הַגדָרָה
מצד אחד, תרופות מכילים את החומרים הפעילים המתווכים את ההשפעות התרופתיות. מאידך, הם מורכבים מחומרי עזר המשמשים לייצור או לתמיכה ולוויסות של השפעת התרופה. יוצאי דופן, המורכבים רק מחומרי עזר ואינם מכילים חומרים פעילים, הם יוצאי דופן. חומרי עזר יכולים להיות ממקור טבעי, סינתטי למחצה וסינתטי (מלאכותי). הם צריכים להיות רעילים ובטוחים מבחינה מיקרוביאלית. יש חשיבות גם לתאימות עם המיכלים, עם חומרי העזר האחרים ועם החומרים הפעילים. חלקם מבחינת מספר וכמות גבוה בדרך כלל מזה של החומרים הפעילים. לעתים רחוקות מאוד, גמור תרופות אינם מכילים חומרי עזר - דוגמה היא חומר ההרדמה סבופלוריין, המורכב רק מהחומר הפעיל.
תכונות
המרכיבים מבצעים מגוון פונקציות ב תרופות. הם חשובים לחיי מדף, יציבות, עיצוב, משקל, עקביות, מפתחות, הופעה, קידום שחרור, קליטה ו זמינות ביולוגית, pH ו- אוסמולריות התאמה, הגנה ותהליך הייצור. חומרים עזר נחשבו באופן מסורתי לאינרמטיים תרופתיים. עם זאת, הם חשובים הן לפרמקודינמיקה והן לפרמקוקינטיקה ועשויים להיות פעילים בעצמם בנסיבות מסוימות (למשל, משחה בסיסים, שמנים חיוניים). מרכיבים יכולים להיחשב לפותרים עם בעיות. לדוגמה, מַיִם הופך במהירות לזיהום מיקרוביאלי. אז מוסיפים חומרים משמרים להכנה. או שחומרים מסיסים בשומן מתמוססים בצורה גרועה - מתחלב מתווך בין השלבים ההידרופיליים והליפופיליים.
יחס לאוכל
רוב חומרי העזר התרופתיים משמשים גם להכנת מזון מעובד - כתוספי מזון. לכן, ניתן להקצות להם גם מספר E.
הצהרת חובה
מאז 1 בינואר 2019, מה שמכונה הצהרת מלא של חומרי עזר, חלה במדינות רבות. כל המרכיבים הכלולים חייבים להיות רשומים במידע הטכני ובמידע המטופל (Arzneimittel-Zulassungsverordnung, AMZV).
קבוצות
הרשימה הבאה מציגה מבחר של קבוצות חומר עזר לייצור תרופות. רשימה מפורטת של חומרי עזר תוכלו למצוא בסוף מאמר זה.
- נוגדי חמצון
- חומרי טעם וריח
- כורך
- מתחלבים
- צבעים
- סרט לשעבר
- מלוי
- ג'ל לשעבר
- מתקיני טעם
- סוכני מורכבים
- מְשַׁמֵר
- מֵמֵס
- מסיס
- בלם
- בסיסי משחה
- חומצה
- מווסתים לחומציות
- חומצות ובסיסים
- חומרי סיכה
- מַמתִיק
- סוכן ציפוי
- חומר עיבוי
- מתפרק
תופעות לוואי
כמה חומרים עזר יכולים לגרום תופעות לוואי. לדוגמא, ה פרבנים, לנולין ו שמן בוטנים יכול לגרום לתגובות אלרגיות. ממתיקים וחומרי צבע קיבלו ביקורת מסיבות שונות. אֲלוּמִינְיוּם תרכובות נחשדו גם כמזיקות בריאות למספר שנים. תוספים כגון לקטוז, מניטול, גלוטן, סורביטול ו פרוקטוז יכול לגרום להפרעות במערכת העיכול אצל אנשים רגישים. בנזלקוניום כלוריד עלול לגרום לשינוי צבע של עדשות מגע ו hydroxyanisole butylated עשוי לגרות את עור. ישנם חומרים עזר השנויים במחלוקת בגלל מוצאם, כגון ג'לטין, שמקורו בבעלי חיים, או נפט מוצרים כגון פטרולאטום ו נפטים, שאינם בני קיימא. שמן תמרים זוכה לביקורת גם מסיבות אקולוגיות. סוכר עלול לפגוע בשיניים ואלכוהול מעורר הפרעות עצבים מרכזיות. נוגד החמצון נתרן מטה דו גופרתי כלול בהזרקה פתרונות עם אפינפרין לטיפול בתגובות אלרגיות קשות. עם זאת, זה יכול גם לגרום לאלרגיות בעצמו.
רשימת חומרי עזר בתרופות (סלקציה).
