חיסון HPV

חיסון נגד HPV הנו חיסון סטנדרטי (חיסון רגיל) לילדות / נשים ובנים / גברים. החיסון המת מכיל L1 מטוהרים, רקומביננטי חלבונים מקפסידן מסוג וירוס הפפילומה. נגיף הפפילומה האנושי (HPV) אחראי לזיהומים של עור or רירית. בנוסף, הוכח כי הנגיף, במיוחד סוגים 16 ו- 18 בסיכון גבוה לנגיף HP, מהווים גורם חשוב בהתפתחות קרצינומה בצוואר הרחם (סרטן צוואר הרחם) ו קונדילומטה אקומינאטה (יבלות באברי המין). קבוצות אלה בסיכון גבוה הן הגורם לכ- 70% מכלל סוגי סרטן צוואר הרחם הפולשניים ולמעלה מ- 50% מהגידולים העליונים בדרכי הרחם בצוואר הרחם (CIN 2/3). חיסון נגד HPV קיים כנגד שני סוגי הסיכון הגבוה מזה זמן. חיסונים להשיג יעילות גבוהה מ- 90% במניעת CIN 16+ ל- HPV 18 או 2 (CIN = neoplasia intraepithelial cervical = מקדם לקרצינומה צווארית פולשנית) בנשים (שהיו HPV 16 ו / או 18 שליליות לפני החיסון). יש כיום חיסון HVP יעיל כנגד תשעה סוגי וירוסים (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) (חיסון HPV בן תשעה כיוונים). להלן המלצות הוועדה הקבועה לחיסון (STIKO) במכון רוברט קוך בנושא חיסון נגד HPV:

אינדיקציות (תחומי יישום)

  • היעדר חיסון בסיסי או שלם (ראה להלן).
  • נשים שלא קיבלו חיסון נגד HPV בזמן המומלץ (9-14 שנים) עשויות ליהנות גם מחיסון נגד HPV; כך גם לגבי גברים
  • אין נתונים חותכים על הצלחת חיסון נערים / גברים למניעת העברה.
  • שותפים לחיים של אנשים עם יבלות באברי המין.
  • אנשים עם מחלות המועברות במגע המיני כגון HIV.
  • נשים לאחר ששרדו את ההדבקה בנגיף HP, כדי למנוע הדבקה חוזרת.

הערה: בשנת 2018 הוועדה הקבועה לחיסון (STIKO) פרסמה גם המלצה בנושא חיסון נגד HPV לבנים.

התוויות נגד

  • אנשים עם מחלות אקוטיות הדורשות טיפול.

יישום

  • חיסון בסיסי:
    • בנות: גיל 9-13 (Gardasil) או 9-14 שנים (Cervarix, Gardasil9) עם 2 מנות בהפרש של 6 חודשים כדי למנוע הידבקות בפתוגנים.
    • בנים: גיל 9-14 שנים, כדי למנוע הידבקות בפתוגנים.
  • לחיסון קדימה
    • בנות: גיל> 13 שנים או> 14 שנים, או עם מרווח חיסונים של <6 או <5 חודשים בין המנה הראשונה לשנייה, חיסון שלישי מנה נדרש (שימו לב למידע במידע הטכני).
    • בנים: גיל 17 שנים
  • יש לסיים את סדרת החיסונים המלאה לפני קיום המין הראשון.

הערה: "נשים וגברים מעל גיל 17 שלא קיבלו חיסון נגד HPV עשויים ליהנות גם מחיסון נגד HPV, אך יעילות החיסון מופחתת בקרב אנשים שאינם תמימים ב- HPV." הערה: בנוסף ל- Cervarix ו- Gardasil חיסונים, חיסון ה- HPV עם תשעה הערכים Gardasil 9 זמין בשוק הגרמני מאז אפריל 2016. שלושתם חיסונים יכול לשמש להשגת מטרת החיסון להפחתה סרטן צוואר הרחם וקודמיו. יש להשלים סדרת חיסונים יזומה עם אותו חיסון HPV, במידת האפשר.

