טרשת נפוצה: טיפול תרופתי

מטרות הטיפול

  • איתור מוקדם ("בירור") של פעילות המחלה.
  • שיפור הסימפטומטולוגיה ושינוי מהלך המחלה.
  • חופש מפעילות מחלה מדידה ("אין עדות לפעילות מחלה", NEDA).
  • התקדמות נכות לטווח ארוך

המלצות טיפול

* דלקת במוח (דלקת קרום המוח) ו חוט השדרה (מיאליטיס).

הערות נוספות

  • מינוציקלין (אנטיביוטיקה מסוג טטרציקלין) מעכבת את ההמרה מ"תסמונת מבודדת קלינית "(CIS) לטרשת נפוצה (MS):
    • לאחר שישה חודשים, רק מחצית מהמטופלים הסבלו מטרשת נפוצה כמו אצלם תרופת סרק (33 לעומת 61%).
    • לאחר שנתיים ההבדל כבר לא היה משמעותי.
  • סוכנים שאושרו לאחרונה בטרשת נפוצה בגרמניה (ראה להלן).

המלצות ל טרשת נפוצה טיפול על פי "הנחיות ECTRIMS / EAN לטיפול תרופתי באנשים עם טרשת נפוצה" (מדורג "חזק") [ראה הנחיות להלן].

  • לִקְבּוֹעַ אינטרפרון or glatiramer אצטט לתסמונת מבודדת קלינית (CIS) ו- MRI עם נגעים המרמזים על טרשת נפוצה שאינם עומדים בקריטריונים לטרשת נפוצה.
  • טיפול מוקדם ב- DMDs (שינוי מחלות תרופות) בחולים עם הישנות פעילה-חוזרת טרשת נפוצה (RRMS) מוגדר על ידי הישנות קלינית ו / או פעילות MRI (נגעים פעילים, נגעים מועשרים; נגעי T2 חדשים או מוגדלים באופן חד משמעי מוערכים לפחות בשנה). זה כולל חבר העמים העומד בקריטריוני האבחון הנוכחיים עבור טרשת נפוצה.
  • חולים שטופלו ב- אינטרפרון או להציע גלטירמר אצטט המראים עדויות לפעילות מחלה תרופה יעילה יותר.

בשלבים טיפול בטרשת נפוצה.

סִימָן CISa RRMSa SPMSa
טיפול משנה קורסים צורת התקדמות פעילה (מאוד) הבחירה הראשונה

- Alemtuzumab * - Fingolimod- Natalizumab

בחירה שנייה- מיטוקסנטרון- (ציקלו-פוספמיד) ד 3. נבחר- שיטות חווייתיות עם דחיפות צמודות ללא מגירות צמודות
התקדמות קלה / בינונית - Glatiramer acetate-interferon-β 1a * im-interferon-β 1a * sc-interferon-β 1b * sc - דימתיל פומרט- גלאטירמר אצטט- אינטרפרון- β 1a im- אינטרפרון- β 1a sc- אינטרפרון- β 1b sc- טריפלונומיד- (אזתיאין) b- (IVIg) c - אינטרפרון-β 1a sc- אינטרפרון-β 1b sc- (ציקלו-פוספמיד) ד - מיטוקסנטרון- (ציקלו-פוספמיד) ד
טיפול דחף בחירה שנייה: הפרדת פלזמה
בחירה ראשונה: methylprednisolone דוֹפֶק.

כאשר טיפול בשינוי קורס נכשל בטרשת נפוצה קלה / בינונית, מטופלים בחולים אלה כטרשת נפוצה פעילה. * טיפול עם אלמטוזומב כעת יש להתחיל רק בחולים עם טרשת נפוצה חוזרת ונשנית כאשר לפחות 2 טיפולים אחרים לשינוי מחלה לא הצליחו. אגדה

  • חומרים בסדר אלפביתי; הייצוג שנבחר כאן אינו מרמז על עליונות על פני אחרת בתוך קבוצת אינדיקציות (מוצגת בתוך תיבה).
  • BA אושר כאשר אינטרפרון-β אינו אפשרי או מושגת קורס יציב עם אזתיופרין טיפול.
  • השתמש בשימוש מוצדק רק לאחר לידה במקרים בודדים, במיוחד על רקע היעדר חלופות טיפול.
  • אושרו למחלות אוטואימוניות מאיימות, ובכך רק למקרים מלאים שניתנו כטיפול חלופי, באופן אידיאלי רק במרכזי טרשת נפוצה ייעודיים.
  • EDimethyl fumarate (DMF; אושר בשנת 2014 לטיפול בחולים מבוגרים עם טרשת נפוצה חוזרת ונשנית, RRMS).
  • CIS - תסמונת מבודדת קלינית
  • RRMS - טרשת נפוצה חוזרת ונשנית (צורה של התקדמות חוזרת).
  • SPMS - טרשת נפוצה משנית-פרוגרסיבית (צורת קורס משנית פרוגרסיבית (כרונית)).

