אקוליזומאב

מוצרים -

Eculizumab זמין מסחרית כרכז להכנת תמיסת עירוי (Soliris). הוא אושר במדינות רבות בינואר 2010.

מבנה ותכונות

Eculizumab הוא נוגדן חד שבטי המיוצר על ידי טכנולוגיית DNA רקומביננטי בשורות תאים של NSO. הוא מורכב משתי שרשראות כבדות ושתי קלות של חומצות אמינו ובעל משקל מולקולרי של כ -148 kDa.

אפקטים

Eculizumab (ATC L04AA25) נקשר להשלמת חלבון C5, ומעכב הפעלה סופנית של מערכת המשלים. כך מונע אדום דם פירוק תאים על ידי השלמה.

אינדיקציות

לטיפול בחולים עם המוגלובינוריה לילית פרוקסיסמלית (PNH). דווח על טיפול ניסיוני מחוץ לתווית באקוליזומאב (סוליריס) במקרים חמורים של תסמונת אורמית המוליטית משנית ל EHEC זיהום (למשל, Lapeyraque et al., 2011; Gruppo et al., 2009). עם זאת, אין אישור רגולטורי רשמי לאינדיקציה זו.

מִנוּן

על פי ה- SmPC. Eculizumab מנוהל כעירוי.

התוויות נגד

  • רגישות יתר
  • חולים עם זיהום שלא החלים עם
  • חולים ללא הגנה חיסונית נוכחית נגד
  • פגמים משלימים תורשתיים

אמצעי זהירות מלאים ניתן למצוא בתווית התרופה.

אינטראקציות

סם-סם יחסי גומלין אינם ידועים.

תופעות לוואי

הנפוץ ביותר האפשרי תופעות לוואי לכלול כְּאֵב רֹאשׁ, סחרחורת, בחילה, ו חום.