בדיקה מהירה של בדיקה מהירה

המבחן המהיר Prevo-Check הוא הליך בדיקה מהיר לאבחון של קרצינומות הקשורות ל- HPV16 ואת קודמיהם המקבילים, העלולים להתעורר בלוע הפה וב- צוואר הרחם, נרתיק, פות, איבר מינו ואזור פי הטבעת (צוואר הרחם, הנרתיק, איברי המין החיצוניים, הפין ואזור פי הטבעת). עם איתור וטיפול מוקדם הסיכוי להישרדות גבוה משמעותית. את החשד לשינוי הקשור ל- HPV16 ניתן להעלות על ידי איתור איכותי וכמותי של DRH1 ספציפי נוגדנים. בשל הרגישות הגבוהה ביותר שלה (95%; אחוז החולים שחולים בהם מתגלה המחלה באמצעות הבדיקה, כלומר, מתרחשת תוצאה חיובית של הבדיקה) והספציפיות (99.3%; סבירות שאנשים בריאים בפועל אין להם המחלה המדוברת מתגלה גם כבריאה במבחן), זיהוי DRH1 מסווג כספציפי ביותר סמן גידול. ה נוגדנים מסתובב בחופשיות ב דם מהווים אינדיקציה אמינה לנוכחות קרצינומטוזיס הקשור ל- HPV16 (מחלה סרטנית), המתרחש כמעט אך ורק ב פה, גרון ואזור אנוגניטלי (אזור הגוף הסובב את פי הטבעת (פי הטבעת) ואברי המין). יש כאן הבדלים ספציפיים למגדר. יותר מ 80% מהגברים מפתחים את המחלה פה ואזור הגרון ופחות מ -20% באזור האנוגניטלי, עם קרצינומות אנאליות (אנאלי סרטן) שכיחות יותר בקרב גברים הומוסקסואלים. אצל נשים המצב הפוך. כ 93% מהמחלות ממוקמות באזור האנוגניטלי ורק 7% מהמחלות פה ולוע.

אינדיקציות (תחומי יישום)

  • חשד לסרטן הפה והלוע או קרצינומה אחרת הקשורה ל- HPV16 (פי הטבעת, הפין, הפות, הנרתיק, צוואר הרחם) בחולים סימפטומטיים
  • אי הכללת קרצינומות אנאליות או איברי המין הקשורות ל- HPV16 בנוכחות חולים בסיכון גבוה (כולל שותפים).
  • אי הכללת קרצינומה של הלוע דרך הפה בנוכחות גורמי סיכון כמו זיהום ב- HPV (כולל שותפים).
  • אי הכללת הישנות (הופעה חוזרת של הגידול) בחולים עם קרצינומה הקשורה ל- HPV16 - בניסויים קליניים, הערך של DRH1 סמן גידול לצורך בקרת הישנות נחקרה בנוסף לזיהוי קרצינומה של הלוע. כל החולים שהראו א תרפיהירידה קשורה בנוגדן חיה "ללא מחלות". דיווחים על מקרים בודדים מאשרים גם תצפית זו לגבי סרטן צוואר הרחם והאנאליים הקשורים ל- HPV16.
  • בדיקות שותפות: מאות אלפי מריחות חריגות מאובחנות מדי שנה במסגרת סרטן צוואר הרחם סְרִיקָה. עקב נגיף הפפילומה האנושי (HPV) המועברים באמצעות מגע מיני, נשים רבות תוהות האם בן זוגן יכול להיות מושפע גם מהזיהום או מהמחלה.
  • תוצאת בדיקה חיובית ל- DNA של HPV16: קביעות DNA של HPV הפכו פופולריות יותר ויותר בשנים האחרונות, כולל בנושא צוואר הרחם (צוואר של הרחם). עם זאת, שיטות אלה אינן יכולות להבחין בין זיהום ב- HPV ומחלה חריפה הקשורה ל- HPV. נתונים עדכניים מארה"ב מדגימים את הספציפיות הירודה מאוד (הסבירות שאנשים בריאים ממשיים שאינם סובלים מהמחלה המדוברת יזוהו בריאים במבחן) של גילויים אלה גם במצב הפה והלוע. כ- 14.2 מיליון אזרחי ארה"ב סובלים מ- HPVDNA בפה ובגרון, וכ- 8.4 מיליון הם בעלי HPV בסיכון גבוה. שיעור זה בהשוואה ל 11,600 קרצינומות הקשורות ל- HPV. כלומר, רק אחד מכל 1,000 אנשים חיוביים ל- HPV לא יצליח לשלוט בזיהום ולפתח גידול.

התוויות נגד

לפני הבדיקה

לפני ביצוע הבדיקה המהירה Prevo-Check, מפורט היסטוריה רפואית יש לנקוט, שבכל הנסיבות חייבים לכלול דיון מפורט בתסמינים אפשריים, בתנאים הקיימים ו גורמי סיכון כמו עישון ו כּוֹהֶל צְרִיכָה. את האינדיקציה לביצוע ההליך יש לתת על ידי הרופא המטפל.

התהליך

זיהוי DRH1 דורש טיפה אחת בלבד דם לאיתור מחלה הקשורה ל- HPV16 ב ראש ו צוואר כמו גם האזור האנוגניטלי. ה דם ניתן לקחת מה- קְצֵה אֶצבָּעוֹת או תנוך אוזניים, וסרום מתאים גם. נוכחותם של נוגדני DRH1 מוגבהים בקרב אנשים שאינם מחוסנים ל- HPV (ראה התווית נגד) מעידה באופן ספציפי על תאים ששונו ויש לקחת כמדד לנגעים טרום סרטניים או גידולים. יש לכך חשיבות מיוחדת אצל אנשים בריאים ככל הנראה במסגרת בדיקת מיון. לצורך הליך זה נעשה שימוש בשיבוט נוגדנים מיוחד נגד HPV16 L1 DRH1. שיבוט זה מכוון נגד חלבון המיוצר רק על ידי תאים שבהם HPV-16 כבר התערב באופן פעיל בחלוקת התאים. באופן דומה, משמעות הדבר היא שנוגדן זה מתרחש רק כאשר זיהום תת קליני ב- HPV16 כבר התקדם לסרטן טרום סרטני או קרצינומה.

לאחר הבדיקה

בהתאם לתוצאות ההליך ולסימפטומים הקליניים, יש לבצע שיטות אבחון נוספות כדי לאשר קרצינומה הקשורה ל- HPV16 או את הנגעים הטרום סרטניים המתאימים. מכיוון שגברים הסובלים ממחלת פה ולוע בלמעלה מ 80% מהמקרים, מומלץ להציג רופא אף אוזן גרון. בפחות מ -20% מהגברים מושפע האזור האנגריאלי, כאשר קרצינומות אנאליות הן הנפוצה ביותר בקרב גברים הומוסקסואליים. אצל נשים, יותר מ -90% מהמחלות ממוקמות באזור האנוגניטלי ורק 7% בפה ובלוע. לכן מומלץ להציג תחילה רופא נשים.