תרופות שלא אושרו כלל לילדים במדינה המתאימה או שלא אושרו למחלה הספציפית.
משוכות במחקר
חברות התרופות מודעות למצב, אך הן מתמודדות עם הבעיה: יש לבדוק תרופות לילדים בקבוצות גיל שונות לפני שניתן להשיקן, וזה שנוי במחלוקת מבחינה אתית; יתר על כן, ישנם מעט הורים שמוכנים לוותר על ילדיהם כנושאי מבחן. בנוסף, יש נושא העלות-תועלת מכיוון שמחיר הייחוס למחירים נמוכים יותרמנה תרופות לילדים לרוב נמוכות עד כדי כך שהמחקר היקר אינו מכוסה על ידי ההכנסות.
תמריצים ממשלתיים כמו בארצות הברית חסרים בגרמניה. הוראה אירופית שתושם ברפובליקה הפדרלית בהמשך השנה היא צעד חשוב בכיוון הנכון, המעודד חברות תרופות לבדוק תרופות לילדים ועוזר לרופאים מחוץ לאזור האפור.
עכשיו מה?
אז מה נשאר להורים? הם בהחלט לא צריכים להתנסות בתרופות שעובדות עבורם; יש לפנות לייעוץ מומחה. עבור מחלות רבות ולא מזיקות כגון הצטננות, תרופות ביתיות עוזרות. יש להקפיד במיוחד על תינוקות. כאן, ייעוץ רפואי הוא חיוני.
