מוצרים
Gemtuzumab ozogamicin מאושר כ אבקה לתרכיז להכנת תמיסת עירוי (Mylotarg). הוא אושר בארצות הברית בשנת 2017, באיחוד האירופי בשנת 2018, ובמדינות רבות בשנת 2019 הוא שווק בעבר בארצות הברית בין השנים 2000-2010, אך הוצא מהשוק בינתיים בגלל חששות לגבי בטיחות ויעילות. רישום מחדש התאפשר עקב מחקרים חדשים. בשנת 2017, ozogamicin inotuzumab אושרה גם (Besponsa).
מבנה ותכונות
Gemtuzumab ozogamicin הוא תרכובת נוגדנים-תרופתית המכוונת נגד CD33. Gemtuzumab הוא נוגדן חד-כללי lgG4 אנושי הנקשר ל- CD33. דרך קישור, הנוגדן מקושר לקליצ'מיצין (-אצטיל-גמא-קליצ'מיצין), בעל תכונות ציטוטוקסיות.
אפקטים
ל- Gemtuzumab ozogamicin (ATC L01XC05) יש תכונות ציטוטוקסיות. הוא נקשר ונלקח על ידי תאי גידול המביעים CD33. בתוך התא, קליצ'ימיצין משתחרר על ידי מחשוף הידרוליטי של המקשר. זה גורם להפסקות כפולות גדילים ב- DNA, אשר עוצר את מחזור התא ומביא למוות של תאים על ידי אפופטוזיס. CD33 הוא גליקופרוטאין המובע על פני השטח של סרטן תאים.
אינדיקציות
לטיפול במיאלואיד חריף CD33 חיובי סרטן דם (את כל).
מִנוּן
על פי ה- SmPC. התרופה ניתנת בעירוי תוך ורידי.
התוויות נגד
- רגישות יתר
לקבלת אמצעי זהירות מלאים, עיין בתווית התרופה.
תופעות לוואי
הפוטנציאל הנפוץ ביותר תופעות לוואי כוללים דימום ומחלות זיהומיות.