A
- Acesulfame K
- אֲצֵטוֹן
- חומצה מאלית
- כי
- אלבומין
- אלגינטים
- חומצה אלגינית
- אלומיניום הידרוקסיד
- אלומינה
- פוספט אלומיניום
- Stearate אלומיניום
- אמוניה
- אמוניום אלגינט
- מסטיק ערבי
- חומצה אסקורבית
- אסקורביל פלמיטיט
- אספרטיים
- אטפולגיט
B
- בנטוניט
- בנזלקוניום כלוריד
- בנזטוניום כלורי
- בנזואט
- חומצה בנזואית
- אלכוהול בנזיל
- בנזואט בנזיל
- דונג
- חומצה בורית
- הידרוקסיאניזול בוטילטי
- בוטיל הידרוקסיטולואן
- בוטילפרבן
C
- סידן אלגינט
- סידן פחמתי
- סידן מימן פוספט
- סידן סטראט
- Carrageenan
- קרבומרים
- כרמלוזה
- ווקס קרנובה
- תאית אצטט
- בוטיראט תאית אצטט
- צלצטוז אצטט פתלט
- תאית
- אבקת תאית
- Cetrimide
- אלכוהול ציטיל
- Cetylpyridinium כלורי
- אלכוהול Cetylstearyl
- chitosan
- Chlorhexidine
- כלורובוטנול
- כלורוקרוסול
- כלורקסילנול
- כולסטרול
- קופובידון
- קרסול
- נתרן Croscarmellose
- קרוספובידון
- ציקלמט
- ציקלודקסטרין
- Cyclomethicon
D
- בנזואט דנטוניום
- דקסטרן
- דקסטרינים
- נפט צמיגי
- דיאטנולמין
- דיאתיל פתלט
- Difluoroethane
- Dimethicone
- דימתיל אצטמיד
- אתר דימתיל
- דימתיל פתלט
- דימתיל סולפוקסיד
- סוכר
- Docusate נתרן
- נפט דק
E
- EDTA
- תחמוצות ברזל
- אנזימים
- שמן בוטנים
- Erythritol
- חומצה אצטית
- אתנול
- אתיל 4-hydroxybenzoate
- אתיל אצטט
- תאית אתיל
- אתיל לקטט
- אתיל מלטול
- זית אתיל
- Ethylparaben
- אתילבנילין
F
- צבעים
- שומנים
- חומצות שומן
- פרוקטוז
- חומצה פומרית
G
- גלקטוז
- ג'לטין
- מים מטוהרים
- גלוקוז
- סירופ גלוקוז
- גלוטמט
- גליצרול
- גואר
H
- שומן קשה
- הקסטידין
- חומצה היאלורונית
- תאית הידרוקסיאתיל
- הידרוקסיפרופילצלולוזה
- היפרומלוזה
I
- אינולין
- הפוך
- Isomalt
- איזופרופנול
- איזופרופיל
- איזופרופיל פלמיטט
J
- מסטיק שעועית ארבה
K
- אשלגן אלגינט
- אשלגן בנזואט
- אשלגן כלורי
- אשלגן מימן פחמתי
- אשלגן הידרוקסיד
- אשלגן מטביסולפיט
- אשלגן סורבט
- קַאוֹלִין
- עמילן תפוחי אדמה
- פחמן דו חמצני
- פחמימנים
L
- לקטיטול
- לקטוז
- שׁוּמָן צֵמֵר
- חומצה רעילה
- לציטין
- אוצין
- חומצה לינולנית
M
- מקרוגול
- קרבונט מגנזיום
- תחמוצת מגנזיום
- מגנזיום סיליקט
- stearate מגנזיום
- שמן תירס
- עמילן תירס
- מלטיטול
- מלטודקסטרין
- מלטוז
- תמצית מלט
- שמן שקדים
- מניטול
- מגלומין
- מנטול
- פיזור קופולימר של חומצה מתאקרילית-אתיל אקרילט
- מתיל 4-hydroxybenzoate
- תאית מתיל
- מתילהידרוקסיאתילצלולוזה
- מתילפרבן
- שעווה מיקרו-גבישית
- חומצה לקטית
- לקטוז
- טריגליצרידים בשרשרת בינונית
- מונואתנולמין
- מונוסודיום פוספט
- חד-סוכרים
- חומצה מוריסטית
N
- נתרן אצטט
- אלגינט נתרן
- סודיום אסקורביט
- סודיום בנזואט
- סודיום כלורי
- סודיום ציטראט
- נתרן dodecyl סולפט
- אצטט נתרן
- היאלורונאט נתרן
- נתרן מימן פחמתי
- נתרן הידרוקסידי
- נתרן לקטט
- נתרן לאוריל סולפט
- נתרן מטה דו גופרתי
- נתרן פרופיונאט
O
- חומצה אולאית
- אלכוהול אוליל
- שמן זית
P
- חומצת פלמיטית
- שמן תמרים
- קרוזנים
- פקטין
- פנול
- Phenoxyethanol
- אלכוהול פניל אתיל
- חומצה זרחתית
- פולוקמרים
- פוליאתילן גליקולים
- סוכרים
- polysorbate 60
- polysorbate 80
- פוליסורבט
- פתלט פוליוויניל אצטט
- אלכוהול פוליוויניל
- פובידון
- חומצה פרופיונית
- פרופיל 4-הידרוקסי בנזואט
- פרופילן פחמתי
- פרופילן גליקול
- פרופיל גלייט
- פרופילפרבן
R
- רפינוזה
- שמן לפתית
- עמילן אורז
- שמן קיקיון
S
- סכרין
- סוכרת
- סלמיאק
- חומצה הידרוכלורית
- לַכָּה
- דו תחמוצת גופרית
- חומצה גופרתית
- שמן שומשום
- סיליקון דו חמצני
- סימטיקון
- שמן סויה
- שמן חמניות
- חומצת Sorbic
- סורביטול
- עמילן
- חומצה סטארית
- אלכוהול סטיריל
- חנקן
- סוכרלוז
- סוכרת
T
- לדבר
- thiomersal
- תימול
- דיו לתרופות
- טיטניום דו - חמצני
- טראגנט
- trehalose
- Triacetin
- Tributyl ציטראט
- Triethanolamine
- טרומטמול
V
- ונילין
- וָזֵלִין
- ויטמין C
- ויטמין E
- עמילן מראש
W
- מים
- מים להזרקה
- חומצה טרטרית
- שעוות צמר
- אלכוהולי שעוות צמר
X
- מסטיק Xanthan
- Xylitol
- קסילוז
- אבץ אצטט
- אבץ stearate
- חומצת לימון
- אלכוהול סוכר
