מוצרים
Isatuximab אושרה במדינות רבות, באיחוד האירופי ובארצות הברית בשנת 2020 כרכז להכנת תמיסת עירוי (Sarclisa).
מבנה ותכונות
Isatuximab הוא נוגדן חד שבטי כימרי שמקורו ב- IgG1. הוא מיוצר בשיטות ביוטכנולוגיות. המולקולרי מסה הוא כ- 148 kDa.
אפקטים
ל- Isatuximab תכונות אנטי-גידוליות וציטוטוקסיות סלקטיביות. ההשפעות נובעות מכריכה לאפיטופ החוץ-תאי של הקולטן CD38, וכתוצאה מכך מוות של תאי גידול. CD38 מתבטא על פני התא במיאלומה נפוצה. מחצית החיים היא 28 יום.
אינדיקציות
לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת ונשנית במבוגרים.
מִנוּן
על פי ה- SmPC. התרופה ניתנת בעירוי תוך ורידי.
התוויות נגד
- רגישות יתר
לקבלת אמצעי זהירות מלאים, עיין בתווית התרופה.
תופעות לוואי
התופעות השליליות הנפוצות ביותר הן:
- נויטרופניה
- תגובות הקשורות לאינפוזיה
- עֶלִיוֹן דרכי הנשימה זיהומים, דלקת ריאות.
- עייף
- שלשולים, עצירות
