דמוקטוקוג אלפא פגול

מוצרים

Damoctocog alfa pegol אושר כהכנה לפתרון להזרקה בארצות הברית ובאיחוד האירופי בשנת 2018 ובמדינות רבות בשנת 2019 (Jivi).

מבנה ותכונות

Damoctocog alfa pegol הוא pegylated, B-domain שנמחק, מצומד, רקומביננטי דם גורם קרישה VIII (rFVIII). המולקולרי מסה הוא כ 234 kDa. התרופה מיוצרת בשיטות ביוטכנולוגיות.

אפקטים

Damoctocog alfa pegol (ATC B02BD02) מחליף זמנית את הנעדרים דם גורם קרישה VIII, שאינו מספיק עבור המוסטאזיס בחולים מולדים דַמֶמֶת ת. בגלל pegylation, מחצית החיים ומרווח המינון מתארכים ו- AUC מוגדל. זאת בהשוואה לגורם VIII טבעי או רקומביננטי.

אינדיקציות

למניעה וטיפול בדימום בחולים טרום מטופלים (PTPs) בגיל 12 ומעלה עם דַמֶמֶת A (חסר גורם VIII מולד). התרופה אינה מכילה גורם פון וילברנד.

מִנוּן

על פי ה- SmPC. התרופה מוזרקת לווריד.

התוויות נגד

אמצעי זהירות מלאים ניתן למצוא בתווית התרופה.

תופעות לוואי

הנפוץ ביותר האפשרי תופעות לוואי לכלול כְּאֵב רֹאשׁ, שיעול, ו חום.