* הערה: מדד מסת גוף (BMI) משפיע על היעילות הקלינית של אינטרפרונים. של ה עודף משקל חולים עם BMI> 25, 80% מהחולים הראו פעילות MRI (לעומת 48% מהחולים במצב הנורמלי ו תת משקל קבוצות, בהתאמה). בתוך ה עודף משקל בקבוצה, רק 13% מהחולים עמדו בקריטריון הקליני של "אין עדות לפעילות מחלה" (NEDA) / אך במצב הרגיל או תת משקל בקבוצה, 26% מהמטופלים עשו זאת. מידע רלוונטי לבטיחות על בטא אינטרפרון

המכון הפדרלי הגרמני עבור סמים ו אביזרים ומכשור רפואי (BfArM) מספק מידע על הסיכון למיקרואנגופתיה טרומבטית (פורמפה פקקת-תרומבוציטופנית או תסמונת המוליטית-אורמית) תסמונת נפרוטית קשור לשימוש באינטרפרנטים בטא. מצבים אלה עשויים להתרחש מספר שבועות עד שנים לאחר תחילת הטיפול. שני המצבים דורשים טיפול מיידי ובמידת הצורך הפסקת בטא-אינטרפרון.

  • מכתב מידע על אינטרפרון בטא, 19 באוגוסט 2014.

Mitoxantrone הערה: במחקר קבוצה רטרוספקטיבי, נמצא כי חולי טרשת נפוצה שטופלו במיטוקסנטרון היו בסיכון מוגבר פי 1.5 ל סרטן בהשוואה לאוכלוסייה הכללית (AML: פי 10 יותר נפוץ; סרטן המעי הגס פי 3 יותר שכיח).

סוכנים (אינדיקציה עיקרית) בטיפול בהישנות חריפה

קבוצת חומרים פעילים רכיבים פעילים מאפיינים מיוחדים
דימתיל פומרט (DMF) לפני תחילת הטיפול, 3 - 6 חודשים לאחר תחילתו ולאחר מכן כל 6-12 חודשים, בדיקת כליה (לְמָשָׁל, קריאטינין, אוריאה, ניתוח שתן) ו כבד פונקציה (למשל ALT, AST) מומלצת; דם בדיקת ספירה כל 6-8 שבועות [מסד נתונים של UAW (23 ביוני 2014): אי ספיקת כליות חריפה במהלך הטיפול עם חומצה פומרית בטרשת נפוצה] ראה להלן.
Glucocorticoids Methylprednisolone ניתן לחזור על טיפול בדופק עם 5 x 2g / d iv לאחר שבועיים אם ההשפעה אינה מספקת.

במהלך טיפול בסטרואידים לניהול מונע כיב של מעכב משאבת פרוטון!

AkdÄ דואר בטיחות לתרופות, 2020-60: מקרה של לוקואנצפלופתיה רב-פוקאלית (PML), עם לימפופניה חמורה ארוכת שנים (מחסור בלימפוציטים בדם): היצרן מציין כי הדברים הבאים נעשו לפני תחילת הטיפול:

  • דִיפֵרֶנציִאָלִי דם לספור (כולל לימפוציטים).
  • סריקת MRI בסיסית זמינה לעיון (בדרך כלל תוך שלושה חודשים).
  • ייעוץ לחולה בנוגע לסיכון ל- PML, אודות תסמינים ואמצעים קליניים אפשריים לנקוט.
  • התווית בחולים עם PML חשוד או מאושר.
  • אין להתחיל טיפול בחולים עם לימפופניה חמורה (ספירת לימפוציטים <0.5 × 109 / ליטר).

לאחר תחילת הטיפול:

  • שליטה בגדולים דם לספור (כולל לימפוציטים; במרווח של 3 חודשים).
  • יש להפסיק לחולים שחווים לימפופניה חמורה (ספירת לימפוציטים <0.5 x 109 / ליטר) הנמשכת יותר מחצי שנה.
  • עקוב אחר המטופל עד לנורמליזציה של רמות הלימפוציטים.
  • האגודה הגרמנית לטרשת נפוצה (DMSG) מייעצת גם ל- MRI מעקב לאחר 12 ו -24 חודשים להעריך את הצלחת הטיפול ולהעריך אבחנה מבדלת סיבוכים רלוונטיים של הטיפול.

