בזיליקסימאב הינה תרופה במחלקת התרופות לחיסון. הוא משמש למניעת דחייה לאחר כבד or כליה הַשׁתָלָה.
מה זה basiliximab?
בזיליקסימאב הינה תרופה במחלקת התרופות לחיסון. הוא משמש למניעת דחייה לאחר כבד or כליה הַשׁתָלָה. בזיליקסימאב הוא חומר תרופתי השייך לקבוצת חד שבטית כימרית נוגדנים. הוא אושר בארצות הברית ובאיחוד האירופי בשנת 1998 נוגדנים מיוצרים בתרבית תאים בתאי מיאלומה של העכבר. מרכיבים אחרים של התרופה המוגמרת הם:
- סודיום כלורי
- סוכרת
- מניטול
- גליצין
- מים
- נתרן חד מימן פוספט
פעולה פרמקולוגית
Basiliximab משמש כחומר חיסון מדכא, ולכן הוא מדכא את התגובות של המערכת החיסונית. Basiliximab משמש למניעת דחיית השתלות איברים. יחד עם זאת, התרופה לא אמורה להגביר את הרגישות לזיהומים. ניתן להעביר את Basiliximab רק במרכזים מיוחדים שמצויים באופן טכני ואנשי צוות המאפשרים טיפול הולם בחולים עם תגובות רגישות יתר לתרופה. באופן כללי, הסבילות של בזיליקסימאב יכולה בדרך כלל להיחשב טובה.
יישום ושימוש רפואי
בזיליקסימאב הוא נוגדן. המטרה של הנוגדן היא תאי T מופעלים. אלה אחראים בדרך כלל לדחיית איברים להשתלה. ה המערכת החיסונית מזהה את האיבר המושתל כזר ומנסה להשמיד אותו בעזרת תאים חיסוניים. תאי T יוצרים תאי רוצח הנודדים לרקמת האיבר וגורמים דלקת שם. Basiliximab חוסם את מה שמכונה יחידת משנה אלפא של הקולטן האינטרלוקין -2 של תאי ה- T. בדרך כלל, גורם הצמיחה של תאי T אינטרלוקין -2 נקשר לקולטן זה. אינטרלוקין -2 מגרה את הגדילה וההבדלה של תאי T. זה גם מגרה את הייצור של אינטרלוקינים, אינטרפרונים, תאים רוצחים טבעיים ומקרופאגים. עם זאת, מכיוון שבזיליקסימאב חוסם את הקולטן, אינטרלוקין -2 אינו יכול להגיע לתאי ה- T. כך מונעים צמיחה והתפשטות של תאי T. התגובה החיסונית נעדרת וה- המערכת החיסונית נחלש. ההשתלה תגובת דחייה כך למעשה נעצר. Basiliximab מנוהל בדרך כלל יחד עם ציקלוספורין א ו דקליזומאב. דאקליזומאב, כמו בזיליקסימאב, חוסם קולטנים לאינטרלוקין -2. ציקלוספורין בנוסף מונע סינתזה של אינטרלוקין -2 חדש. Basiliximab משמש בקרב מבוגרים וילדים כדי למנוע דחיית שתל חריפה לאחר כליה or כבד הַשׁתָלָה. אצל מבוגרים ניתן להשתמש בתרופה בשילוב עם אזתיופרין, מיקופנולט מופטיל, ציקלוספורין, וסטרואידים לטיפול ארוך טווח. ישנם מחקרים המאשרים את היעילות של basiliximab ב מחלת מעי דלקתית כרונית קוליטיס כיבית. עם זאת, כרגע אין אישור לאינדיקציה זו. ברגע שידוע שהמטופל יקבל איבר תורם, משתמשים בבזיליקסימאב. מבוגרים מקבלים 20 מיליגרם תוך ורידי שעתיים לפני ההשתלה. ארבעה ימים לאחר ההשתלה ניתנים עוד 20 מיליגרם. מחקרים הראו שכאשר מוסיפים בזיליקסימאב לדיכוי חיסוני רגיל תרפיה, יש פחות דחיות השתלות.
סיכונים ותופעות לוואי
אין להשתמש בתרופה במקרים של רגישות יתר ידועה לחומר פעיל כלשהו בתרופה. אין להשתמש ב- Basiliximab גם במהלך הֵרָיוֹן או בזמן הנקה. בזיליקסימאב עלול לגרום לתופעות לוואי רבות. כְּאֵב or בחילה נפוצים מאוד. לעיתים נדירות, גם חולים סובלים מ פריחה בעור, התעטשות, כוורות, עוויתות של דרכי הנשימה או נשימה צפצופה. בנוסף, בצקת ריאות עלול להתפתח בזמן נטילת בזיליקסימאב. ב בצקת ריאות, נוזלים נאספים בכליות ו רקמת חיבור של הריאות. תסמינים אופייניים של בצקת ריאות כולל רדוד נשימה, אי שקט, שיעול, קוצר נשימה, ושינוי צבע כחול של עור. בשלבים מאוחרים יותר, גם חולים שיעול מקציף כיח. בצקת ריאות מעמיסה על לֵב ולכן יש לטפל בהם במהירות האפשרית. תופעות לוואי אפשריות אחרות כוללות עצירות, דלקות בדרכי השתן, אנמיה, היפרכולסטרולמיה, היפרקלמיה, ו יתר לחץ דם. תסמונת שחרור ציטוקינים יכולה להופיע בכאחד מכל 10,000 מקרים. זה כולל שחרור של מספר רב של ציטוקינים מתאי T. כתוצאה, חום, נשימה קשיים, צְמַרמוֹרֶת ו עור פריחות מתרחשות. תסמונת שחרור ציטוקינים יכולה להיות קטלנית. למרות שבסיליקסימאב בדרך כלל נסבל היטב, הוא יכול להינתן רק במרכזים מיוחדים בגלל האפשרות לתופעות לוואי חמורות. כאן ניתן לטפל במהירות ובמקצועיות בתגובות רגישות יתר אפשריות.