יעילות

  • החומר הפעיל כנגד תשעה סוגי וירוסים (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) הראה שיעור המרה דומה של הסריקה לחומר הטטרוולנטי (יעילות חיסון בין 96 ל -97.1%).
  • הסוכן הטטרוולנטי כנגד HPV 6, 11, 16 ו- 18 מראה יעילות של 98%; לטטרוולנט תרופת סרקנתונים אימונוגניות מבוקרים לטווח ארוך של כ -4 שנים (נכון לשנת 2012).
  • החומר הדו-משמעי כנגד HPV 16 ו- 18 מראה 91% יעילות כנגד זיהומים אירועים, 95% יעילות כנגד זיהומים מתמשכים ויעילות של 90% כנגד HPV 16-, 18- CIN.
  • במעקב ארוך טווח אין עדויות עד כה לירידה בהגנה על חיסונים לאחר חיסון נגד HPV 16 ו- 18 (נכון לשנת 2014).
  • חיסון ה- HPV Cervarix (חיסון דו-ערכי כנגד HPV מסוג 16 ו- 18) עשוי להשיג הגנה טובה על חיסון לאחר טיפול בודד בלבד. מנהיעילות החיסון כנגד זיהומי HPV-16/18 הייתה 77.0% (95% CI 74.7-79.1) עם שלוש מנות, 76.0% (62.0-85.3) עם שתי מנות ו- 85.7% (70.7-93.7) עם אחת מנה. בשכיחות של HPV-31/33/45, היעילות הייתה 59.7% (56.0-63.0) עם שלוש מנות, 37.7% (12.4-55.9) עם שתי מנות ו- 36.6% (-5.4 עד 62.2) במינון אחד.
  • ניתוח עדכני של נתונים מהפינית מחלת הסרטן הרישום הראה כי אצל נשים שחוסנו נגד HPV, לא היה קרצינומה פולשנית אחת לכל 65,656 נשים בשנה. לעומת זאת, בקרב נשים לא מחוסנות התפתחו עשרה ממאירות פולשניות שקשורות ל- HPV בכל 124,245 נשים בשנה; זה תואם לשיעור של שמונה מחלות ל -100,000 נשים בשנה: שמונה קרצינומות בצוואר הרחם (6.4 מחלות ל -100 נשים בשנה), קרצינומה אורו-לועית אחת (סרטן בלוע הפה; 0.8 מחלות לכל 100,000 נשים בשנה), וקרצינומה אחת של הפות (סרטן של הפות; סרטן איברי המין החיצוניים הנשיים; 0.8 מחלות ל 100,000 נשים בשנה).
  • סקירת Cochrane: אצל נערות ונשים בגילאי 15 עד 26 שנים המחוסנות כנגד נגיף הפפילומה האנושי HPV 16 ו- HPV 18, הסיכון למבשר המסוכן של קרצינומה צוואר הרחם CIN2 + (CIN = Neoplasia intraepithelial neoplasia) פוחת מ- 164 ל- 10. 000 ל- 2 לכל 10,000. עבור קודמו CIN3 +, הסיכון ירד מ 70 ל 0 ל 10,000. יתר על כן, המטא-אנליזה הוכיחה כי חיסון HVP אינו קשור לסיכון מוגבר לתופעות לוואי חמורות.
  • נתונים ממטא-אנליזה על יעילות חיסון וירוס הפפילומה האנושי (HPV) במשך תקופה של 8 שנים הראו כי תוכניות חיסון HPV הפחיתו משמעותית לא רק זיהומי HPV אלא גם נגעים צוואר הרחם טרום סרטניים ברמת CIN2 +.
  • בהתבסס על נתוני הרישום השוודי, הוכח כי נשים ונערות שחוסנו עד גיל שלושים היו בסיכון נמוך בכ- 90% להתפתח סרטן צוואר הרחם מאלה שלא חוסנו.

תופעות לוואי אפשריות / תגובות חיסון

  • לא דווח על תופעות לוואי עד היום, למעט תופעות לוואי מקומיות כגון אדמומיות, נפיחות ו כְּאֵב באתר ההזרקה.
  • גברים: מבוסס על דיווחים על תופעות לוואי משני לחיסונים שהתקבלו באמצעות מערכת דיווח על אירועים שליליים בחיסונים בארצות הברית בין התאריכים 1 בינואר 2006 ל -30 בספטמבר 2018, הוערכו 5,493 דיווחים על תופעות לוואי משניות לחיסון HPV. שלושת הנפוצים ביותר תופעות לוואי אצל גברים בהשוואה לחיסונים אחרים - היו סינקופה (אובדן הכרה קצר; n = 701, יחס סיכויים: 2.85), אובדן הכרה (n = 425, OR: 2.79) ונפילות (n = 272, OR: 3.54) .

למרות החיסון, אין להשמיט בדיקת סרטן קבועה על ידי רופא נשים, מכיוון שהחיסון אינו יכול לייצר הגנה מלאה מפני סרטן צוואר הרחם. הערת בדיקת סרטן: בדיקה מבוססת HPV (בדיקת HPV) מספקת הגנה גבוהה יותר ב -60% עד 70% מפני סרטן צוואר הרחם פולשני בהשוואה לציטולוגיה. הפניות נוספות

  • ועדת החיסונים הסקסונית (SIKO) כבר המליצה על חיסון HPV של בנים בשנת 2012. יתר על כן, הוצאת הנחיה S3 "מניעת חיסון נגד גידולים הקשורים ל- HPV" (www.hpv-impfleitlinie.de) הצדיקה את החיסון של בנים.
  • מחקר מבוסס אוכלוסייה בדנמרק הצליח להראות כי HPV מקרי חיסון במהלך ההריון לא גרמו להפלות מוגברות, לידות מת, לידות מוקדמות, מומים מולדים חמורים או לידת ילדים שהיו קטנים מדי או קלים מדי לגיל ההריון שלהם (SGA) בלידה.
  • מחקר אפידמיולוגי (מחקר קבוצתי רטרוספקטיבי מבוסס אוכלוסייה) אינו יכול לאשש את החשד למחלות אוטואימוניות מוגברות בקרב נערות צעירות בעקבות חיסון נגד נגיף הפפילומה האנושי (HPV); כמו כן, אין סיכון מוגבר מובהק סטטיסטית לפריימריז אי ספיקה בשחלות (POI; הפרעות בתפקוד השחלות) לאחר חיסון HPV.