סוכנים (אינדיקציה עיקרית) בטיפול משנה התקדמות-טיפול בסיסי

קבוצת חומרים פעילים רכיבים פעילים מאפיינים מיוחדים
ציטוקינים אינטרפרון ß-1a ניתן להעריך את ההשפעה רק לאחר חודשים התאמת מינון באי ספיקת כליות KI קשה אי ספיקת כבד.
אינטרפרון ß-1b ניתן להעריך את ההשפעה רק לאחר חודשים התאמת מינון באי ספיקת כליות KI קשה אי ספיקת כבד.
פגינטרפרון β-1a תרופת PEGylated מקבוצת בטא-אינטרפרון. (כריכת חומר פעיל עם פוליאתילן גליקול (PEG); משך פעולה ארוך יותר).
אצטט גלאטירמר ניתן להעריך את השפעת האינדוקציה של ציטוקינים רק לאחר חודשים אושרה גם לנשים בהריון
אימונופרספרנטים אימורן מָנָה הסתגלות בכליות /כבד אִי סְפִיקָה.
אימונוגלובולינים IV אימונוגלובולינים IV ניתן להשתמש בהריון / הנקה כניסוי מרפא
חומצה פומרית (דימתיל פומרט) אושר לטרשת נפוצה חוזרת מאז 2014.
תרופות מדכאות חיסון סלקטיביות פינגולימוד ראה להלן הערות על ברדיאריתמיה לאחר התחלת הטיפול.

מקרים של חריפה כבד כישלון המחייב השתלת כבד ודווח על פגיעה בכבד רלוונטית מבחינה קלינית עם פינגולימוד להשתמש. אזהרה: הפסקת הטיפול בחומר החיסון פינגולימוד עלול לגרום להחמרה מהירה ודרמטית של הסימפטומים (FDA: תקשורת בטיחות לתרופות).

הריון: שכפול מהשכיחות של מומים (מומים לבביים (מומים במחיצת פרוזדורים וחדרים, טטרלוגיה של Fallot), חריגות כליות וחריגות שלד-שריר) מאשר באוכלוסייה הכללית

KI באי ספיקת כבד חמורה

טריפלונומיד KI לאי ספיקת כבד / כליה חמורה הדורשת דיאליזה אושרה בספטמבר 2013
  • הערה: הסוכנות הרגולטורית הבריטית למוצרי בריאות ובריטניה (MHRA) מספקת מידע על השפעות ריבאונד אפשריות לאחר הפסקת הטיפול פינגולימוד על הרצפה של שני פרסומים אחרונים.

סוכנים (אינדיקציה עיקרית) בטיפול משנה התקדמות - טיפול בהסלמה

קבוצת חומרים פעילים רכיבים פעילים מאפיינים מיוחדים
אימונותרפיה נטליזומאב מונותרפיה. הפחת את שיעור הדחף השנתי בצורה היעילה ביותר ("הבדל ממוצע גולמי" RM או הבדל ממוצע; רווחי ביטחון תחתונים ועליונים: 0.41; 0.31, 0.51)
פינגולימוד אושרה רק עבור טרשת נפוצה פעילה מאוד של טרשת נפוצה (RRMS) בכשל כבד כבד.

אזהרה: הפסקת fingolimod מדכאת חיסון עלולה לגרום להחמרה מהירה ודרמטית של הסימפטומים (FDA: תקשורת בטיחות לתרופות)

הריון: בסיכון כפול ללקות במומים (מומים לבביים (מומים במחיצת פרוזדורים וחדרים, טטרלוגיה של פאלוט), חריגות כליות וחריגות שלד-שריר) כמו בכלל האוכלוסייה.

KI באי ספיקת כבד חמורה

Mitoxantrone אם לא מספיק הצלחה של טיפול בסיסי התאמת מינון לאי ספיקת כליות / כבד חמורה ולפי ספירת דם.
ציטוסטטיקה ציקלופוסמפמיד כתרופה
נוגדנים מונוקלוניים אלמטוזומב אושרה מאז ספטמבר 2013 אינדיקציה לכישלון טיפול בסיסי או הופעה פעילה ביותר.

