אופן פעולה | פרוליה®.

מצב פעולה

תעשיות עצמות נמצאים במצב של שיפוץ מתמיד. שני סוגים של תאי עצם חשובים במיוחד למטבוליזם של העצם: אוסטאובלסטים (ליצירת עצם) ואוסטאוקלסטים (לספיגת עצם). אלה מתקשרים זה עם זה באמצעות מולקולות אות שונות.

מולקולת RANKL שנוצרת על ידי אוסטאובלסטים היא מולקולת איתות כזו. הוא נקשר לתא מבשר בוגר של האוסטאוקלסטים (פרוסטאוקלאסט), ליתר דיוק למקלט האות (קולטן) הנקרא RANK. בתהליך זה מקבל הפרוסטאוקלאסט את "הפקודה" להתבגר, מתפתח לאוסטיאוקלסט בוגר ומתחיל לספוג עצם.

במקביל, האוסטיאובלסט מפריש מולקולת איתות נוספת, האוסטאופטרגרין (OPG), שנועדה למנוע ספיגת עצם מוגזמת בתפקוד של "מולקולת תפיסה". הוא נקשר ל- RANKL ובכך מונע העברת אות למקלט האות RANK. זה בדרך כלל שומר על א לאזן בין היווצרות עצם לספיגת עצם. כאן בדיוק נכנס Prolia®. כנוגדן המחייב RANKL, הוא מחקה את פעולתו של אוסטאופרוטגרין (OPG) ובכך מונע ספיגת עצם.

מתי אסור להשתמש ב- Prolia®?

אסור להשתמש ב- Prolia® אם יש סידן מחסור ב. רמה נורמלית של סידן ו ויטמין D חייב להיות מבוסס ב דם מִרֹאשׁ. אסור להשתמש בתרופה בילדים, בני נוער ונשים בהריון.

אין נתונים זמינים להוכחת בטיחות היישום. בחולים קשישים ובחולים עם לקויות כליה לתפקד ניתן להשתמש בתרופה ללא כל מגבלות. אין נתונים זמינים לגבי חולים עם לקויות כבד פוּנקצִיָה. יש לבצע הערכת סיכון-תועלת מדוקדקת לאמהות מיניקות.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי השכיחות ביותר (<10%) הן דלקת בדרכי שתן עם גירוד ו תחושת צריבה בעת מתן שתן, עליון דרכי הנשימה זיהום, כְּאֵבעקצוץ או קהות לאורך רגל (נָשִׁית תסמונת), קטרקט של העיניים, איטיות במעיים, עצירות, פריחה בעור ו כְּאֵב בגפיים. לעיתים (<1%) דלקת בכיסי המעי עם כאב בטן, הקאה ו חום (דיברטיקוליטיס), דלקת חיידקית בתת עורית רקמה שומנית, זיהום באוזניים ו אקזמה מתרחש. לעתים רחוקות מאוד מסוכן סידן חסר (היפוקלמיה) מופיע.

מסיבה זו, חברת AMGEN 2012 שלחה "מכתב יד אדומה", בו הוזכר מחסור חמור בסידן עם תוצאה קטלנית אולי. ב- "Rote-Hand-Brief" אחר של שנת 2013 החברה תיארה מקרים נדירים של חריג שֶׁבֶר של עצם הירך (לא טיפוסי שבר עצם הירךההשפעה של Prolia® קשורה בעקיפין גם ל- המערכת החיסונית, ולכן סיכון מוגבר לזיהום חמור ו סרטן כרגע נדון. יש גם קשר אפשרי עם מותו של עצם לסת.