דופילומאב

מוצרים -

Dupilumab אושרה כפתרון להזרקה בארצות הברית ובאיחוד האירופי בשנת 2017 ובמדינות רבות בשנת 2019 (Dupixent).

מבנה ותכונות

Dupilumab הוא נוגדן חד שבטי אנושי רקומביננטי IgG4 עם מולקולר מסה של 147 kDa. הוא מיוצר בשיטות ביוטכנולוגיות.

אפקטים

לדופילומאב (ATC D11AH05) יש תכונות אנטי-דלקתיות ודיכוי חיסוני סלקטיביות. הנוגדן מכוון לתת יחידת האלפא של הקולטן לאינטרלוקין -4 ולקולטן האינטרלוקין -13. כך הוא חוסם את ההשפעות הביולוגיות של הציטוקינים אינטרלוקין -4 (IL-4) ואינטרלוקין -13 (IL-13). שני המתווכים הדלקתיים מופרשים על ידי תאי עוזר T (Th2) ומשחקים תפקיד חשוב בהתפתחות אטופיק דרמטיטיס. מחקרים קליניים הראו שיפור משמעותי ב עור תגובות, גירוד, תסמינים פסיכולוגיים (למשל חרדה, דכאון) והפרעות שינה. לדופילומאב יש מהיר תחילת פעולה ובנוסף מקטין את מספר עור זיהומים.

אינדיקציות

לטיפול בינוני-קשה אטופיק דרמטיטיס בחולים מבוגרים כאשר טיפול בתרופות מקומיות במרשם אינו מספק בקרת מחלות מספקת או אינו מומלץ. בשנת 2018 אושרה התרופה בנוסף בארצות הברית לטיפול ב אסטמה. מאמר זה מתייחס אטופיק דרמטיטיס.

מִנוּן

על פי ה- SmPC. התרופה ניתנת כל שבוע אחר כזריקה תת עורית.

התוויות נגד

  • רגישות יתר

לקבלת אמצעי זהירות מלאים, עיין בתווית התרופה.

אינטראקציות

לחיות חיסונים לא צריך להינתן במקביל.

תופעות לוואי

הנפוץ ביותר האפשרי תופעות לוואי כוללים תגובות באתר ההזרקה, דַלֶקֶת הַלַחמִית, דלקת בשולי המכסה, ובעל פה הרפס.