היה היעיל ביותר מבחינת הפחתת הסיכון לאירוע הישנות לאחר שנתיים (סיכון יחסי RR 2; 0.43, 0.29)אלמטוזומבITP המושרה יכול להיות עקשן לטיפול ואז קטלני. טיפול עם אלמטוזומב כעת יש להתחיל רק בחולים עם טרשת נפוצה חוזרת ונשנית אם לפחות שני טיפולים אחרים המחליפים מחלה לא הצליחו. אין להשתמש ב- Alemtuzumab בחולים עם זיהומים פעילים חמורים, מחלות לב / כלי דם מוחיות מסוימות, קרישת דם (קרישת קרישה), בטיפול נגד טסיות דם או נוגדי קרישה (נוגדי קרישה), או בחולים עם מחלות אוטואימוניות שאינן טרשת נפוצה.

טרשת נפוצה בהריון

  • למעט גלאטירמר אצטט, אף תרופת טרשת נפוצה אינה מאושרת לשימוש בנשים בהריון.
  • יש לשקול אינטרפרונים או אצטט גלאטירמר עד הֵרָיוֹן מאושר.
  • אצל נשים עם פעילות טרשת נפוצה גבוהה מתמשכת, הֵרָיוֹן צריך לדחות במידת האפשר. אם הֵרָיוֹן רצוי, נטליזומאב יש לשקול טיפול במהלך ההריון.

סוכנים (אינדיקציה עיקרית) בטיפול סימפטומטי - כאב

קבוצת חומרים פעילים רכיבים פעילים מאפיינים מיוחדים
תרופות נגד אפילפסיה קרבמזפין מָנָה הסתגלות בכליות /כשל בכבד.
Gabapentin מָנָה הסתגלות באי ספיקת כליות.
תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות Amitriptyline KI בכליות חמורות /כשל בכבד.

חומרים פעילים (אינדיקציה עיקרית) בטיפול סימפטומטי - ספסטיות

קבוצת חומרים פעילים רכיבים פעילים מאפיינים מיוחדים
מרפי שרירים Baclofen מינון בזהירות בכליות /כשל בכבד.
Tizanidine התאמת מינון באי ספיקת כליות KI קשה אי ספיקת כבד.
תרופות נגד אפילפסיה Gabapentin התאמת מינון לאי ספיקת כליות

הערות נוספות

  • במקרים חריגים, ניסיון לטיפול עם דנטרולן, (טולפריזון) או בנזודיאזפינים עשוי להיות שימושי. טולפריזון מאושר רק לטיפול ב- ספסטיות לאחר שבץ אצל מבוגרים. מחוץ לאינדיקציה מאושרת זו, למשל, קיים סיכון לתגובות רגישות יתר (עד וכוללות הלם אנפילקטיללא תועלת מוכחת.
  • Nabiximols (קנבינואיד) כתרסיס אורומוקוזלי הוא כיום הנושא למחקרים: קיים אישור תרופתי לטיפול בספסטיות בינונית עד קשה אצל מבוגרים עם טרשת נפוצה.
  • Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) זמין לטיפול בחולי טרשת נפוצה עם ספסטיות שלא ניתן לשלוט באמצעים אחרים.
  • שיטות פולשניות: רעלן בוטולינום A, אינטראטקלי baclofen.

סוכנים (אינדיקציה עיקרית) בטיפול סימפטומטי - אטקסיה

קבוצת חומרים פעילים רכיבים פעילים מאפיינים מיוחדים
תרופות נגד אפילפסיה topiramate חיובי במחקרים קטנים

חומרים פעילים (אינדיקציה עיקרית) בטיפול סימפטומטי - עייפות

קבוצת חומרים פעילים רכיבים פעילים מאפיינים מיוחדים
תרופה נגד פרקינסון Amantadine לא ניתן להחזר עבור אינדיקציה זו
פסיכוסטימולנטים מודאפיריל ניסוי טיפול במקרים בודדים

חומרים פעילים (אינדיקציה עיקרית) בטיפול - דלקת עצבים אופטית

קבוצות מרכיבים פעילים רכיבים פעילים מאפיינים מיוחדים
תרופות נגד אפילפסיה פניטואין התאמת מינון באי ספיקת כליות / כבד.

רכיבים פעילים (אינדיקציה עיקרית) בטיפול סימפטומטי - הפרעות קוגניטיביות

  • אין כרגע סוכנים פעילים שניתן להמליץ ​​עליהם
  • ההשפעה של L-amphetamine עדיין לא אושרה

סוכנים (אינדיקציה עיקרית) בטיפול סימפטומטי - הפרעות בשלפוחית ​​השתן

קבוצת חומרים פעילים רכיבים פעילים מאפיינים מיוחדים
עוויתות Tolterodine עבור hyperreflexia detrusor התאמת מינון עבור אי ספיקת כליות חמורה.
טרופיום כלורי התאמת מינון באי ספיקת כליות KI באי ספיקת כליות חמורה.
פאראסימפטוליטיקה Oxybutynin התאמת מינון לאחר / אי ספיקת כליות, במידת הצורך.

רכיבים פעילים (אינדיקציה עיקרית) בטיפול סימפטומטי - הפרעה בתפקוד המיני

קבוצת חומרים פעילים רכיבים פעילים מאפיינים מיוחדים
מעכבי פוספודיסטרז -5 Sildenafil התאמת מינון באי ספיקת כליות / כבד קי אוטם שריר הלב, אפופלקסיה, לא יציב אנגינה, גודש לֵב אין משולב עם חנקות.
Tadalafil התאמת מינון באי ספיקת כליות / כבד קי אוטם שריר הלב, אפופלקסיה, לא יציב אנגינה, גודש לֵב אין משולב עם חנקות.
Vardenafil התאמת מינון באי ספיקת כליות חמורה / אוטם שריר הלב KI, apoplexy, לא יציב אנגינה,לֵב כישלון, אי ספיקת כבד חמורה אין משולב עם חנקות.

סוכנים (אינדיקציה עיקרית) בטיפול סימפטומטי - neuromyelitis optica (NMO) / Encefalomyelitis חריפה

רכיבים פעילים מאפיינים מיוחדים
Methylprednisolone Wdh ייעשה עם 5 x 2 גרם
אימורן שילוב עם גלוקוקורטיקואידים (1 מ"ג / ק"ג / ד)
rituximab בעבר 1 גרם פרצטמול, 100 מ"ג פרדניזולון, 4 מ"ג דימטינמלייט שימוש ללא תווית יעילות טובה וסבילות אפילו לאורך זמן רב יותר
מיקופנולט mofetil במקרה של רגישות יתר לשימוש באזתיופרין שימוש בתווית.

S. u. אותיות יד אדומות

Mitoxantrone במקרה של אי תגובה לטיפול קודם
ציקלופוספאמיד במקרה של אי תגובה לטיפול קודם
אימונוגלובולינים במיוחד אצל ילדים

קבוצת הקונצנזוס מצטטת את חוות דעת המומחים הבאה.

סוכנים (אינדיקציה עיקרית) בטיפול סימפטומטי - neuromyelitis optica / encefalomyelitis חריפה

רכיבים פעילים מאפיינים מיוחדים
Methylprednisolone Wdh ייעשה עם 5 x 2 גרם
אימורן שילוב עם גלוקוקורטיקואידים (1 מ"ג / ק"ג / ד)
rituximab בעבר 1 גרם פרצטמול, 100 מ"ג פרדניזולון, 4 מ"ג dimetindenmaleatte שימוש מחוץ לתווית.
מיקופנולט mofetil במקרה של רגישות יתר לשימוש באזתיופרין שימוש בתווית.
Mitoxantrone במקרה של אי תגובה לטיפול קודם
ציקלופוספאמיד במקרה של אי תגובה לטיפול קודם
אימונוגלובולינים במיוחד אצל ילדים

קבוצת הקונצנזוס מצטטת את חוות דעת המומחים הבאה:

  • אותיות יד אדומות על מופטיל מיקופנולט:
    • AkdÄ דואר בטיחות לסמים, 39-2014: מיקופנולט mofetil עלול לגרום hypogammaglobulinemia ו ברונכיאקטאזיס (שם נרדף: bronchiectasis) בשילוב עם אחר מדכאי חיסון.
    • AkdÄ דואר בטיחות לסמים, 33-2015: סיכון רציני לטרטוגניות - עצה חדשה חשובה בנושא מניעת הריון לנשים וגברים.

סוכנים שאושרו לאחרונה ב- MS בגרמניה

  • הנוגדן הדקליזומאב התת-עורי נגד CD25 (DAC) מאושר לטיפול בטרשת נפוצה חוזרת ונשנית אצל חולים מבוגרים עם
    • מחלה פעילה מאוד למרות טיפול במחזור מלא ומספיק של טיפול אחד לפחות לשינוי מחלות או
    • טרשת נפוצה מתקדמת במהירות, חמורה עם התקפים חוזרים ונשנים, אשר טיפולים אחרים לשינוי מחלות אינם ראויים להם
  • דאקליזומאב: ירידה של 54% בשיעור ההישנות לעומת תרופת סרק ו 45% לעומת אינטרפרון בטא -1 א.
  • התוויות נגד: מחלת כבד קיימת או הפרעה בתפקוד הכבד.
  • הערות נוספות:
    • במקרה של מחלה אוטואימונית במקביל, תחילת הטיפול אינה מומלצת
    • מומלץ להיזהר בשימוש מקביל בתרופות אחרות הרעילות לכבד
    • יש לעקוב אחר רמות הטרנסאמין והבילירובין בסרום לעיתים קרובות כפי שמצוין קלינית במהלך הטיפול עד 4 חודשים לאחר המנה האחרונה של daclizumab, אך לפחות פעם בחודש
    • אם לא הושגה תגובה מספקת לטיפול, שקול להפסיק.
  • מינון: תת עורית כל ארבעה שבועות במינון של 150 מ"ג. תופעות לוואי: עלייה בטרנסמינאז, רעילות לב מצטברת, לוקמיה (פרומיילוציטית) הערה:
    • דוח מקרה: אי ספיקת כבד חריפה לאחר ארבע זריקות of דקליזומאב.
    • יש לבדוק טרנסאמינזות בסרום ורמות הבילירובין לפני תחילת הטיפול
    • זה יכול לגרום לאקסנטמה הרחק מאתר ההזרקה, שניתן לטפל בו בקלות
  • הוכח כי Cladribine (תרופה אנטי-אפלסטית ואימונומודולטורית) משיגה תופעות קליניות הנמשכות עד ארבע שנים כאשר ניתנות דרך הפה למשך 20 יום לכל היותר במהלך תקופת טיפול של שנתיים.
  • אינדיקציה: טרשת נפוצה חוזרת ונשנית בחולים עם פעילות גבוהה במחלה * * חולים עם הישנות אחת בשנה הקודמת ונגע T1-Gd + ≥ או נגעי T1- ≥ שטופלו בטיפול אחר בבסיס; חולי OR עם ≥ 1 או יותר הישנות בשנה הקודמת ללא קשר לטיפול הבסיסי שניתן
  • תופעות הלוואי הקליניות הרלוונטיות ביותר: לימפופניה והרפס זוסטר
  • ספירת דם: ערכים מופחתים בנויטרופילים, אריתרוציטים, המטוקריט, המוגלובין, ו טסיות, בהתאמה, נצפו בהשוואה לערכי הבסיס, אך פרמטרים אלה בדרך כלל נשארים בטווח הנורמלי.
  • אזהרה: סיכון ללוקואנצפלופתיה מולטיפוקלית מתקדמת (PML).
  • הסם ocrelizumab נבדק בשלושה ניסויים שלב III (OPERA I ו- II ו- ORATORIO) וקיבל אישור מהאיחוד האירופי בשנת 2018.
  • מצב פעולה אוקרליזומאב: נוגדן חד שבטי המכוון נגד לימפוציטים (אנטי CD20).
  • אינדיקציה: טרשת נפוצה פעילה חוזרת ונשנית וטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית ראשונית (PPMS).
  • סיפונימוד: אופן פעולה: Sphingosine-1-פוספט אפנן קולטן; מונע לימפוציטים מלצאת לִימפָה צמתים ובהמשך להיכנס למערכת העצבים המרכזית, בין היתר).
  • אינדיקציה: מבוגרים עם טרשת נפוצה פרוגרסיבית משנית (SPMS) ומחלה פעילה (שהוכח על ידי הישנות או פעילות דלקתית בהדמיה (נגעי T1 משפרים ניגוד או נגעי T2 פעילים, חדשים או מגדילים)).

סוכנים שלא אושרו בטרשת נפוצה בגרמניה

קבוצת חומרים פעילים רכיבים פעילים אפקטים אינדיקציה ככל הנראה / מתי
נוֹגְדָן rituximab נוגדן אנטי CD20 טיפול בהסלמה במניעה חוזרת של טרשת נפוצה.
אופטומומאב נקשר במיוחד לחלבון CD20 על לימפוציטים מסוג B
סיפונימוד S1P אפנן סלקטיבי הסוכן הראשון להאטת התקדמות טרשת נפוצה משנית (MS) במחקר שלב III.